各有關(guān)單位：

新《食品安全法》的頒布實施及相關(guān)配套法規(guī)的出臺，為保健食品、特醫(yī)食品加強質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范注冊(備案)管理工作，督促企業(yè)落實主體責(zé)任提供了法律依據(jù)，有利于整肅保健食品行業(yè)亂象，也有利于幫助消費者科學(xué)選擇、理性消費保健食品。

為使各相關(guān)單位及時正確理解相關(guān)法規(guī)，厘清最新政策法規(guī)變更要求，提高保健食品、特醫(yī)食品的研發(fā)水平，明確產(chǎn)品的申報注冊、技術(shù)審評的操作要點，解決申報過程中遇到的核心問題；掌握保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查的重點，實現(xiàn)食品健康營養(yǎng)學(xué)、研、產(chǎn)各方面的深入對接合作，促進國內(nèi)健康產(chǎn)業(yè)的有序發(fā)展，我單位將于2017年5月第77屆全國藥品交易會暨2017中國健康營養(yǎng)博覽會召開之際，在上海同期舉辦第四屆“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品創(chuàng)新發(fā)展（上海）論壇”暨臨床營養(yǎng)與保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展研討會。本次會議將邀請業(yè)界經(jīng)驗豐富的國家級特醫(yī)食品、保健食品研發(fā)和審評專家到會，就研發(fā)應(yīng)用、注冊備案等關(guān)鍵問題進行主題演講、剖析講解，并以現(xiàn)場問答討論的形式深入探討，為參會者提供最專業(yè)權(quán)威的指導(dǎo)，專業(yè)有效的咨詢服務(wù)。

   論壇主題：“合作、共贏、發(fā)展”

一、組織機構(gòu)：

    主辦單位：國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進中心                   

協(xié)辦單位：待定

承辦單位：北京邦凱企業(yè)管理咨詢有限公司

媒體支持：中外食品 中外食品工業(yè) 食品伙伴網(wǎng) 中國食品網(wǎng)  

          中國臨床營養(yǎng)網(wǎng) 《中國食物與營養(yǎng)》    營養(yǎng)科技

二、舉辦時間、地點：

    時間：2017年5月14日-16日(14日全天報到）

地點：上海（地點確定直接通知報名者）

三、議程安排：

會議擬出席部分主講嘉賓（排名不分先后）                                                    

出席嘉賓：國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)專家                                                                                

（一）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品專場：

報告主題：中國特殊醫(yī)學(xué)用途食品法規(guī)現(xiàn)狀和展望

報告大綱：1、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品相關(guān)法規(guī)解讀；2、常見特定全營養(yǎng)配方食

          品中可調(diào)整的營養(yǎng)素含量及依據(jù)；3、產(chǎn)品配方的技術(shù)要求；4、特醫(yī)

          食品臨床試驗的實施；5、如何解決技術(shù)審評中遇到的專業(yè)問題；

主講嘉賓：上海交通大學(xué)國家健康產(chǎn)業(yè)研究院特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研究所

報告主題：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)與臨床應(yīng)用

報告大綱：1、FSMP的作用；   2、FSMP研發(fā)、生產(chǎn)流程；

          3、 FSMP臨床應(yīng)用；4、FSMP研發(fā)實例；       

主講嘉賓：上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院營養(yǎng)科主任               葛 聲

報告主題：待定

主講嘉賓：上海復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院營養(yǎng)科主任                   凌軼群

報告主題：待定

主講嘉賓：恒瑞醫(yī)藥恒瑞數(shù)據(jù)科學(xué)中心負責(zé)人、中國臨床研究數(shù)據(jù)管理

          學(xué)組（CDMC）核心成員、營養(yǎng)學(xué)博士                     顏崇超報告主題：新的法規(guī)要求下特醫(yī)食品臨床試驗的數(shù)據(jù)管理

報告大綱：1、臨床研究過程；2、日程；3、特醫(yī)食品GCP中對于數(shù)據(jù)管理的要

          求；4、從藥物臨床試驗自查核查，看數(shù)據(jù)管理在臨床試驗中的重要

          性；5、數(shù)據(jù)管理定義；6、數(shù)據(jù)管理組織架構(gòu)與分工職責(zé)；7、數(shù)據(jù)

          管理在臨床研究各階段的主要工作；8、臨床研究數(shù)據(jù)與數(shù)據(jù)管理文

          件；9、數(shù)據(jù)管理計劃與數(shù)據(jù)管理報告；10、數(shù)據(jù)管理SOPs。

相關(guān)報告繼續(xù)預(yù)約中，敬請持續(xù)關(guān)注！

（二）保健食品專場：

主講嘉賓：國家食藥總局保健食品審評專家、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授 潘建平報告主題：保健食品注冊與備案管理辦法重點釋疑

報告大綱：1、申請與審批程序的變化；2、保健食品注冊與備案管理的變化（新

          舊法規(guī)變化之對比）3、“新注冊審評審批工作細則”的變化（新舊

          審評審批細則變化之對比）；4、保健食品注冊與備案管理辦法及“新

          注冊審評審批工作細則”實施后的注意事項；

主講嘉賓：國家食藥總局保健食品審評專家、北京中醫(yī)藥大學(xué)教授      張宏桂報告主題：保健食品工藝、質(zhì)量審評常見問題規(guī)避

報告大綱：1、與工藝相關(guān)的原料問題；2、與工藝相關(guān)的輔料問題；3、原料粉

          碎工藝問題；4、提取制備工藝問題；5、標志成分問題；6、成型工

          藝問題；7、中試、檢驗報告、技術(shù)要求；8、滅菌、包裝工藝問題；

          9、處方設(shè)計新思路探討；

主講嘉賓：國家食藥總局化妝品新原料和新產(chǎn)品審評專家、鄭州大學(xué)藥

報告主題：雙軌制下保健食品生產(chǎn)許可審查要求

          點：生產(chǎn)能力；生產(chǎn)場所；設(shè)備設(shè)施；人員管理；物料管理；生產(chǎn)過

          程管理；檢驗?zāi)芰?；研發(fā)能力；關(guān)鍵項目：生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)；研發(fā)能力；

          生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立；生產(chǎn)條件；生產(chǎn)用水；） 等；

主講嘉賓：國家食藥總局保健食品評審專家、東南大學(xué)教授           孫桂菊報告主題：保健食品功能學(xué)檢驗與評價及新政變化

報告大綱：1、保健食品功能檢驗方法；2、各功能試驗的結(jié)果判定；3、新規(guī)下

          各功能試驗審評要點；4、功能評價時需考慮因素；5、功能性檢驗與

          評價中常見的問題；6、新政下保健食品功能性檢驗與評價的變化；

主講嘉賓：南京中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)主任、教授、江蘇省保健

演講題目：保健食品開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化探究

報告大綱：A、熟知法律法規(guī)是保健食品開發(fā)的前提；B、創(chuàng)新是產(chǎn)品開發(fā)的靈魂：

          1、創(chuàng)新的意義；2、創(chuàng)新設(shè)計體現(xiàn)戰(zhàn)略水平；3、創(chuàng)新分級別；4、創(chuàng)

          新環(huán)節(jié)：產(chǎn)品配方／工藝／質(zhì)量；5、注重配方創(chuàng)新思路；6、嚴格產(chǎn)

          品創(chuàng)新決策與管理；C、規(guī)范設(shè)計研究是基礎(chǔ)：1、研發(fā)內(nèi)容需科學(xué)完

          整；2、研究設(shè)計注重規(guī)范；D、技術(shù)支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展：1. 產(chǎn)品市場需

          求前景十分可觀；2. 配方科學(xué)合理體現(xiàn)獨特創(chuàng)新；3、技術(shù)研究可為

          生產(chǎn)及市場良好支撐；4、研究課題逐步走向市場；5、三重效益預(yù)測

          項目前景廣闊；

相關(guān)報告繼續(xù)預(yù)約中，敬請持續(xù)關(guān)注！

（三）、論壇對話沙龍

    針對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品及保健食品的相關(guān)法律法規(guī)如何貫通運用、研發(fā)過程中的實際問題、臨床營養(yǎng)支持的應(yīng)用以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的機遇與挑戰(zhàn)等，參會者與專家進行互動提問解答，并進行深入探討，探尋產(chǎn)業(yè)的健康成長之路。

四、參會對象：

1、從事食品加工、營養(yǎng)、微生物、植物與醫(yī)學(xué)等研究的科研院（所）、大專院校相關(guān)專家學(xué)者、食品、衛(wèi)生、質(zhì)量監(jiān)督管理、檢測、進出口等機構(gòu)；

2、保健食品、醫(yī)用食品企業(yè)總經(jīng)理、研發(fā)、注冊申報、市場、項目、質(zhì)量管理等部門負責(zé)人。申報代理機構(gòu)相關(guān)人員；

3、全國醫(yī)療機構(gòu)營養(yǎng)科及養(yǎng)老機構(gòu)等臨床科研人員。

五、會議費用：

會務(wù)費：現(xiàn)場交費2200元/人（提前打款2000元/人），在校生持學(xué)生證1200元/人；會務(wù)費含：場地、研討、資料及論文集。食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

    為深入貫徹全國科技創(chuàng)新大會精神，切實推進科技創(chuàng)新管理人才隊伍建設(shè)，落實人力資源和社會保障部《關(guān)于專業(yè)技術(shù)人才知識更新工程急需緊缺人才培養(yǎng)培訓(xùn)和崗位培訓(xùn)項目》要求，根據(jù)《國家中長期科技人才發(fā)展規(guī)劃（2010－2020年）》精神，開展的科技項目管理崗位技能認定工作，目的是通過認證加強科技管理人才的職業(yè)化和專業(yè)化能力建設(shè)。根據(jù)國發(fā)〔2014〕27號國務(wù)院已取消若干職業(yè)資格證書，相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)人才由政府相關(guān)機構(gòu)統(tǒng)一認定，符合相關(guān)條件者可申請專業(yè)能力認定，頒發(fā)專業(yè)能力認定證書?！堆邪l(fā)工程管理師》專業(yè)能力證書，由中華人民共和國人力資源和社會保障部中國職協(xié)頒發(fā)，本證書是國家對于科技研發(fā)管理的專業(yè)人才具有研發(fā)項目管理能力及創(chuàng)新能力的權(quán)威認證，可作為人力資源管理部門或用人單位對持證人任用、考核、聘用和能力評價的重要依據(jù)，證書編號網(wǎng)站可查詢，全國范圍通用。

    如需要證書者，經(jīng)考評合格后，頒發(fā)由人力資源和社會保障部中國職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)會頒發(fā)的特醫(yī)、保健食品《研發(fā)工程管理師》專業(yè)能力證書,證書費用中級1000元、高級1300元（含資料費、考核評審費），全國通用，聯(lián)網(wǎng)查詢，是相關(guān)人員上崗、考核和能力評價的重要依據(jù)。人力資源和社會保障部中國職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)會官方網(wǎng)站www.zhongguozhixie.com.cn。（需要申報的代表請?zhí)崆奥?lián)系組委會）

七、證書報考條件及所需準備資料：

 1、參加證書考核者報到時需交三張一寸免冠彩色（藍底）標準證件照片、身份證復(fù)印件（雙面復(fù)?。┮粡?、學(xué)歷證明復(fù)印件一張。

 2、凡從事特醫(yī)、保健食品研發(fā)及注冊體系人員，均可參加特醫(yī)、保健食品《研發(fā)工程管理師》的培訓(xùn)及考試（團體培訓(xùn)請致電組委會）。

八、論壇組委會：

    為做好會務(wù)工作，請參加交流會的人員填寫《回執(zhí)表》（見附件），并以電子郵件或傳真方式反饋至組委會。

附件（一）：參會回執(zhí)表

附件（二）：會議贊助、協(xié)辦說明

                 附件一：

                    報名回執(zhí)表             

填表日期：     年   月 日