近期,網(wǎng)絡(luò)上傳播“多種非洲豬瘟中試苗、自家苗、進(jìn)口苗”在國內(nèi)部分地區(qū)養(yǎng)殖場(戶)投入使用等消息,引起廣泛關(guān)注。
11月18日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督管理嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)經(jīng)營使用非洲豬瘟疫苗等違法行為的通知》稱,截至目前,包括中國在內(nèi)的世界各國均未批準(zhǔn)上市銷售使用非洲豬瘟商品化疫苗。市面上所謂“非洲豬瘟中試苗、自家苗、進(jìn)口苗”,按照《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定, 都是非法疫苗,均應(yīng)按假獸藥處理。
通知要求,全面開展非法生產(chǎn)銷售使用非洲豬瘟疫苗情況排查。重點(diǎn)核查養(yǎng)殖企業(yè)是否存在使用非法非洲豬瘟疫苗等行為,是否存在委托獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)、社會(huì)服務(wù)機(jī)構(gòu)為其非法生產(chǎn)非洲豬瘟疫苗行為。
一經(jīng)發(fā)現(xiàn)有關(guān)單位和個(gè)人非法生產(chǎn)銷售使用非洲豬瘟疫苗等涉嫌違法違規(guī)線索及證據(jù),要立即調(diào)查處理,必要時(shí)商請公安機(jī)關(guān)聯(lián)合辦案,切實(shí)做到速查速辦,一查到底;對查清違法事實(shí)的,要依據(jù)《獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第97號(hào)公告)有關(guān)規(guī)定,堅(jiān)決從嚴(yán)從重從快懲處。
非法疫苗嚴(yán)重干擾防控大局
非洲豬瘟歷經(jīng)百年,疫苗仍未研發(fā)成功。市面所謂的“非洲豬瘟中試苗、自家苗、走私苗”來源不明,嚴(yán)重影響著行業(yè)秩序。
此前,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)人就回應(yīng)稱,非洲豬瘟疫苗的研制歷來是一個(gè)世界性難題。從我國疫苗研發(fā)進(jìn)展情況看,目前各研究單位進(jìn)展不一,其中進(jìn)度最快的也僅處于中試工藝摸索和產(chǎn)品質(zhì)量研究以及轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)等階段,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部尚未批準(zhǔn)其開展臨床試驗(yàn)研究。
對于從去年開始出現(xiàn)的假疫苗,該負(fù)責(zé)人表示,既缺乏系統(tǒng)的試驗(yàn)研究,更沒有通過科學(xué)、客觀、嚴(yán)格的評(píng)審評(píng)價(jià),其安全性和有效性無法保證,特別是活疫苗可能存在不可預(yù)知的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。養(yǎng)殖場(戶)如使用這樣的疫苗對生豬進(jìn)行免疫,不僅可能達(dá)不到免疫預(yù)防效果,更有可能因非法免疫接種導(dǎo)致豬群感染并引發(fā)疫病傳播。
此外,從制苗毒株與我國流行毒株的匹配性看,我國的非洲豬瘟流行毒株屬于基因II型,盲目引進(jìn)國外基因I型疫苗毒對我國生豬進(jìn)行免疫接種,勢必導(dǎo)致我國非洲豬瘟病毒流行狀況更趨復(fù)雜。
該負(fù)責(zé)人稱,當(dāng)前正值非洲豬瘟防控關(guān)鍵時(shí)期,養(yǎng)殖場(戶)如聽信謠言,指望用非法疫苗保護(hù)豬群健康,進(jìn)而放松自身生物安全防護(hù)措施,勢必使自身陷入“賠了夫人又折兵”的境地,并嚴(yán)重干擾非洲豬瘟防控大局。
該負(fù)責(zé)人還強(qiáng)調(diào),使用未經(jīng)審批的獸藥產(chǎn)品,不僅控制不了非洲豬瘟疫情,反而會(huì)造成病毒擴(kuò)散,擴(kuò)大病毒污染面,進(jìn)而干擾非洲豬瘟防控工作。二是能否做好非洲豬瘟防控工作取決于各項(xiàng)綜合防控措施的有效落實(shí),絕不能指望單靠疫苗免疫包打天下,特別是在非洲豬瘟疫苗尚未推出的情況下,防控關(guān)鍵仍在于切實(shí)提高養(yǎng)殖場戶的生物安全防護(hù)水平。
預(yù)計(jì)疫苗最快明年底上市
在中國,疫苗研發(fā)分為三個(gè)階段,實(shí)驗(yàn)室研究階段、中試階段和臨床試驗(yàn)階段。三個(gè)階段完成后,才能推向應(yīng)用。目前,中國的非洲豬瘟疫苗的實(shí)驗(yàn)室研究階段和中試階段都已經(jīng)基本完成。
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所所長步志高接受媒體采訪表示,研究人員嘗試了十幾種技術(shù)路線,最后遴選出來幾個(gè)基本安全有效的疫苗候選株。在進(jìn)入最后的臨床試驗(yàn)階段之前,有關(guān)申報(bào)材料將接受同行專家的安全性、有效性等方面的評(píng)價(jià),目前,同行專家正在進(jìn)行評(píng)估。
根據(jù)哈獸研下屬公司疫苗專家今年9月在西部農(nóng)業(yè)“非瘟疫苗研發(fā)進(jìn)展解析”電話會(huì)議紀(jì)要表述的觀點(diǎn),疫苗大約于11-12月能進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,經(jīng)過第一批商品豬約6個(gè)月的臨床試驗(yàn)后,樂觀預(yù)計(jì)明年9月份會(huì)下發(fā)臨時(shí)性批文,最快明年底能上市。
由于國外證實(shí)滅活疫苗、亞單位疫苗、DNA 疫苗無效,中國借鑒國外經(jīng)驗(yàn)走基因缺失路線。但中國路線與國外有差異,國外主要進(jìn)行單基因缺失,哈獸研進(jìn)行雙基因缺失、聯(lián)合同步缺失。該路線安全性有效性更理想:實(shí)驗(yàn)室豬接種后沒有異常,極個(gè)別(3%)豬可能會(huì)有發(fā)燒現(xiàn)象但1、2天之后恢復(fù)正常,接種后豬精神正常、采食正常,接種疫苗后豬的臟器組織正常、病理學(xué)檢驗(yàn)正常,疫苗免疫后豬不會(huì)向外排放毒傳給沒有免疫的豬。
疫苗研發(fā)的困難,在于病毒的性質(zhì)。盡管已經(jīng)開發(fā)出非洲豬瘟多種弱化(也稱為減毒)菌株,但它仍然包含許多干擾免疫系統(tǒng)功能的基因,應(yīng)用這種活的減毒病毒,并非沒有風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)樗梢詫?dǎo)致慢性感染,并帶來嚴(yán)重的副作用,并有可能與自然界的野病毒重組。
關(guān)于有人擔(dān)心毒株重組之后,造成毒力返強(qiáng)和毒株變異,造成疫情流行的情況,前述疫苗專家表示,按照規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室做了五代檢驗(yàn),證實(shí)疫苗在豬體內(nèi)的傳播不會(huì)超過兩代,豬接種后一兩周之內(nèi)檢測不出活毒存在,其分泌物接觸到其他豬也不會(huì)傳播毒;疫苗不會(huì)造成流產(chǎn)、不會(huì)造成仔豬發(fā)病。
目前來看,實(shí)驗(yàn)室階段的疫苗安全性沒有問題。在有效性上,模擬自然感染情形下疫苗保護(hù)率達(dá)到95%,其中口服疫苗保護(hù)率100%,但肌肉注射保護(hù)效果下降;免疫一次提供的保護(hù)差于免疫兩次。
行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的契機(jī)
搜豬網(wǎng)首席分析師馮永輝對第一財(cái)經(jīng)記者表示,中國只能搞疫苗,因?yàn)樨i的存欄量太大,大環(huán)境又被污染,想要凈化很難,只能兩害相較,取其輕。
但即便疫苗上市也并非萬事大吉,可能還要接受疫苗的若干副作用,養(yǎng)豬場依然要堅(jiān)持依靠嚴(yán)格的生物安全,同時(shí)做好飼料營養(yǎng)、環(huán)境控制、飼養(yǎng)管理等,實(shí)行系統(tǒng)性、綜合性防控措施,才有可能控制和根除非洲豬瘟。
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所豬傳染病研究室主任仇華吉認(rèn)為,非洲豬瘟固然是中國豬業(yè)的一場劫難,也是對國內(nèi)過去過于依賴疫苗和藥物、漠視生物安全的懲罰。因此,這次行業(yè)危機(jī)也是養(yǎng)豬業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、浴火重生的契機(jī)?,F(xiàn)階段,我國生豬數(shù)量減少,但從另一個(gè)角度來看,也是凈化豬群主要疫病的最佳時(shí)機(jī)。