為切實保障新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全，持續(xù)強化對新冠病毒檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管，按照省市局安排部署，寧縣市場監(jiān)管局在全縣范圍內(nèi)開展了新冠病毒檢測試劑專項檢查。
此次專項檢查重點對轄區(qū)3家開展新冠病毒檢測單位所使用的新冠病毒檢測試劑質(zhì)量進行檢查，重點檢查其使用的新冠病毒檢測試劑是否經(jīng)注冊批準(zhǔn)并具備合格證明文件，購銷渠道是否合法，進貨查驗和銷售等記錄是否真實、完整、可追溯，運輸、儲存條件是否符合新冠病毒檢測試劑標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求，是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備等。在檢查過程中，檢查人員詳細核實醫(yī)療機構(gòu)提供的供應(yīng)商資質(zhì)、隨貨同行單、產(chǎn)品檢驗報告、冷鏈運輸數(shù)據(jù)等資料，保證產(chǎn)品全程可以追溯。同時要求醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格按照檢測試劑儲存要求和使用說明規(guī)范操作，確保新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性、有效性和安全性。
目前，已完成對全縣新冠病毒檢測試劑使用單位的全覆蓋檢查，各單位能按照法規(guī)要求落實主體責(zé)任，在用的新冠病毒檢測試劑均做到了來源可查、去向清楚、儲存條件符合規(guī)定。下一步，寧縣市場監(jiān)管局將持續(xù)加大對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管力度，確保新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品各個環(huán)節(jié)質(zhì)量安全、有效。
張鋒
