ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standarization)的簡(jiǎn)稱(chēng)。ISO9000體系的是："由ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。"它是由一些既有區(qū)別、又相互聯(lián)系在一起的系列標(biāo)準(zhǔn)組成的立體的網(wǎng)絡(luò)，形成了一個(gè)包括實(shí)施指南、標(biāo)準(zhǔn)要求和審核監(jiān)督等多方面的完整的體系。
其核心是ISO9001-9003質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)系列：當(dāng)前要證實(shí)企業(yè)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)合格產(chǎn)品的過(guò)程控制能力時(shí)，選擇和使用ISO9001--設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式；當(dāng)需要證實(shí)企業(yè)具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的過(guò)程控制能力時(shí)，選擇和使用ISO9002--生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式；當(dāng)僅要求企業(yè)保證最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)符合規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)選擇ISO9003--最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式。
ISO9000與HACCP都是一種預(yù)防性的質(zhì)量保證體系。ISO9000適用于各種產(chǎn)業(yè)，而HACCP只應(yīng)用于食品行業(yè)，強(qiáng)調(diào)保證食品的安全、衛(wèi)生。二者的主要區(qū)別如下：
ISO9000與HACCP的區(qū)別
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項(xiàng)目 |
ISO9000 |
HACCP |
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適用范圍 |
適用于各行各業(yè) |
應(yīng)用于食品行業(yè) |
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目標(biāo) |
強(qiáng)調(diào)質(zhì)量能滿(mǎn)足顧客要求 |
強(qiáng)調(diào)質(zhì)量能滿(mǎn)足顧客要求 強(qiáng)調(diào)食品衛(wèi)生，避免消費(fèi)者受到危害 |
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標(biāo)準(zhǔn) |
企業(yè)可在ISO9001-9003三種模式中依自身?xiàng)l件選擇其一，再逐步提高作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
企業(yè)可依據(jù)市場(chǎng)所在國(guó)政府的法規(guī)或規(guī)范(如在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的產(chǎn)品，要依據(jù)我國(guó)農(nóng)業(yè)部頒布的《水產(chǎn)品加工質(zhì)量管理規(guī)范》生產(chǎn)；出口到美國(guó)的產(chǎn)品，要依據(jù)其聯(lián)邦法規(guī)《水產(chǎn)品生產(chǎn)與進(jìn)口的安全衛(wèi)生程序》)的要求生產(chǎn)產(chǎn)品 |
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標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 |
標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容涵蓋面廣，涉及設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù) |
內(nèi)容較窄，以生產(chǎn)過(guò)程的控制為主 |
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監(jiān)控對(duì)象 |
無(wú)特殊監(jiān)控對(duì)象 |
有特殊監(jiān)控對(duì)象，如病原菌 |
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實(shí)施 |
自愿性 |
由自愿逐步過(guò)渡到強(qiáng)制 |