2009年11月9日，韓國發(fā)布通報(bào)，韓國食品藥品管理局?jǐn)M修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范提案。

    本提案草案規(guī)定了諸如“焊接的金屬”和“金屬烤瓷修復(fù)體金屬”中鈹、鎳、鎘和鉛等有害元素的含量標(biāo)準(zhǔn)。鎘、鈹和鉛的含量應(yīng)當(dāng)最高不超過0.02wt%。鎳超過0.1wt%應(yīng)當(dāng)在包裝上用0.1wt%的單位顯示。有害元素的含量和化學(xué)合成物必須標(biāo)示。本修正案同樣還規(guī)定了“矯形外科丙烯酸水泥”的物理/化學(xué)/性能測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

    更多內(nèi)容詳見：http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/tbt_repository/KOR251_KO_1_1.pdf