2012年8月29日，臺(tái)灣地區(qū)"行政院"衛(wèi)生署發(fā)布署授食字第1011302400號(hào)令，修訂"健康食品申請(qǐng)?jiān)S可辦法"的部分條文，自發(fā)布日實(shí)施。如下：
第二條
依本法第三條第一項(xiàng)第一款申請(qǐng)查驗(yàn)登記者，應(yīng)檢具下列文件及數(shù)據(jù)：
一、申請(qǐng)書表。
二、產(chǎn)品原料成分規(guī)格含量表。
三、產(chǎn)品的安全評(píng)估報(bào)告。
四、產(chǎn)品的保健功效評(píng)估報(bào)告。
五、保健功效成分鑒定報(bào)告及其檢驗(yàn)方法。
六、保健功效安定性試驗(yàn)報(bào)告。
七、產(chǎn)品制程概要。
八、良好作業(yè)規(guī)范的證明數(shù)據(jù)。
九、產(chǎn)品衛(wèi)生檢驗(yàn)規(guī)格及其檢驗(yàn)報(bào)告。
十、一般營(yíng)養(yǎng)成分分析報(bào)告。
十一、相關(guān)研究報(bào)告文獻(xiàn)資料。
十二、產(chǎn)品包裝卷標(biāo)及說(shuō)明書。
十三、申請(qǐng)者公司登記或商業(yè)登記的證明文件。
十四、完整樣品及審查費(fèi)。
第二條之一
依本法第三條第一項(xiàng)第二款申請(qǐng)查驗(yàn)登記者，應(yīng)檢具下列文件及數(shù)據(jù)：
一、申請(qǐng)書表。
二、產(chǎn)品原料成分規(guī)格含量表。
三、成分規(guī)格檢驗(yàn)報(bào)告。
四、保健功效安定性試驗(yàn)報(bào)告。
五、產(chǎn)品制程概要。
六、良好作業(yè)規(guī)范的證明數(shù)據(jù)。
七、產(chǎn)品衛(wèi)生檢驗(yàn)規(guī)格及其檢驗(yàn)報(bào)告。
八、一般營(yíng)養(yǎng)成分分析報(bào)告。
九、產(chǎn)品包裝卷標(biāo)及說(shuō)明書。
十、申請(qǐng)者公司登記或商業(yè)登記的證明文件。
十一、完整樣品及審查費(fèi)。
第十七條
一般營(yíng)養(yǎng)成分分析報(bào)告的審核重點(diǎn)如下：
一、營(yíng)養(yǎng)成分分析至少應(yīng)包括健康食品及相關(guān)產(chǎn)品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)示規(guī)定所要求的項(xiàng)目。
二、營(yíng)養(yǎng)成分分析至少應(yīng)分析三批樣品。
第二十條
本辦法自本法施行之日施行。
本辦法修正條文，自發(fā)布日施行。
