7月26日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布公告，向社會公開征求《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）意見。
《征求意見稿》明確了嬰配乳粉配方變更注冊技術(shù)指導(dǎo)原則適用范圍、變更事項、申請材料一般要求、申請材料項目與說明等內(nèi)容。其中，嬰配乳粉產(chǎn)品配方變更事項涉及：一是不影響配方科學(xué)性、安全性的變更，包括產(chǎn)品名稱發(fā)生變化，企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址名稱、法定代表人發(fā)生變化等；二是可能影響配方科學(xué)性、安全性的變更，包括食品原料、食品添加劑的品種、狀態(tài)、質(zhì)量規(guī)格等發(fā)生變化，復(fù)合配料及復(fù)配食品添加劑變更為單體配料及食品添加劑，或單體配料及食品添加劑變更為復(fù)合配料及復(fù)配食品添加劑，在終產(chǎn)品中不發(fā)揮營養(yǎng)作用或工藝作用的食品原料和食品添加劑品種發(fā)生變化等。
按照有關(guān)要求，申請人申請變更注冊時，應(yīng)提交嬰配乳粉產(chǎn)品配方變更注冊申請書、嬰配乳粉產(chǎn)品配方注冊證書及附件的復(fù)印件、與變更事項有關(guān)的材料等。
《征求意見稿》明確，注冊證書有效期內(nèi)，在原料種類不變、符合配料表順序和營養(yǎng)成分表不變的條件下，實際生產(chǎn)時食品原料和食品添加劑的使用量允許有一定范圍內(nèi)合理波動或調(diào)整，不需申請產(chǎn)品配方變更注冊。產(chǎn)品配方變更前后有明顯差異、營養(yǎng)成分表發(fā)生變化以及生產(chǎn)工藝類型（濕法工藝、干法工藝、干濕法復(fù)合工藝）發(fā)生變化的，不屬于產(chǎn)品配方變更范圍，應(yīng)重新申請產(chǎn)品配方注冊。
