7月26日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布公告，向社會(huì)公開征求《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》）意見。

 

　　《征求意見稿》明確了嬰配乳粉配方變更注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則適用范圍、變更事項(xiàng)、申請(qǐng)材料一般要求、申請(qǐng)材料項(xiàng)目與說(shuō)明等內(nèi)容。其中，嬰配乳粉產(chǎn)品配方變更事項(xiàng)涉及：一是不影響配方科學(xué)性、安全性的變更，包括產(chǎn)品名稱發(fā)生變化，企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址名稱、法定代表人發(fā)生變化等；二是可能影響配方科學(xué)性、安全性的變更，包括食品原料、食品添加劑的品種、狀態(tài)、質(zhì)量規(guī)格等發(fā)生變化，復(fù)合配料及復(fù)配食品添加劑變更為單體配料及食品添加劑，或單體配料及食品添加劑變更為復(fù)合配料及復(fù)配食品添加劑，在終產(chǎn)品中不發(fā)揮營(yíng)養(yǎng)作用或工藝作用的食品原料和食品添加劑品種發(fā)生變化等。

 

　　按照有關(guān)要求，申請(qǐng)人申請(qǐng)變更注冊(cè)時(shí)，應(yīng)提交嬰配乳粉產(chǎn)品配方變更注冊(cè)申請(qǐng)書、嬰配乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書及附件的復(fù)印件、與變更事項(xiàng)有關(guān)的材料等。

 

　　《征求意見稿》明確，注冊(cè)證書有效期內(nèi)，在原料種類不變、符合配料表順序和營(yíng)養(yǎng)成分表不變的條件下，實(shí)際生產(chǎn)時(shí)食品原料和食品添加劑的使用量允許有一定范圍內(nèi)合理波動(dòng)或調(diào)整，不需申請(qǐng)產(chǎn)品配方變更注冊(cè)。產(chǎn)品配方變更前后有明顯差異、營(yíng)養(yǎng)成分表發(fā)生變化以及生產(chǎn)工藝類型（濕法工藝、干法工藝、干濕法復(fù)合工藝）發(fā)生變化的，不屬于產(chǎn)品配方變更范圍，應(yīng)重新申請(qǐng)產(chǎn)品配方注冊(cè)。