為進一步加強藥品流通領域監(jiān)管，防控藥品質量安全風險，整頓規(guī)范藥品流通秩序，嚴厲打擊藥品流通違法經營行為，結合縣委、縣政府安排的醫(yī)療衛(wèi)生市場突出問題專項整治，寧縣市場監(jiān)督管理局采取五項措施安排部署開展藥品經營使用單位飛行檢查。

 

　　一是明確飛檢任務。由藥械化安全監(jiān)管股負責制定飛檢方案，以2019年以來新開辦、日常管理水平低、購銷渠道混亂的企業(yè)、頻繁變更經營許可事項的企業(yè)為重點對象，隨機抽取轄區(qū)部分藥品經營企業(yè)（含藥品零售連鎖門店）、有特殊藥品的醫(yī)療機構、疾控中心、疫苗接種單位開展飛行檢查。

 

　　二是規(guī)定飛檢方式。飛行檢查采取“四不一直”的方式，即事先不通知企業(yè)，不透露檢查信息，不聽取企業(yè)匯報，不安排接待，直奔現場檢查。

 

　　三是確定飛檢重點。零售藥店重點檢查：質量管理體系文件是否執(zhí)行到位，是否嚴格按照經營范圍購銷藥品，是否存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、“兼職”情況，是否按規(guī)定設置計算機系統(tǒng)，采購藥品是否按規(guī)定索取發(fā)票，證、票、帳、貨、款是否相符一致，是否按包裝標示的溫度要求儲存藥品，是否存在不憑處方銷售處方藥的行為，是否存在非藥品冒充藥品進行宣傳、銷售行為；醫(yī)療機構重點檢查：藥品購進渠道是否合法，供貨企業(yè)資質是否合法有效，票、賬、貨是否一致，是否按規(guī)定對購進藥品進行驗收，并建立真實完整的購進驗收記錄，藥房環(huán)境、設施設備是否符合規(guī)定，特殊藥品“五專”管理是否規(guī)范，是否按包裝標示的溫度等要求儲存藥品。

 

　　四是查處違規(guī)問題。對飛檢發(fā)現的一般缺陷項目，由相關基層市場監(jiān)管所跟蹤整改落實，監(jiān)督其整改到位;對飛檢發(fā)現的違法違規(guī)行為，第一時間通知并移交轄區(qū)市場監(jiān)管所依法查處;發(fā)現重大違法違規(guī)行為的，直接移交縣藥品稽查局查處。

 

　　五是嚴格飛檢紀律。要求檢查人員要嚴格執(zhí)行中共中央“八項規(guī)定”，嚴格執(zhí)行飛行檢查工作紀律，不得泄露檢查信息。對檢查中發(fā)現的問題，要態(tài)度明確，不得含糊或隱瞞，做到實事求是、廉潔奉公、作風正派。

 

　　截止目前，共出動執(zhí)法人員39人次，飛檢藥品零售企業(yè)12戶、縣級醫(yī)療機構1戶，責令整改4戶，發(fā)現的主要問題有：資質票據管理混亂未規(guī)范裝訂、分類陳列不規(guī)范、處方審核不到位、藥品陰涼區(qū)溫度超標、中藥飲片裝斗清斗不徹底等問題。針對檢查中發(fā)現的問題，檢查員現場向相關負責人反饋，責令限期改正，對于整改情況將進一步跟蹤復查，督促企業(yè)切實按照規(guī)范要求開展經營。下一步，寧縣市場監(jiān)管局將繼續(xù)開展藥品飛行檢查工作，加強藥品經營、使用單位監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實主體責任，進一步規(guī)范藥品經營及使用行為，切實保障人民群眾用藥安全。

 

　　寧縣市場監(jiān)督管理局 張鋒