各市衛(wèi)生局,省衛(wèi)生監(jiān)督所:
根據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB17405,以下簡稱GMP)和《衛(wèi)生部關于印發(fā)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評價準則的通知》,我廳及時作了部署,并于2003年12月組織對22家保健食品生產(chǎn)企業(yè)GMP執(zhí)行情況進行了審查。針對審查中發(fā)現(xiàn)的問題,經(jīng)研究,現(xiàn)就進一步貫徹好《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評價準則》等文件再作如下補充通知:
一、保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須及時申請GMP審查。根據(jù)衛(wèi)生部的有關文件精神,我省境內(nèi)凡從事保健食品生產(chǎn)的單位,都必須按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評價準則》的要求,及時向省衛(wèi)生行政部門申請GMP審查。
二、進一步強化GMP審查工作。各級衛(wèi)生行政部門要加強轄區(qū)內(nèi)已取得食品衛(wèi)生許可證還未申請GMP審查的保健食品生產(chǎn)企業(yè)的檢查,并督促進行自查。在自查認為已經(jīng)或基本達到GMP要求的生產(chǎn)企業(yè),應當及時向衛(wèi)生行政部門提出審查申請。經(jīng)審查,其結(jié)果符合GMP的保健食品生產(chǎn)企業(yè),才能在食品衛(wèi)生許可證上加注保健食品生產(chǎn)項目;基本符合GMP的企業(yè),必須在6個月內(nèi)整改到位;審查結(jié)果不合格的保健食品生產(chǎn)企業(yè)食品衛(wèi)生許可證上不得加注保健食品生產(chǎn)字樣。
保健食品生產(chǎn)企業(yè)凡新申領或換(核)發(fā)食品衛(wèi)生許可證的,必須要經(jīng)過省衛(wèi)生廳組織的保健食品GMP審查。
三、加強保健食品GMP審查的初審工作。為提高保健食品生產(chǎn)企業(yè)GMP審查的工作質(zhì)量,接本通知后,請各市衛(wèi)生行政部門依據(jù)GMP和《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評價準則》,組織有關人員對轄區(qū)內(nèi)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)(已經(jīng)審查過的保健食品生產(chǎn)企業(yè)除外)進行GMP審查的初審,經(jīng)初審合格的由我廳組織審查驗收。請各保健食品生產(chǎn)企業(yè)在向省衛(wèi)生廳申請GMP審查時,除按《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評價準則》的要求提交有關資料外,還必須提供省轄市級衛(wèi)生行政部門的初審意見表(見附件)。
對執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題,請及時與我廳衛(wèi)生法制與監(jiān)督處聯(lián)系。
江蘇省衛(wèi)生廳
二○○四年二月十日

