10月25日，市場監(jiān)管總局官網(wǎng)就《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱征求意見稿）公開向社會征求意見。據(jù)悉，這是今年3月13日和6月6日后，市場監(jiān)管總局就該文件第三次公開征求意見。
征求意見稿包括總則、廣告審查標準、廣告審查程序、廣告發(fā)布要求、法律責(zé)任、附則共6章34條，對藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱“三品一械”）廣告審查的立法依據(jù)、適用范圍、主管部門、內(nèi)容標準、審查程序、法律責(zé)任等作了系統(tǒng)全面的規(guī)定。
“三品一械”是特殊商品，關(guān)系人民群眾生命安全和身體健康。征求意見稿第2條即明確規(guī)定，未經(jīng)審查不得發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告。藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告中只宣傳產(chǎn)品名稱的，無需審查。
現(xiàn)實中，各種“神醫(yī)式廣告”讓不少人上當(dāng)受騙，要治理這些五花八門的廣告亂象，必須強化廣告審查制度。征求意見稿第5條至第13條明確了“三品一械”廣告審查標準，其中規(guī)定藥品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標明禁忌、不良反應(yīng)，處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”，非處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標明非處方藥標識（OTC）和“請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。推薦給個人自用的醫(yī)療器械廣告，應(yīng)當(dāng)顯著標明“請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用”。注冊證中有禁忌內(nèi)容、注意事項的，應(yīng)當(dāng)顯著標明“禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書”。保健食品廣告涉及保健功能、產(chǎn)品功效成份/標志性成份及含量、適宜人群或者食用量等內(nèi)容的，不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書范圍，并應(yīng)當(dāng)顯著標明保健食品標識、適宜人群、不適宜人群和“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標明適用人群、“不適用于非目標人群使用”“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”。
征求意見稿第11條規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導(dǎo)消費者，不得含有表示功效的斷言或者保證；說明治愈率或者有效率；利用廣告代言人做推薦、證明；違反科學(xué)規(guī)律，明示或暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀、適應(yīng)所有人群、或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容。
與第二次征求意見稿相比，此次征求意見稿新增加了第4章“廣告發(fā)布要求”的內(nèi)容。該部分內(nèi)容指出，廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者應(yīng)當(dāng)嚴格按照審查通過的內(nèi)容發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告，不得進行剪輯、拼接、修改等處理。廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)當(dāng)重新申請廣告批準文號。征求意見稿明令禁止軍隊特需藥品，醫(yī)療機構(gòu)制劑，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品，以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械；依法停止或者禁止生產(chǎn)、銷售或者使用的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等發(fā)布廣告。
征求意見稿還規(guī)定了違反有關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任，對于法律沒有規(guī)定的，對負有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者，責(zé)令改正，并處以1萬元以上3萬元以下的罰款。同時要求申請人、廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者應(yīng)當(dāng)妥善保存《廣告審查表》和審查通過的廣告樣稿（樣片、樣帶），保存時間應(yīng)當(dāng)與廣告批準文號有效期相同，有效期不足兩年的，應(yīng)當(dāng)保存兩年。
