福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)福建省保健食品化妝品質(zhì)量安全責(zé)任人約談制度（試行）的通知

各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局：

 

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)全省保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人的法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，引導(dǎo)企業(yè)合法經(jīng)營、誠信經(jīng)營，不斷規(guī)范保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，結(jié)合我省實(shí)際，省局制定了《福建省保健食品化妝品質(zhì)量安全責(zé)任人約談制度》（試行），現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。

 

　　福建省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2014年8月7日

 

　　福建省保健食品化妝品質(zhì)量安全責(zé)任人約談制度（試行）

 

　　第一條  為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)全省保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人的法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，引導(dǎo)企業(yè)合法經(jīng)營、誠信經(jīng)營，不斷規(guī)范保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本制度。

 

　　第二條  本制度所稱約談，是指食品藥品監(jiān)管部門為了有效防范控制保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營安全隱患及風(fēng)險(xiǎn)，約見保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任人，宣貫保健食品、化妝品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)，通報(bào)存在問題，幫助剖析原因，指導(dǎo)企業(yè)制定落實(shí)整改措施，責(zé)令限期整改，督促全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任而進(jìn)行的約談告誡。

 

　　第三條  保健食品、化妝品質(zhì)量安全責(zé)任人約談，可采取適時(shí)約談和定期約談、集體約談和個(gè)別約談相結(jié)合的方式,由省、市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門按照“屬地管理、分級(jí)負(fù)責(zé)”的原則組織實(shí)施。

 

　　第四條  約談對(duì)象為保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量管理人員及食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)為有必要參加約談的其他人員。被約談人在約談前應(yīng)出示有效身份證明。

 

　　第五條  約談范圍

 

　　有下列情形之一的，省、市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)實(shí)施約談：

 

　?。ㄒ唬┬麻_辦6個(gè)月內(nèi)的保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的；

 

　　（二）保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理存在嚴(yán)重缺陷或安全隱患的；

 

　　（三）發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違反保健食品、化妝品監(jiān)督管理法律法規(guī)的苗頭性問題，需要提醒并責(zé)成自查自糾的；

 

　?。ㄋ模┢髽I(yè)發(fā)生保健食品、化妝品質(zhì)量安全事件的；

 

　?。ㄎ澹┍＝∈称贰⒒瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)制售的產(chǎn)品因安全問題被省市有關(guān)部門通報(bào)、媒體曝光或多次被群眾舉報(bào)投訴的；

 

　?。┍＝∈称贰⒒瘖y品日常監(jiān)督檢查及專項(xiàng)整治行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為；

 

　?。ㄆ撸┰诒＝∈称贰⒒瘖y品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中產(chǎn)品抽檢被判定為不合格的；

 

　?。ò耍┝炕燃?jí)評(píng)定確認(rèn)為C、D級(jí)的；

 

　?。ň牛┌l(fā)布違法廣告的；

 

　?。ㄊ┦称匪幤繁O(jiān)管部門認(rèn)為有必要開展約談的其他情形。

 

　　第六條  約談內(nèi)容

 

　?。ㄒ唬┬灡＝∈称?、化妝品法律法規(guī)及監(jiān)管形勢(shì)，對(duì)企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員等進(jìn)行教育提醒；

 

　?。ǘ┩▓?bào)被約談保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)事實(shí)及其行為危害性、嚴(yán)重性，了解約談企業(yè)在出現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營不符合要求、產(chǎn)品抽檢結(jié)果不合格等問題后，采取的應(yīng)對(duì)措施；

 

　?。ㄈ└嬷＝∈称?、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)整改內(nèi)容和期限等，督促企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營；

 

　?。ㄋ模?duì)企業(yè)進(jìn)行行政指導(dǎo)，聽取企業(yè)意見建議，幫助剖析原因，指導(dǎo)企業(yè)制定落實(shí)整改措施，并對(duì)企業(yè)今后進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量管理提出要求；

 

　　（五）其他需要在約談中提出的相關(guān)內(nèi)容。

 

　　第七條  約談程序

 

　　（一）省局負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)的約談,也可視情委托設(shè)區(qū)市局約談?shì)爡^(qū)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè),委托設(shè)區(qū)市局約談的，設(shè)區(qū)市局應(yīng)于約談后5日內(nèi)將約談情況報(bào)送省局保化處;市、縣(區(qū))局負(fù)責(zé)本轄區(qū)的經(jīng)營企業(yè)的約談。

 

　?。ǘ┦称匪幤繁O(jiān)管部門相關(guān)處（科）、股室提出申請(qǐng)，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)同意后，發(fā)出保健食品、化妝品質(zhì)量安全約談通知書（見附件2），注明被約談企業(yè)名稱、被約談企業(yè)負(fù)責(zé)人、約談時(shí)間、地點(diǎn)等；

 

　　（三）約談原則上由食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)處（科）、股室負(fù)責(zé)人實(shí)施；必要時(shí)由局分管領(lǐng)導(dǎo)約談，涉及重大事件應(yīng)由局主要領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行約談。

 

　?。ㄋ模┘s談時(shí)，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)至少有2名執(zhí)法人員在場(chǎng)，并由專人做好約談?dòng)涗洠ㄒ姼郊?）。結(jié)束時(shí)，約談?dòng)涗浻呻p方簽字確認(rèn)。

 

　　第八條  被約談企業(yè)應(yīng)按照要求，對(duì)約談指出的問題迅速進(jìn)行全面整改，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)以書面形式將整改情況上報(bào)實(shí)施約談的食品藥品監(jiān)管部門及屬地食品藥品監(jiān)管部門。

 

　　第九條  保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對(duì)約談內(nèi)容有異議的，有權(quán)進(jìn)行陳述或申辯；企業(yè)提出的事實(shí)、理由成立的，提出約談的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)采納。

 

　　第十條  市級(jí)或縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)處（科）、股室應(yīng)對(duì)被約談企業(yè)的整改情況及時(shí)進(jìn)行跟蹤檢查。在限期內(nèi)落實(shí)整改的，視情節(jié)輕重免予行政處罰或從輕處罰；對(duì)限期內(nèi)約談問題仍未得到整改的企業(yè)，應(yīng)依法嚴(yán)肅處理，并將相關(guān)情況報(bào)送上一級(jí)食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)處（科）室。

 

　　第十一條  食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)將約談通知書、約談?dòng)涗洷砑捌髽I(yè)整改情況報(bào)告等，一并載入企業(yè)檔案，納入企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定內(nèi)容。對(duì)無故不參加約談的，列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。

 

　　第十二條  本制度由福建省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋，自印發(fā)之日起實(shí)施。