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美國(guó)FDA新規(guī)定

   2003-06-30 中國(guó)食品網(wǎng)中食網(wǎng)7890

編者按:最近,美國(guó)FDA(食品與藥物管理局)出臺(tái)了一項(xiàng)新的食品反恐規(guī)定(初稿)。規(guī)定要求,2003年12月12日之前,美國(guó)國(guó)內(nèi)和外國(guó)從事食品生產(chǎn)、加工、包裝及倉(cāng)儲(chǔ),其產(chǎn)品供美國(guó)居民及動(dòng)物消費(fèi)的各類企業(yè)必須向FDA辦理登記注冊(cè)手續(xù),否則,其產(chǎn)品將遭美海關(guān)扣留,該企業(yè)也可能面臨其它嚴(yán)重后果。有關(guān)專家認(rèn)為,新法規(guī)一旦實(shí)施,必將對(duì)我國(guó)正常的農(nóng)產(chǎn)品出口帶來非常不利的影響,使我國(guó)的相關(guān)企業(yè)對(duì)美食品出口面臨新的挑戰(zhàn)。為此,本刊約請(qǐng)業(yè)內(nèi)人士,對(duì)該法規(guī)的有關(guān)情況做一簡(jiǎn)要介紹,以備不時(shí)之需。

注冊(cè)范圍

根據(jù)FDA的解釋,該法規(guī)所指的“食品”主要包括:(1)供人和動(dòng)物食用或飲用的各種物品;(2)口香糖;(3)用于制作上述食品的原料;(4)包括但不限于水果、蔬菜、魚、牛奶制品、蛋類、動(dòng)物飼料(包括寵物食品)、食品及飼料的配料及添加劑(可飲用食品包裝及其它與食品接觸的物品)、食品補(bǔ)給品及其配料、嬰兒喂養(yǎng)奶、飲料(包括含酒精飲料和瓶裝水)、活的食用動(dòng)物、燒烤食品、小吃、糖果、罐頭食品等。還有可隨食品一起食用的食品包裝材料及其組成部分。

登記程序

該法規(guī)所指的食品企業(yè)包括,從事生產(chǎn)、加工、包裝及倉(cāng)儲(chǔ),其產(chǎn)品供在美國(guó)消費(fèi)的食品機(jī)構(gòu)、設(shè)施,其所有者、經(jīng)營(yíng)者或代理。美國(guó)國(guó)內(nèi)企業(yè)必須向FDA登記,無論其食品是否進(jìn)入國(guó)際市常外國(guó)企業(yè)可以指定一位美國(guó)企業(yè)作為負(fù)責(zé)其登記事宜的代理。若某外國(guó)企業(yè)想要指定美國(guó)代理作為其負(fù)責(zé)登記的代理,FDA建議該企業(yè)與美國(guó)代理簽訂一份書面協(xié)議,授權(quán)美國(guó)代理為該企業(yè)登記,并明確雙方其他的權(quán)利與義務(wù)。在業(yè)務(wù)工作中,代理還可以發(fā)揮其他的作用。因?yàn)樵摲ㄒ?guī)會(huì)要求美國(guó)代理在美國(guó)居住或具有進(jìn)行業(yè)務(wù)的場(chǎng)所,允許為外國(guó)企業(yè)進(jìn)行登記的美國(guó)代理可以為外國(guó)企業(yè)進(jìn)行電子登記提供可靠的途徑,而這種途徑是其他一些企業(yè)所不具備的。

FDA規(guī)定如果某外國(guó)企業(yè)只進(jìn)行食品制作及生產(chǎn)的初加工,并由美國(guó)境外的另一企業(yè)作進(jìn)一步制作、加工或包裝,則該企業(yè)不需要登記。

①必須登記的時(shí)間

該規(guī)定要求食品企業(yè)在不遲于2003年12月12日,到美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)進(jìn)行登記。

FDA正在計(jì)劃于2003年12月12日法定期限到的至少兩個(gè)月之前,編制完成可操作的電子登記和書面登記體系。FDA將公布完成制定這種體系并提供給用于在最終法令中進(jìn)行登記的確切日期。

②登記地點(diǎn)

FDA允許電子和書面兩種方式進(jìn)行登記,并鼓勵(lì)進(jìn)行電子登記。

在美國(guó)和國(guó)外的大多數(shù)企業(yè),可以通過它們所在的公司或者通過公共圖書館、復(fù)印中心、學(xué)校,或者因特網(wǎng)網(wǎng)吧,以及該企業(yè)在美國(guó)的代理商進(jìn)入因特網(wǎng)進(jìn)行登記。FDA能夠通過FDA因特網(wǎng)站的聯(lián)系,每天24小時(shí)的接受世界任何地點(diǎn)的進(jìn)行登記,每周工作7天。電子登記將使企業(yè)的登記比通過郵寄登記快得多。企業(yè)只要按照登記屏幕上的要求領(lǐng)域填完一切欄目,就可以立即得到登記的確認(rèn)及企業(yè)在線的登記號(hào)碼。

如果沒有上述電子進(jìn)入的手段,注冊(cè)登記員可以通過郵寄辦理登記。在通過郵寄辦理登記方面,注冊(cè)登記員也可代表一家或幾家企業(yè)填報(bào)登記申請(qǐng)表格。通過郵寄辦理注冊(cè)的登記員,必須從FDA總部索取一份表格,在免費(fèi)號(hào)碼中(在最終規(guī)定文本中作出規(guī)定),要求FDA提供一份表格,或者向FDA呈送一份書面申請(qǐng)報(bào)告,索要一份表格。登記員一旦收到寄來的表格,其表格必須完整和清清楚楚地填寫,并按最終規(guī)定提供的地址寄回給FDA。FDA根據(jù)在等待的其它登記表格的號(hào)碼人工輸入系統(tǒng)后,盡快地將本表格中的數(shù)據(jù),人工的輸入可行的系統(tǒng)內(nèi)。

電子登記和書面登記均不收登記費(fèi)。登記者必須用英文提交登記信息資料。FDA也要求用英文呈遞申請(qǐng)報(bào)告。

③需要登記的信息內(nèi)容

FDA建議,登記員必須向其提供某些信息,其中包括企業(yè)的名稱、詳細(xì)地址、電話號(hào)碼、傳真號(hào)碼、電子郵件地址;如果這家企業(yè)是一個(gè)母公司的附屬企業(yè),母公司的名稱和地址;緊急情況下聯(lián)系的信息,其中包括聯(lián)系人的姓名、職務(wù)、辦公室電話、住宅電話、手機(jī)及電子郵件地址;企業(yè)使用的一切商標(biāo);為外國(guó)企業(yè)服務(wù)的美國(guó)代理商的名稱、地址、電話號(hào)碼、傳真號(hào)碼及電子郵件地址。

FDA要對(duì)食品生產(chǎn)、加工、包裝、運(yùn)輸、進(jìn)口、銷售、批發(fā)等有關(guān)企業(yè)建立信息檔案,它在接到企業(yè)登記申請(qǐng)后將為每個(gè)登記者分配一個(gè)專用登記號(hào)碼,該登記號(hào)碼由該企業(yè)專用,不得對(duì)外泄漏。FDA可以據(jù)此號(hào)碼查詢相關(guān)企業(yè)的信息,并對(duì)可疑食品展開調(diào)查。

④如何更新所登記的信息

FDA建議業(yè)主、經(jīng)營(yíng)者或者負(fù)責(zé)的代理商必須在日歷30天之內(nèi),通過因特網(wǎng)提交給FDA。

關(guān)于更新的內(nèi)容,FDA建議必須包括該企業(yè)以前提交的信息的任何變化,但是不限于食品產(chǎn)品分類有關(guān)的信息變化。包括這些分類的這種信息,將有助FDA根據(jù)生物恐怖事件的情況,進(jìn)行調(diào)查和監(jiān)控。

一個(gè)企業(yè)如要取消它的登記,必須在取消登記表格上,用電子或書面的方式進(jìn)行注銷。

該法規(guī)授予FDA對(duì)可疑的食品和動(dòng)物飼料進(jìn)行扣留、銷毀和其它處置的權(quán)力。一旦食品在目的港被扣留,FDA?xí)笫肇浫嗽诘截浲獍b上標(biāo)明“被美國(guó)拒絕”的標(biāo)記,因扣留而產(chǎn)生的各種運(yùn)輸、存儲(chǔ)、處置費(fèi)用也由收貨人承擔(dān)。

沒有登記的美國(guó)國(guó)內(nèi)或者是國(guó)外的企業(yè),將被視為是一種違法行為,美國(guó)可以在聯(lián)邦法庭對(duì)犯有違法罪的人進(jìn)行刑事訴訟。并且,FDA能夠請(qǐng)求阻止任何犯有重罪的人向美國(guó)出口食品。

對(duì)沒有進(jìn)行登記并且企圖將食品出口到美國(guó)的外國(guó)企業(yè),除非FDA指示將其食品移到一個(gè)安全的設(shè)施內(nèi),則食品將扣留在港口入口處。

除了進(jìn)行企業(yè)登記之外,還要求外國(guó)進(jìn)口食品在運(yùn)抵美國(guó)之前必須先向FDA通報(bào),否則這批食品也將遭到扣留。該規(guī)定自2003年12月12日起生效。

事先通報(bào)的目的是為了讓FDA能預(yù)先了解進(jìn)口食品的發(fā)運(yùn)信息,以便對(duì)進(jìn)口食品進(jìn)行有效檢查,確保進(jìn)口食品在進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)之前是絕對(duì)安全的。根據(jù)規(guī)定,通報(bào)的手續(xù)應(yīng)由進(jìn)口商辦理,進(jìn)口食品運(yùn)抵美國(guó)邊境或抵達(dá)港口之日的前一天中午為事先通報(bào)的截止期。

事先通報(bào)的信息必須包含以下內(nèi)容:有關(guān)進(jìn)口商身份的詳細(xì)信息、進(jìn)口食品的規(guī)格和種類(包括該食品的FDA編碼、主要成分與含量)、食品商標(biāo)、單位包裝的數(shù)量與包裝方式、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)商和出口商的詳細(xì)信息、食品原產(chǎn)國(guó)、承運(yùn)人、途經(jīng)國(guó)或掛靠港口、預(yù)計(jì)運(yùn)抵的目的港等等。

事先通報(bào)必須通過填寫FDA的網(wǎng)上預(yù)先通報(bào)系統(tǒng)(PNS)提交有關(guān)信息,或者也可以從網(wǎng)上下載該通報(bào)系統(tǒng)的電子表格,填妥后通過傳真或電子郵件的方式發(fā)送至FDA在有關(guān)港口的派駐機(jī)構(gòu)。FDA在收到通報(bào)后會(huì)回信確認(rèn)。

如果事先通報(bào)后到貨情況發(fā)生變化,進(jìn)口商可以補(bǔ)報(bào)信息。但只能對(duì)進(jìn)口食品的數(shù)量、包裝等方面進(jìn)行修改,而不能對(duì)食品的性質(zhì)進(jìn)行更改,如把原先申報(bào)的奶酪改成核桃,否則,FDA?xí)愿膭?dòng)機(jī)有嫌疑對(duì)到貨加以扣留,更改通知必須在食品運(yùn)抵前2小時(shí)送達(dá)。■熊征中國(guó)經(jīng)濟(jì)快訊周刊 2003年第二十三期

(中農(nóng)網(wǎng)報(bào)道)

 
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