從RPS公司拿到試驗的初步統(tǒng)計結(jié)果后，重慶啤酒于12月8日依照監(jiān)管規(guī)定發(fā)布致歉公告。一石激起千層浪。公司股價出現(xiàn)連續(xù)跌停，坊間和一些媒體也爭相發(fā)表悲觀觀點。昨日，記者輾轉(zhuǎn)采訪到了解“治療用(合成肽)乙型肝炎”試驗的相關人士。
安慰劑的應答率高的離譜，與ⅡA的結(jié)果相矛盾，疫苗用量與療效相反。對RPS公司提供的初步統(tǒng)計數(shù)據(jù)，曾經(jīng)參與ⅡA階段臨床研究的一位醫(yī)生，向記者表達了三大質(zhì)疑。
“這個數(shù)據(jù)很難解釋。安慰劑的轉(zhuǎn)移率不會超過5%，一般的也就1-2%。”這位不愿透露姓名的ⅡA階段的臨床醫(yī)生告訴記者。
而根據(jù)致歉公告披露的數(shù)據(jù)，RPS公司提供的初步統(tǒng)計結(jié)果是，“安慰劑組應答率 28.2%；治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗 600μg組應答率30.0%；治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗900μg組應答率29.1%。”
“安慰劑組應答率28.2%”，這與ⅡA階段臨床醫(yī)生的專業(yè)觀點可謂天壤之別，而當初ⅡA階段的試驗結(jié)果都已經(jīng)是公開的了。
“試驗中，一部分患者打疫苗，另一部分患者只打安慰劑不打疫苗，與給藥組作對照。” 臨床醫(yī)生接著說，公告里的應答率應該就是大三陽轉(zhuǎn)小三陽的比率。但打安慰劑和不用藥是一樣的，怎么會有這么好的療效呢。
“28.2%、29.1%、30.0%，幾個數(shù)據(jù)都只相差0.9，這是很有意思的。”投資者方先生從2007年就開始關注“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”試驗項目了，他和他幾個做私募投資的朋友對這個項目進行過反復深入的草根調(diào)研。
“這個數(shù)據(jù)匪夷所思。”方先生表示，“我們一般不會完全相信專家或者研究機構(gòu)的話，我們對臨床患者集中的兩三個醫(yī)院持續(xù)跟蹤，有幾例患者已經(jīng)康復，疫苗的療效已經(jīng)拿到‘金牌’”。
作為一位資深投資人，方先生一直保持謹慎的投資策略，低成本、倉位控制、了解項目是他控制風險的三大法寶。他對投資一直保持著“大膽假設，小心求證”原則。
在重慶啤酒股價出現(xiàn)兩個跌停之后，方先生仍然能泰然以對。“ⅡA階段的臨床我們很了解，只是樣本少，但全部轉(zhuǎn)陰了，這也是我堅持持股的底氣。現(xiàn)在我們也在跟蹤ⅡB的數(shù)據(jù)。”
疫苗的安全性是方先生持有重慶啤酒股票的底線。“目前藥物的安全性沒有問題，這是我堅持持股的重要邏輯，也是底線。”方先生說，“疫苗的安全性沒有任何問題。哪怕十個跌停也不會賣，即便RPS公司提供的數(shù)據(jù)是真的，也不意味著失敗了，研究肯定還會繼續(xù)的。”
