附件2-4：
綠色食品生產(chǎn)資料標(biāo)志管理辦法實(shí)施細(xì)則
（獸藥）
第一章 總則
第一條 根據(jù)《綠色食品生產(chǎn)資料標(biāo)志管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》），制定本細(xì)則。
第二條 本細(xì)則適用于申請(qǐng)使用綠色食品生產(chǎn)資料標(biāo)志（以下簡(jiǎn)稱綠色生資標(biāo)志）的獸藥產(chǎn)品，包括國(guó)家獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的微生態(tài)制劑和中藥制劑；高效、低毒和低環(huán)境污染的消毒劑；無(wú)最高殘留限量規(guī)定、無(wú)停藥期規(guī)定的獸藥產(chǎn)品。
第二章 標(biāo)志許可
第三條 申請(qǐng)使用綠色生資標(biāo)志的獸藥產(chǎn)品必須具備下列條件：
（一）企業(yè)取得國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政部門頒發(fā)的《獸藥生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文件；
（二）產(chǎn)品符合《綠色食品 獸藥使用準(zhǔn)則》（NY/T472－2006）要求。
第四條 申請(qǐng)人應(yīng)向省級(jí)綠色食品工作機(jī)構(gòu)提交《綠色食品生產(chǎn)資料標(biāo)志使用申請(qǐng)書》和下列材料（一式兩份）：
（一）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
（二）企業(yè)《獸藥生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)復(fù)印件；
（三）《獸藥GMP》證書復(fù)印件；
（四）縣級(jí)以上環(huán)保行政主管部門出具的環(huán)保合格證明；
（五）產(chǎn)品毒理學(xué)安全評(píng)價(jià)報(bào)告和效果驗(yàn)證試驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件（新獸藥提供）；
（六）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；
（七）具備法定資質(zhì)的質(zhì)量監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)出具的一年內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件；
（八）產(chǎn)品商標(biāo)注冊(cè)證復(fù)印件，未注冊(cè)商標(biāo)的，說(shuō)明情況；
（九）產(chǎn)品包裝標(biāo)簽及產(chǎn)品使用說(shuō)明書；
（十）企業(yè)管理手冊(cè)；
（十一）產(chǎn)品包裝標(biāo)簽及產(chǎn)品使用說(shuō)明書；
（十二）其它需提交的材料。
第五條 同類產(chǎn)品中，產(chǎn)品的劑型、名稱、商標(biāo)等不同的，按不同產(chǎn)品分別申報(bào)。
第六條 審核程序如下：
（一）省級(jí)綠色食品工作機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)材料后，10個(gè)工作日內(nèi)完成初審工作。初審內(nèi)容包括：
1.材料審查
（1）申報(bào)產(chǎn)品是否符合第三條規(guī)定的條件；
（2）申請(qǐng)材料是否齊全、規(guī)范；
（3）同類產(chǎn)品中的不同產(chǎn)品是否按第五條的規(guī)定分別申報(bào)；
（4）產(chǎn)品成分是否明確、完全；有效成分及雜質(zhì)等含量是否符合綠色生資的要求；
（5）企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和制度是否完備。
材料不齊備的，企業(yè)應(yīng)于10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)齊。
2.現(xiàn)場(chǎng)檢查
初審符合要求的，省級(jí)綠色食品工作機(jī)構(gòu)組織綠色生資管理員在20個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)用標(biāo)企業(yè)及產(chǎn)品的原料來(lái)源、投入品使用和管理體系等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。文審和現(xiàn)場(chǎng)檢查不符合要求的，作出整改或暫停審核決定。
（二）文審和現(xiàn)場(chǎng)檢查合格的，報(bào)送中國(guó)綠色食品協(xié)會(huì)（以下簡(jiǎn)稱協(xié)會(huì)）。
（三）協(xié)會(huì)收到初審材料后，在20個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)審。
1.企業(yè)需補(bǔ)充材料的，應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)，按審核通知單要求將申報(bào)材料補(bǔ)齊；
2.需加檢的產(chǎn)品，由省級(jí)綠色食品工作機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)抽樣，送檢；
3.必要時(shí)，協(xié)會(huì)可派人赴企業(yè)檢查,復(fù)審時(shí)限可相應(yīng)延長(zhǎng)。
（四）復(fù)審合格的，協(xié)會(huì)組織綠色生資專家評(píng)審委員會(huì)在15個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)用標(biāo)產(chǎn)品的評(píng)審。復(fù)審不合格的，協(xié)會(huì)在10個(gè)工作日內(nèi)書面通知申請(qǐng)企業(yè)，并說(shuō)明理由。
（五）協(xié)會(huì)依據(jù)綠色生資專家評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審意見(jiàn)，在15個(gè)工作日內(nèi)作出審核結(jié)論。
第七條 審核合格的，申請(qǐng)用標(biāo)企業(yè)與協(xié)會(huì)簽訂《綠色食品生產(chǎn)資料標(biāo)志商標(biāo)使用許可合同》。
第八條 按照《合同》約定，申請(qǐng)用標(biāo)企業(yè)須向協(xié)會(huì)繳納綠色生資標(biāo)志許可審核費(fèi)和管理費(fèi)。
第九條 完成上述事項(xiàng)后，由協(xié)會(huì)頒發(fā)《綠色食品生產(chǎn)資料標(biāo)志使用證》（以下簡(jiǎn)稱《使用證》），并對(duì)獲得綠色生資標(biāo)志使用許可的產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱獲證產(chǎn)品）予以公告。
第三章 標(biāo)志使用
第十條 綠色生資獸藥產(chǎn)品的類別編號(hào)為“04”，編號(hào)形式如下：
LSSZ —— 04 —— XX XX XX XXXX
綠色生資 產(chǎn)品 核準(zhǔn) 核準(zhǔn) 省份 當(dāng)年序列號(hào)
類別 年份 月份（國(guó)別）
第十一條 獲證產(chǎn)品的包裝標(biāo)簽必須符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，并按《綠色食品生產(chǎn)資料證明商標(biāo)設(shè)計(jì)使用規(guī)范》要求，正確使用綠色食品生產(chǎn)資料標(biāo)志。
第四章 監(jiān)督管理
第十二條 協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)組織綠色生資產(chǎn)品質(zhì)量抽檢，指導(dǎo)省級(jí)綠色食品工作機(jī)構(gòu)定期對(duì)獲得綠色生資標(biāo)志使用許可的企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱獲證企業(yè)）進(jìn)行監(jiān)督管理，實(shí)施年度檢查、標(biāo)志使用監(jiān)察等工作。
企業(yè)年檢由省級(jí)綠色食品工作機(jī)構(gòu)對(duì)獲證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，內(nèi)容包括：
（一）生產(chǎn)過(guò)程及生產(chǎn)車間、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)室、庫(kù)房等相關(guān)場(chǎng)所；
（二）生產(chǎn)廠區(qū)的環(huán)境及環(huán)保狀況；
（三）查閱有關(guān)檔案材料及票據(jù)，包括不同批次產(chǎn)品的原料配比及投料單、原料和產(chǎn)品的出入庫(kù)憑證；
（四）規(guī)范用標(biāo)情況；
（五）產(chǎn)品銷售、使用效果及安全信息反饋情況。
第十三條 綠色生資產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃由協(xié)會(huì)制定，并下達(dá)有關(guān)質(zhì)量監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和省級(jí)綠色食品工作機(jī)構(gòu)，產(chǎn)品抽樣工作由省級(jí)綠色食品工作機(jī)構(gòu)協(xié)助監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)完成。
第十四條 監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)將檢驗(yàn)報(bào)告分別提交協(xié)會(huì)、省級(jí)綠色食品工作機(jī)構(gòu)和有關(guān)獲證企業(yè)。
第十五條 獲證產(chǎn)品的《獸藥生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)被吊銷，綠色生資標(biāo)志許可也隨之失效。
第十六條 當(dāng)獲證企業(yè)發(fā)生《管理辦法》第二十五條中所列問(wèn)題時(shí)，由省級(jí)綠色食品工作機(jī)構(gòu)作出整改決定。整改期限為一個(gè)月，整改合格的，準(zhǔn)予繼續(xù)使用綠色生資標(biāo)志；整改不合格的，由省級(jí)綠色食品工作機(jī)構(gòu)報(bào)請(qǐng)協(xié)會(huì)，并由協(xié)會(huì)取消相關(guān)產(chǎn)品綠色生資標(biāo)志使用權(quán)。
第十七條 當(dāng)獲證企業(yè)發(fā)生《管理辦法》第二十六條中所列問(wèn)題時(shí)，由協(xié)會(huì)作出取消綠色生資標(biāo)志使用權(quán)的決定，并予以公告。
第五章 附則
第十八條 本細(xì)則由協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)解釋。
第十九條 本細(xì)則自頒布之日起施行。
附件2-4 綠色食品生產(chǎn)資料標(biāo)志管理辦法獸藥實(shí)施細(xì)則.doc