國家食品藥品監(jiān)督管理局6日公布了魚腥草注射液（肌內(nèi)注射）說明書樣稿，要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在該藥說明書注明“警告：本品可能導(dǎo)致嚴(yán)重過敏反應(yīng)！”字樣。
據(jù)介紹，與以往的魚腥草注射液（肌內(nèi)注射）說明書相比，新的說明書樣稿對這一藥品的不良反應(yīng)進行了詳細陳述。
今年6月1日，鑒于魚腥草注射液在臨床應(yīng)用中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理局要求在全國范圍內(nèi)暫停使用。后經(jīng)專家鑒定，給藥途徑為肌內(nèi)注射的注射液獲準(zhǔn)在完成規(guī)范完善說明書等工作后恢復(fù)使用，但給藥途徑為靜脈滴注的注射液至今仍被禁用。
據(jù)介紹，與以往的魚腥草注射液（肌內(nèi)注射）說明書相比，新的說明書樣稿對這一藥品的不良反應(yīng)進行了詳細陳述。
新的說明書樣稿還明確標(biāo)示：對本品有過敏者禁用，孕婦、兒童禁用；使用本品時，應(yīng)嚴(yán)密觀察不良反應(yīng)，必要時采取相應(yīng)的控制及救治措施等注意事項。
今年6月1日，鑒于魚腥草注射液在臨床應(yīng)用中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理局要求在全國范圍內(nèi)暫停使用。后經(jīng)專家鑒定，給藥途徑為肌內(nèi)注射的注射液獲準(zhǔn)在完成規(guī)范完善說明書等工作后恢復(fù)使用，但給藥途徑為靜脈滴注的注射液至今仍被禁用。
