4月3日,國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心正式對外運行,該中心實行受理、技術(shù)評審、行政審批三項職能相分離的制度。該中心主任朱國富介紹說,這將改變以往藥械注冊的受理、技術(shù)評審、行政審批等工作由國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)業(yè)務(wù)司室“全權(quán)包辦”的方式,以限制藥械審批部門的自由裁量權(quán),使藥械的行政審批變得更“陽光”。
朱國富介紹說,行政受理服務(wù)中心受理工作人員由該中心統(tǒng)一管理,中心對藥械、保健食品申請受理審查后,在法定時間內(nèi)移交給技術(shù)評審、行政審批部門,并將督促這些部門在期限內(nèi)完成評審、審批工作,然后再由該中心統(tǒng)一制證和送達(dá)。這樣藥械注冊的三個部門之間可以相互監(jiān)督、相互制約。
記者在行政受理服務(wù)中心大廳看到,藥械注冊申請人可以通過電子觸摸屏或計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)查詢自己申請被受理后的處理情況,處于哪一個環(huán)節(jié)一目了然。同時,不論藥品、醫(yī)療器械還是保健食品都可以在任何一個窗口實現(xiàn)受理,并可享受“一次性告知、一條龍服務(wù)、一次性收費、限時辦結(jié)”的服務(wù)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,今后,該局將把對藥械、保健食品的受理、評審、審批工作的過程和結(jié)果全部公開,以接受申請人和社會的評判、監(jiān)督。