新《食品安全法》10月施行在即，各監(jiān)管部門已經(jīng)開始嚴查違規(guī)行為。
近日，全球知名的保健食品供應商和制造商麥金利（中國）有限公司（以下簡稱“麥金利中國”），便有產(chǎn)品被退運。
9月14日，一批來自我國臺灣的保健飲品麥金利關(guān)杰靈（葡萄味），由于無法提供相關(guān)部門簽發(fā)的“進口保健食品批準證書”，被廈門東渡檢驗檢疫局要求退運。本品貨物共計3840千克、320紙箱、貨值9600美元。
不過，《中國經(jīng)營報》記者發(fā)現(xiàn)，麥金利關(guān)杰靈在國內(nèi)京東商城第三方平臺、健客網(wǎng)等各大電商網(wǎng)站均有銷售，在京東商城獅城百姓大藥房旗艦店上已有數(shù)百人購買。
迄今為止，檢驗檢疫部門雖然做出了退運麥金利關(guān)杰靈出境的措施，但意外的是麥金利關(guān)杰靈仍在國內(nèi)主流電商網(wǎng)站上正常銷售，并未受到影響。
違規(guī)銷售
對于這一退運出境措施，廈門東渡檢驗檢疫局稱，廣大進口商在進口各類食品之前，一定要先核實其是否具有保健功能，是否被列入了保健品監(jiān)管范疇，如果是，一定要提前向國務院衛(wèi)生行政部門申請“進口保健食品批準證書”，避免無證遭拒，給企業(yè)帶來經(jīng)濟損失。
記者查閱麥金利關(guān)杰靈在國內(nèi)最早銷售的時間，發(fā)現(xiàn)其在2010年就已經(jīng)進入中國市場。麥金利關(guān)杰靈在京東商城網(wǎng)站上的視頻廣告的最后一句“關(guān)節(jié)健康是喝出來的”，就明顯暗含該產(chǎn)品是具有關(guān)節(jié)保健功能的。
京東商城官網(wǎng)顯示，麥金利關(guān)杰靈的全稱是麥金利進口液體氨糖軟骨素加鈣片、維骨力氨基葡萄糖胺，其生產(chǎn)商是臺灣康爾威生物科技有限公司，配料有水、膠原蛋白、鳳梨酵素、檸檬酸鈣、葡萄糖酸鎂、糙米提取物、檸檬酸鈉、維生素D3、維生素C、維生素B6、維生素B12、葡萄果汁粉、食用香料、褐藻膠等物質(zhì)。
而其主要營養(yǎng)成分為天然N-乙酰葡萄糖胺1600mg，軟骨素300mg，膠原蛋白（Ⅱ型）100mg，在京東商場官網(wǎng)上，前兩種最為重要的成分卻并未標出，不過在麥金利關(guān)杰靈的官方網(wǎng)站上，上述主要成分赫然可見。
公開資料顯示，N-乙酰葡萄糖胺又稱N-乙酰氨基葡萄糖，是生物細胞內(nèi)許多重要多糖的基本組成單位，它在臨床上是治療風濕性及類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物。它也可以作為食品抗氧化劑及嬰幼兒食品添加劑，糖尿病患者甜味劑。
N-乙酰葡萄糖胺的主要功能，是用于臨床增強人體免疫系統(tǒng)的功能，抑制癌細胞或纖維細胞的過度生長，對癌癥和惡性腫癌起到抑制和治療作用；對于各種炎癥，能起到有效的治療，對骨關(guān)節(jié)炎及關(guān)節(jié)疼痛也有治療作用。
而硫酸軟骨素已被收入《中華人民共和國藥典》2010年版二部，為臨床較常用的藥物，用于治療某些神經(jīng)性頭痛、神經(jīng)痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、動脈硬化癥等。
目前，按國家有關(guān)部門的現(xiàn)行規(guī)定，葡萄糖胺作為近年來發(fā)現(xiàn)的新化學藥物成分，只能用于保健食品原料，且國家衛(wèi)生部從未批準葡萄糖胺、軟骨素可作為普通食品原料。
而這兩種化學物質(zhì)也并不在衛(wèi)生部頒布的《食品營養(yǎng)強化劑使用標準》及《食品添加劑使用標準》（GB2760）中。
麥金利關(guān)杰靈的標識是營養(yǎng)膳食補充劑（非食健字號），中國保健協(xié)會一位不愿具名的協(xié)會高層人士告訴記者，無論是在食品監(jiān)管體系，還是保健食品監(jiān)管體系，都沒有“非食健字”這樣的批準文號，依照麥金利關(guān)杰靈的主要成分和功能聲稱來看，其應當注冊進口保健食品。
此外，成人一天20ml的限量，一般只有保健食品才標注。業(yè)內(nèi)人士稱，麥金利關(guān)杰靈本應該注冊進口保健食品，卻以膳食補充劑的身份在國內(nèi)銷售，這一行為明顯是違規(guī)的。
康美接手
事實上，麥金利中國在國內(nèi)并不缺乏拿到批文的保健食品，記者查閱國家食品藥品監(jiān)督管理總局（簡稱“CFDA”）官網(wǎng)上發(fā)現(xiàn)，麥金利（實業(yè)）共有已通過批準的46種保健食品批文，其中不乏魚油膠囊、蘆薈膠囊、維生素片、維D軟膠囊等常見的保健食品。
麥金利（實業(yè)）作為麥金利在中國市場上的銷售平臺，全權(quán)負責麥金利系列保健食品在中國地區(qū)的銷售，走傳統(tǒng)銷售渠道路線，通過全國藥房連鎖、藥品超市的合作。而麥金利則于1897年創(chuàng)始于美國阿拉斯加州麥金利山腳，至今已有一百多年的歷史，是全球知名的、專業(yè)的健康食品的制造商、經(jīng)銷商。
目前，麥金利在中國的業(yè)務已經(jīng)足夠本土化。麥金利（實業(yè)）旗下全資子公司威海麥金利生物工程有限公司投資2億元建成的保健食品生產(chǎn)基地，主要生產(chǎn)魚油、蜂膠、卵磷脂等保健食品，年可生產(chǎn)保健品50億粒。
不過，麥金利中國顯然不滿足于現(xiàn)有的品種，記者發(fā)現(xiàn)麥金利還經(jīng)銷代理海南正康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的源生堂牌海狗人參丸、南京優(yōu)能生物科技有限公司生產(chǎn)的瑪卡咀嚼片，而臺灣生產(chǎn)的關(guān)杰靈口服液則是在各大電商網(wǎng)站都均有銷售。
上述保健協(xié)會人士告訴記者，在整個保健食品市場，取得保健食品批文的保健食品企業(yè)，由于其功能聲稱要經(jīng)過嚴格的試驗認證，因此其具備的功能一般都十分有限，很多保健食品企業(yè)雖然規(guī)模做得很大，然而并不賺錢，利潤率并不高。而目前倒是一些打著食品旗號，實質(zhì)上卻是保健食品范疇的產(chǎn)品卻大行其道，因此一些保健食品經(jīng)銷商忍不住銷售一些非保健食品來賺取高額利潤。
“不過，隨著新《食品安全法》10月1日開始執(zhí)行之后，未來上述情況可能會逐漸杜絕。所以，有些企業(yè)趁著其產(chǎn)品在新食安法尚未執(zhí)行之前，與監(jiān)管部門打起了擦邊球。在政策法律不斷趨嚴的情況下，檢驗檢疫局等部門會逐漸嚴格按照其產(chǎn)品認證來檢查。對于使用片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態(tài)，需定量食用且有每日食用限量的產(chǎn)品，在國外雖被稱為膳食補充劑，但在國內(nèi)這些形態(tài)下的產(chǎn)品仍需申請保健食品認證。”該保健協(xié)會人士告訴記者。
在新的食品安全法規(guī)開始執(zhí)行之前，麥金利（實業(yè)）的擁有者選擇了賣掉自己的渠道。
今年5月27日，康美藥業(yè)（600518. SH）發(fā)布公告稱，公司擬收購深圳市麥金利實業(yè)有限公司股東孫鶴鳴和董素玲持有的74%股權(quán)，收購總價8273.45萬元。就上述事宜，雙方已簽署《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，公司已辦理完成麥金利實業(yè)74%股權(quán)過戶手續(xù)。公司因此控股麥金利實業(yè)74%股權(quán)。公開資料顯示，麥金利（實業(yè)）2014年營業(yè)收入8570萬元，凈利潤1009萬元。這意味著康美藥業(yè)僅僅以11倍的市盈率收購麥金利。
對于此筆收購，申萬宏源曾發(fā)布的研報是，2014年康美開始正式運營直銷業(yè)務，年銷售收入約6億元。此次收購麥金利實業(yè)將為公司線上線下渠道提供更多的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，保健食品與公司直銷產(chǎn)品的發(fā)展方向契合，有望提高現(xiàn)有渠道的推廣效率；麥金利現(xiàn)有的藥店渠道將拓展康美的線下渠道資源，實現(xiàn)在產(chǎn)品和渠道領(lǐng)域的雙重協(xié)同效應。
不過，剛剛完成收購麥金利的康美藥業(yè)，顯然要面對麥金利未來不能繼續(xù)銷售進口膳食補充劑產(chǎn)品的處境。在新的《食品安全法》即將施行之際，麥金利若繼續(xù)銷售未通過保健食品注冊認證的關(guān)杰靈，或許會面對被處罰的風險；如果停止銷售，會給其帶來多大的損失難以預料。
麥金利關(guān)杰靈產(chǎn)品到底屬不屬于保健食品呢？記者向深圳市麥金利（實業(yè)）有限公司和康美藥業(yè)發(fā)去了采訪函。
康美藥業(yè)回復記者稱，麥金利在京東銷售的從臺灣原裝進口的麥金利關(guān)杰靈產(chǎn)品不屬于保健食品，自然沒有“進口保健食品批準證書”。而且在包裝上也沒有保健食品標志，在網(wǎng)頁上也無任何宣稱是保健食品的字眼。自2010年首次進口麥金利關(guān)杰靈產(chǎn)品，到現(xiàn)在已有5年，每批次的產(chǎn)品都有合法進口手續(xù)。
康美藥業(yè)還稱，軟骨素來源于豬軟骨，它應該具有傳統(tǒng)的食用習慣，目前沒有任何法律法規(guī)界定除以上既是食品又是藥品之外的產(chǎn)品的歸屬，所以本次遇到要求被退運，麥金利公司會了解具體情況，再做進一步處理。
