福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展保健食品等三類食品非法添加非法聲稱等問題專項(xiàng)治理工作的通知(閩食藥監(jiān)?；?016〕233號)

各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，福州市、廈門市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)市場監(jiān)管局，省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院：

 

　　為貫徹落實(shí)新修訂《中華人民共和國食品安全法》，切實(shí)保障消費(fèi)者合法權(quán)益和消費(fèi)安全，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳《關(guān)于開展保健食品等三類食品非法添加非法聲稱問題專項(xiàng)治理工作的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2016〕68號）、國家總局食品監(jiān)管三司《關(guān)于加強(qiáng)保健食品使用空心膠囊等原輔料監(jiān)管工作的函》（食藥監(jiān)食監(jiān)三便函〔2016〕136號）的要求，結(jié)合我省實(shí)際，省局決定在全省范圍內(nèi)開展保健食品等三類食品非法添加、非法聲稱等問題專項(xiàng)治理工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

 

　　一、治理重點(diǎn)

 

　　保健食品、配制酒（主要是含中藥材成分的配制酒）、瑪咖制品等食品生產(chǎn)經(jīng)營行為。

 

　　二、治理內(nèi)容

 

　　保健食品、配制酒、瑪咖制品等食品中非法添加藥物、非法宣傳功效問題；保健食品生產(chǎn)企業(yè)違法使用有毒有害空心膠囊及其它不合格原輔料等行為。

 

　　三、治理步驟與工作措施

 

　　專項(xiàng)治理工作從2016年6月開始至11月底，共分四個(gè)階段進(jìn)行，四個(gè)階段的工作任務(wù)互為銜接，時(shí)間進(jìn)度服從工作質(zhì)量，重在解決問題和排除隱患。

 

　?。ㄒ唬┢髽I(yè)自查自糾

 

　　保健食品、配制酒、瑪咖制品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要按照法律規(guī)定和《關(guān)于監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營者嚴(yán)格落實(shí)食品安全主體責(zé)任的通告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2015年第16號）要求，認(rèn)真組織開展自查：一是自查在生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在的非法添加藥物、非法宣傳功效的行為；二是自查在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識、說明書中存在的非法宣傳疾病預(yù)防或治療功能，未取得保健食品許可宣傳保健功能的行為；三是自查在廣告宣傳過程中存在的虛假夸大宣傳產(chǎn)品功效、未經(jīng)審批發(fā)布保健食品廣告的行為；四是自查是否按照要求做好供貨商審計(jì)，把好空心膠囊等原輔料的進(jìn)貨查驗(yàn)關(guān)。采購或者使用原輔料前是否依照相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。企業(yè)是否建立完善進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，確保原輔料來源可追溯。五是自查生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中是否存在的其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的行為。

 

　　對于自查中發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取停止生產(chǎn)并召回非法產(chǎn)品、修改產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識及說明書、撤銷非法違規(guī)廣告等措施進(jìn)行整改糾正，并于2016年7月15日前將自查和整改情況報(bào)告所在地縣以上食品藥品監(jiān)管部門。企業(yè)法人須在報(bào)告上簽字，加蓋公章，并對報(bào)告的真實(shí)性、完整性和整改情況作出承諾。

 

　?。ǘ┍O(jiān)督檢查和抽樣送檢

 

　　1.生產(chǎn)環(huán)節(jié)：各設(shè)區(qū)市局要對行政區(qū)域內(nèi)保健食品、配制酒、瑪咖制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面排查。重點(diǎn)檢查：產(chǎn)品生產(chǎn)許可證件、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識和說明書、是否使用不合格的空心膠囊等原輔料。必要時(shí)檢查企業(yè)進(jìn)貨臺賬、原料庫存情況。

 

　　2.經(jīng)營環(huán)節(jié)：各設(shè)區(qū)市局要組織轄區(qū)內(nèi)的縣級局對行政區(qū)域內(nèi)經(jīng)營企業(yè)銷售的保健食品、配制酒、瑪咖制品的標(biāo)簽標(biāo)識說明書進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查：保健食品聲稱具有疾病預(yù)防或治療功能，配制酒、瑪咖制品未取得保健食品許可聲稱保健功能的行為；檢查產(chǎn)品名稱、說明書、贈送宣傳冊、廣告中存在的未經(jīng)批準(zhǔn)的功能聲稱，夸大宣傳、虛假宣傳等行為。

 

　　3.監(jiān)督抽檢：各設(shè)區(qū)市局在檢查中，對發(fā)現(xiàn)本地企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品涉嫌非法添加、非法聲稱功效（如：保健食品超范圍宣稱減肥類、輔助降血糖類、改善睡眠類、緩解體力疲勞、提高免疫力類、輔助降血壓類、輔助降血脂類的）、使用有毒有害空心膠囊以及使用其它不合格原輔料等違法行為的，各設(shè)區(qū)市局應(yīng)立即進(jìn)行抽樣。

 

　　各設(shè)區(qū)市局應(yīng)按照抽檢程序和要求組織抽樣（附件1），指定專人作為聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)本次抽檢工作，并將抽檢信息和聯(lián)絡(luò)員名單（姓名、單位、聯(lián)系電話、傳真、郵箱）報(bào)送省局稽查處，抽樣任務(wù)于8月30日前完成。食品（不含保健食品）抽檢樣品，由各設(shè)區(qū)市局負(fù)責(zé)自行送有資質(zhì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。保健食品抽檢樣品，由各設(shè)區(qū)市局統(tǒng)一送省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院進(jìn)行檢驗(yàn)。重點(diǎn)檢驗(yàn)：產(chǎn)品中非法添加藥物的行為（如：西布曲明、麻黃堿酚酞、西地那非、他達(dá)那非、鹽酸二甲雙胍、馬來酸羅格列酮、鹽酸吡格列酮、鹽酸苯乙雙胍、格列本脲、格列吡嗪、洛伐他汀、氨氯地平、硝苯地平等指標(biāo)）、空心膠囊中鉻含量超標(biāo)以及原輔料不合格的問題。抽檢結(jié)果應(yīng)于10月15日前報(bào)送省局稽查處，同時(shí)抄送省局?；O(jiān)管處。

 

　?。ㄈ﹩栴}產(chǎn)品和違法違規(guī)企業(yè)的處置

 

　　各地對檢查和抽檢中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)當(dāng)依法予以處置：一是責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)立即停止生產(chǎn)問題產(chǎn)品并進(jìn)行召回，責(zé)令經(jīng)營企業(yè)立即停止銷售，對召回、下架的問題產(chǎn)品要及時(shí)依法處置，防止再次流入市場，同時(shí)要查清問題產(chǎn)品來源和流向。涉及其他地區(qū)的應(yīng)及時(shí)報(bào)告省局，由省局通報(bào)相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門采取控制措施。二是深入開展調(diào)查取證，查清相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法事實(shí)，對企業(yè)自查沒有如實(shí)報(bào)告的，依法從嚴(yán)處罰；涉嫌發(fā)布虛假廣告的，及時(shí)移送工商部門進(jìn)行查處；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

 

　　（四）信息公布

 

　　自查、監(jiān)督檢查和抽檢中發(fā)現(xiàn)問題的保健食品、配制酒、瑪咖制品生產(chǎn)經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會公布召回和下架的問題產(chǎn)品名單，并發(fā)布消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)提示。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)監(jiān)督企業(yè)對問題產(chǎn)品召回、下架措施的執(zhí)行，對召回、下架不到位、走過場的，要予以從嚴(yán)懲處并及時(shí)向社會公布。

 

　　四、工作要求

 

　?。ㄒ唬└叨戎匾暎慕M織

 

　　各級食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視此次專項(xiàng)治理工作，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，合理安排本行政區(qū)域?qū)ｍ?xiàng)治理工作。要結(jié)合實(shí)際，制定具體實(shí)施方案，工作措施要具體、明確，有針對性。對生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢查，由設(shè)區(qū)市局直接負(fù)責(zé)，省局適時(shí)組織飛行檢查。各地要結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作，明確專項(xiàng)治理工作的重點(diǎn)、責(zé)任部門、責(zé)任人和工作要求，確保工作措施到位、責(zé)任落實(shí)到位、違法問題處置到位。

 

　?。ǘ┳⒅毓ぷ鲄f(xié)調(diào)，開展聯(lián)合執(zhí)法

 

　　各級食品藥品監(jiān)督管理部門要建立食品生產(chǎn)、流通、稽查、法規(guī)、宣傳等部門共同參與的聯(lián)動(dòng)機(jī)制，充分發(fā)揮“12331”食品藥品投訴舉報(bào)平臺的作用，注重發(fā)動(dòng)社會監(jiān)督，形成媒體關(guān)注、消費(fèi)者協(xié)查的監(jiān)督氛圍。

 

　?。ㄈ﹪?yán)格依法開展抽檢，加大執(zhí)法辦案力度

 

　　專項(xiàng)治理工作要做到程序嚴(yán)謹(jǐn)、文書規(guī)范。各地在收到抽檢發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不合格信息通知后，應(yīng)立即啟動(dòng)核查處置程序，對相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)行突擊檢查，并依法從嚴(yán)查處。

 

　　（四）及時(shí)報(bào)送專項(xiàng)治理工作情況

 

　　各設(shè)區(qū)市局確定的牽頭科（處）室應(yīng)于7月20日、9月10日、11月10日前將專項(xiàng)治理工作的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況報(bào)表（附件2、附件3），11月10日前將專項(xiàng)治理工作總結(jié)（內(nèi)容包括工作開展情況、發(fā)現(xiàn)問題、處置措施、經(jīng)驗(yàn)方法、意見建議等）和生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表匯總后報(bào)送省局保化監(jiān)管處，聯(lián)系人：江天寶，電話0591-86297676，郵箱：jiangtianbao@fjfda.gov.cn。

 

　　工作過程中遇有重大問題，各設(shè)區(qū)市局應(yīng)及時(shí)向省局對口處室報(bào)告。各設(shè)區(qū)市局確定的牽頭科（處）室與聯(lián)系人名單請于7月10日底前報(bào)省局保化處。

 

　　省局相關(guān)處室與聯(lián)系人：

 

　　保化監(jiān)管處：    江天寶     電話：0591-86297676

 

　　食品生產(chǎn)監(jiān)管處：宋江良     電話：0591-87719672

 

　　食品流通監(jiān)管處：陳星津     電話：0591-86296685

 

　　稽查處：        吳  晉     電話：0591-87713285

 

　　省食品藥品質(zhì)檢院：盧端萍   電話：0591-87521067

 

　　附件：1.食品（含保健食品）生產(chǎn)企業(yè)抽樣程序與要求

 

　　2.保健食品、配制酒、瑪咖制品專項(xiàng)治理生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況報(bào)表

 

　　3.保健食品、配制酒、瑪咖制品專項(xiàng)治理經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況報(bào)表

 

　　福建省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2016年6月20日

　　附件1：

 

　　食品（含保健食品）生產(chǎn)企業(yè)抽樣程序與要求

 

　　一、食品（不包括保健食品）生產(chǎn)企業(yè)抽樣方法

 

　　抽樣方法：按照食品安全抽檢實(shí)施細(xì)則（2016年版）執(zhí)行，自行送檢。

 

　　二、保健食品生產(chǎn)企業(yè)抽樣方法

 

　?。ㄒ唬┏闃臃椒皵?shù)量

 

　　生產(chǎn)環(huán)節(jié)在檢查中對發(fā)現(xiàn)本省企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品涉嫌非法添加、非法聲稱功效的、使用有毒有害空心膠囊以及其它不合格原輔料等違法行為的，應(yīng)立即進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。

 

　　1.抽樣量要求：產(chǎn)品原則上每批次抽樣量為不少于4個(gè)最小獨(dú)立包裝且總量大于等于200g或200mL。樣品剩余有效期小于6個(gè)月的不予抽樣。對個(gè)別單個(gè)包裝劑量較少的（如只有單次服用劑量的），需增加到6個(gè)包裝，即至少夠6次服用劑量。抽樣的同時(shí)應(yīng)向被抽樣單位索取該產(chǎn)品批準(zhǔn)文件和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并確認(rèn)產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否處于有效期內(nèi)，確保企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效。

 

　　2.封樣要求。抽取的樣品2個(gè)獨(dú)立包裝為留樣，作為復(fù)檢備份樣品，其余樣品為檢驗(yàn)樣品。（如抽到樣品為6個(gè)獨(dú)立包裝，按 2:4 封樣，抽到樣品為5個(gè)獨(dú)立包裝按 2:3 封樣）

 

　　3.抽樣采用統(tǒng)一的保健食品抽樣記錄及憑證、封條。

 

　　（二）送樣要求

 

　　為確保抽檢任務(wù)按時(shí)完成，請?jiān)O(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門在抽樣完成后及時(shí)與省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究（以下簡稱省質(zhì)檢院）院聯(lián)系，按照有關(guān)規(guī)定填寫樣品交接清單、樣品和抽樣憑證送交省質(zhì)檢院,抽樣清單紙質(zhì)版按要求填寫并加蓋單位公章寄送省質(zhì)檢院。

 

　　在送達(dá)省質(zhì)檢院之前，抽樣單位和抽樣人員應(yīng)嚴(yán)格按照所抽樣品要求的儲存條件保管樣品。

 

　?。ㄈ┙?jīng)費(fèi)結(jié)算與樣品寄送

 

　　監(jiān)督抽樣費(fèi)每批次100元，購置樣品費(fèi)每批次不超過 450 元，經(jīng)費(fèi)由各設(shè)區(qū)市食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)先行墊付,任務(wù)完成后省院根據(jù)完成情況進(jìn)行統(tǒng)一撥付。各抽樣單位抽取樣品后應(yīng)及時(shí)送達(dá)省質(zhì)檢院監(jiān)督科，收樣地址：福州市通湖路330號，郵編 350001，聯(lián)系人：陳在敏，電話：0591-87627063，13514063991

 

　　附件2

 

　　保健食品、配制酒、瑪咖制品專項(xiàng)治理

 

　　生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況報(bào)表

 

　　填報(bào)單位（蓋章）：                                                 年  月  日---  月  日

監(jiān)督檢查情況			數(shù) 量	單 位
檢查生產(chǎn)企業(yè)		保健食品		家 （有同時(shí)生產(chǎn)的按照主要生產(chǎn)品種算一家）
		配制酒
		瑪咖制品
檢查產(chǎn)品品種		保健食品		種
		配制酒
		瑪咖制品
出動(dòng)檢查人員				人次
檢查中的問題	無證或與生產(chǎn)許可事項(xiàng)不符			家
	配    方			家
	生產(chǎn)工藝			家
	生產(chǎn)記錄			家
	索證索票			家
	臺賬管理			家
	委托生產(chǎn)			家
	標(biāo)簽標(biāo)識、宣傳資料			家
	廣告違法違規(guī)			家
	其他原因			家
監(jiān)督檢查情況			數(shù) 量	單 位
抽驗(yàn)產(chǎn)品 （本部門）		保健食品		批次
		配制酒
		瑪咖制品
抽驗(yàn) 不合格產(chǎn)品		保健食品		批次
		配制酒
		瑪咖制品
限期整改				家
責(zé)令停產(chǎn)				家
召回產(chǎn)品				瓶（盒）
立    案				起
罰    款				萬元
移交工商部門				家
移交公安部門				家
移交其他部門				家

　　注：1、經(jīng)國家總局批準(zhǔn)的帶有“保健食品”標(biāo)識的瑪咖產(chǎn)品按照保健食品歸類，其他含瑪咖的食品按照“瑪咖制品”歸類。

 

　　2、經(jīng)國家總局批準(zhǔn)的帶有“保健食品”標(biāo)識的酒類保健食品按照保健食品歸類，其他含中藥材成分的配制酒按照“配制酒”歸類。

 

　　負(fù)責(zé)人：                        填報(bào)人：                       日期：     年  月   日

 

　　附件3

 

　　保健食品、配制酒、瑪咖制品專項(xiàng)治理

 

　　經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況報(bào)表

 

　　填報(bào)單位（蓋章）：                                                  年  月  日---  月  日

監(jiān)督檢查情況				數(shù) 量	單 位
檢查經(jīng)營企業(yè)		保健食品			家 （有同時(shí)經(jīng)營的按照一家算）
		配制酒
		瑪咖制品
檢查產(chǎn)品品種		保健食品			種
		配制酒
		瑪咖制品
出動(dòng)檢查人員					人次
檢查中的問題	無證或與經(jīng)營許可事項(xiàng)不符				家
	索證索票				家
	臺賬管理				家
	標(biāo)簽標(biāo)識 宣傳單、宣傳冊等宣傳資料		保健食品聲稱具有疾病預(yù)防或治療功能		家
			配制酒、瑪咖制品未取得保健食品許可聲稱保健功能
			保健食品、配制酒、瑪咖制品存在的未經(jīng)批準(zhǔn)的功能聲稱
	保健食品廣告宣傳未經(jīng)批準(zhǔn)或篡改經(jīng)過批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容				家
	配制酒、瑪咖制品廣告存在的未經(jīng)批準(zhǔn)的功能聲稱				家
	其他原因				家
監(jiān)督檢查情況				數(shù) 量	單 位
抽驗(yàn)產(chǎn)品 （本部門）		保健食品			批次
		配制酒
		瑪咖制品
抽驗(yàn) 不合格產(chǎn)品		保健食品			批次
		配制酒
		瑪咖制品
限期整改					家
責(zé)令停止銷售					家
下架產(chǎn)品					瓶（盒）
召回產(chǎn)品					瓶（盒）
立    案					起
罰    款					萬元
移交工商部門					家
移交公安部門					家
移交其他部門					家

　　注：1、經(jīng)國家總局批準(zhǔn)的帶有“保健食品”標(biāo)識的瑪咖產(chǎn)品按照保健食品歸類，其他含瑪咖的食品按照“瑪咖制品”歸類。

 

　　2、經(jīng)國家總局批準(zhǔn)的帶有“保健食品”標(biāo)識的酒類保健食品按照保健食品歸類，其他含中藥材成分的配制酒按照“配制酒”歸類。

 

　　3、保健食品宣傳單、宣傳冊等宣傳資料需取得保健食品廣告批準(zhǔn)文號。

 

　　負(fù)責(zé)人：                             填報(bào)人：                       日期：     年  月   日