食生培字[2016]01號
關(guān)于召開“2016年度首屆雙軌制新制度下特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品與保健食品申報流程解析研討會”邀請函
各有關(guān)單位:
新的食品安全法頒布后,國家食品藥品監(jiān)督管理局密集出臺了一系列配套文件,整個行業(yè)將得到進一步肅清整頓,保健產(chǎn)業(yè)將迎來更長遠的發(fā)展,在大變革新食局的背景下,對保健食品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)既是機遇又是挑戰(zhàn)。為幫助保健食品企業(yè)生產(chǎn)和研發(fā)申報人員厘清最新政策法規(guī)變更要求,及時正確的了解“雙軌制管理”新制度的實施細節(jié),以及特醫(yī)食品與保健食品的未來發(fā)展方向及市場前景分析,搶占先機撐握高端發(fā)展策略,明確產(chǎn)品的注冊與備案審評的操作要點,推動企業(yè)與科研院校之間的產(chǎn)學(xué)研合作,解決申報過程中遇到的核心問題,順利通過評審。我中心決定聯(lián)合相關(guān)主管部門于2016年1月15日-17日在北京召開“2016年度首屆雙軌制新制度下特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品與保健食品申報流程解析研討會”。屆時將邀請?zhí)蒯t(yī)食品及保健食品監(jiān)管部門領(lǐng)導(dǎo)及審評專家和新法規(guī)起草人到會演講,詳細解讀,并進行專題交流研討,請各有關(guān)單位積極派員參加,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
會議主題:助力產(chǎn)業(yè)升級 促進行業(yè)發(fā)展
一、組織機構(gòu)
主辦單位:國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進中心
支持單位:中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會
中國老年保健協(xié)會 全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會
江南大學(xué)功能性配料研究所 中國國家人才教育網(wǎng)
中國食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)
支持媒體:中國食品報 中外食品 食品科技雜志社
《中外食品工業(yè)》雜志社 《食品工業(yè)》 食品伙伴網(wǎng)
承辦單位:北京邦凱企業(yè)管理咨詢有限公司
二、會議時間\地點
會議時間:2016年1月15日-17日(15日全天報到)
會議地點:北京市(具體地點會前一周通知報名者)
三、會議擬定出席嘉賓(排名不分先后)
嘉賓:國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進中心主任 溫 凱
嘉賓:國家食品藥品監(jiān)督管理局一司 相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)
嘉賓:國家食品藥品監(jiān)督管理局三司 相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)
嘉賓:國家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司 相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)
嘉賓:國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心 相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)
嘉賓:中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與健康所 張 堅
嘉賓:中華醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會中青年委員兼秘書長 陳 偉
嘉賓:國家食品安全風(fēng)險評估中心 相關(guān)專家
嘉賓:北京聯(lián)合大學(xué)保健食品功能檢測中心主任教授 金宗濂
嘉賓:中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員、食藥總局評審專家張保獻
嘉賓:北京工商大學(xué)食品工程學(xué)院教授 劉新旗
嘉賓:北京市營養(yǎng)源研究所副所長 何 梅
嘉賓:北京中醫(yī)藥大學(xué)教授、食藥總局評審專家 王林元
嘉賓:保健食品評審專家澳洲西悉尼大學(xué)MINC實驗中心教授熊學(xué)敏
嘉賓:中國營養(yǎng)學(xué)會原理事長國家食物與營養(yǎng)咨詢委員會委員程義勇
嘉賓:國家保健食品評審專家中國中醫(yī)科學(xué)院中藥所研究員 葉祖光
四、會議交流的主要內(nèi)容
(詳見會議安排表)
五、參會學(xué)習(xí)對象
各保健食品、醫(yī)用食品、新食品原料、功能性配料生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)產(chǎn)品研發(fā)、申報注冊相關(guān)人員;高等院??蒲性核芯咳藛T;綜合性醫(yī)院的營養(yǎng)師、特殊醫(yī)院的營養(yǎng)師;申報代理機構(gòu)相關(guān)人員等。
六、會議費用
會務(wù)費2200元/人(包括:場地、研討、資料及論文集),在校學(xué)生持學(xué)生證1200元/人;。食宿統(tǒng)一安排,費用自理。
注:凡參加過我中心15年度舉辦的相關(guān)會議的企業(yè)代表及科研院校人員,如有兩人參會并提前匯款,第二人可優(yōu)惠800元,并可獲得展位1個,展位分配以先申請先預(yù)留的方式安排,額滿為止。
七、報考條件
1、參加證書考核者報到時需交三張一寸免冠彩色(藍底)標(biāo)準(zhǔn)證件照片、身份證復(fù)印件(雙面復(fù)?。┮粡垺W(xué)歷證明復(fù)印件一張。
2、凡從事保健食品注冊及研發(fā)體系人員,均可參加保健食品中高級項目管理工程師的培訓(xùn)及考試(團體培訓(xùn)請致電組委會)。
八、證 書
參加培訓(xùn)的代表,如需要證書者,經(jīng)考評合格后,頒發(fā)由人力資源和社會保障部中國職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)會頒發(fā)的《保健食品項目管理工程師》專業(yè)能力證書,證書費用中級1000元,高級1300元(含資料費、考核評審費),全國通用,聯(lián)網(wǎng)查詢,是相關(guān)人員上崗、考核和能力評價的重要依據(jù)??稍谌肆Y源和社會保障部中國職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)會官方網(wǎng)站www.zhongguozhixie.com.cn進行查詢。(需要申報的代表請?zhí)崆奥?lián)系組委會辦公室)
九、聯(lián)系方式
為做好會務(wù)工作,請參加交流會的人員填寫《回執(zhí)表》(見附件),并以電子郵件或傳真方式反饋至組委會。
聯(lián) 系 人: 馬超 主任 手 機:13240487419
電話/傳真:010-51606934 電子郵箱:1683101345@qq.com
附件一:(會議安排表)
附件二:(參會回執(zhí)表)
附件一: 研討內(nèi)容及會議交流主要話題
時 間
|
會 議 安 排
|
1月16日
上午09:00
至12:00
|
一、新政策新法規(guī)解讀:
1.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品及保健食品相關(guān)法規(guī)解讀及注冊中應(yīng)注意的問題;
2.注冊、備案雙軌制的不同適用范圍與實操要求及實際案例;
3.保健食品在地方局備案時需提交材料及應(yīng)注意的問題;
4.保健食品的技術(shù)評審原則、要點及應(yīng)注意的問題;
5.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品未來3-5年生產(chǎn)經(jīng)營管理政策方向;
|
1月16日
下午14:00
至17:00
|
二、特醫(yī)食品與保健食品研發(fā)管理與審評核查:
1.特醫(yī)食品臨床應(yīng)用研究與審評規(guī)定及注冊試制現(xiàn)場核查中常見問題分析;
2.特醫(yī)食品的研究與開發(fā)(心腦血管疾病、糖尿病、癌癥、老年人等);
3.特殊醫(yī)學(xué)配方用途食品未來經(jīng)銷渠道的特殊要求以及與嬰幼兒配方食品生產(chǎn)經(jīng)營管理的區(qū)別;
4.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗的開展與實操要求;
5.特醫(yī)嬰幼兒配方食品的研發(fā)臨床使用經(jīng)驗介紹;
6.根據(jù)實際病情判斷營養(yǎng)支持的必要性和可行性探討;
7.特殊膳食臨床營養(yǎng)與應(yīng)用實例介紹;
8.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品及保健食品配方的科學(xué)性、合理性與風(fēng)險控制;
9.新食品安全法后保健食品研發(fā)的技術(shù)要求;
10.保健食品新原料、新功能研究開發(fā)路徑和風(fēng)險控制;
11.保健食品研發(fā)中生產(chǎn)工藝研究思路與方法探討;
12.保健食品注冊產(chǎn)品技術(shù)要求及現(xiàn)場核查要點;
13.保健食品新工藝評價方法;
|
1月17日
上午09:00
至12:00
|
三、雙軌制申報案例分析及國際注冊:
1.雙軌制下保健食品如何注冊申報與降低風(fēng)險;
2.特醫(yī)食品的標(biāo)準(zhǔn)編制與注冊的技術(shù)要求;
3.表明產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性和臨床效果的材料準(zhǔn)備;
4.以提取物為原料的保健食品注冊申報要求及資料審核;
5.保健功能食品的功能因子提取新技術(shù)與新設(shè)備;
6.天然產(chǎn)物、藥食同源物質(zhì)、新食品原料等在特醫(yī)食品開發(fā)中的應(yīng)用;
7.保健食品的國際注冊;
8.特醫(yī)食品及保健食品產(chǎn)品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)要求;
9.進口保健食品及特醫(yī)食品國內(nèi)申報流程解析。
|
1月17日
下午
13:30
至14:30
|
人保部中職協(xié)《保健食品項目管理工程師》證書考試
|
備 注
|
1、研討日程如有變動,以報到時的日程為準(zhǔn);2、每天除專家報告外,還安排了約1小時的代表發(fā)言和提問時間
|
附件二: 報 名 回 執(zhí) 表
單位名稱
|
|
郵 編
|
|
通訊地址
|
|
聯(lián) 系 人
|
|
部 門
|
|
職 稱
|
|
手 機
|
|
電 話
|
|
傳 真
|
|
參會 代 表 登記
|
姓 名
|
性 別
|
職務(wù)/稱
|
手 機
|
電 子 郵 箱
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
住宿要求: 單間○ 合住○ 不用安排○
|
是否安排展位:是○ 否○
|
發(fā)票事宜
|
發(fā)票單位名稱:
|
發(fā)票項目: □培訓(xùn)費 □會務(wù)費
|
是否需要保健食品項目管理工程師證書: □是 □否 , □高級 □中級
|
是否需要安排會議發(fā)言報告: ,預(yù)計發(fā)言時長:
發(fā)言題目:
|
問題提問
|
1、
2、
|
銀行匯款至:
戶 名:北京邦凱企業(yè)管理咨詢有限公司
開戶行:中國工商銀行北京玉泉路支行
賬 號:020 006 300 920 005 0454
|
簽名/蓋章:
日 期:
|
1、請您準(zhǔn)確填寫上表各項信息,以便我會制作代表證等相關(guān)培訓(xùn)資料。
2、請您在回傳此確認表后3個工作日內(nèi)辦理付款,匯款注明:北京保健食品注冊費。
3、請您付款后把匯款底單回傳至010-51606934,款到后我們會給您郵寄正式發(fā)票。
4、我們在培訓(xùn)前一周左右給您發(fā)第二輪報到通知。
|
聯(lián) 系 人: 馬超 主任 手 機:13240487419
電話/傳真:010-51606934 電子郵箱:1683101345@qq.com
|
填表日期: 年 月 日