隨著中美貿(mào)易的進(jìn)一步擴(kuò)大，我國出口至美的商品種類會有所增加，其中有相當(dāng)部分屬美國食品藥物管理局（FDA）管理產(chǎn)品，如食品干貨、酒漿類、中藥材和水產(chǎn)等，但由于我出口商和美進(jìn)口商對美國有關(guān)法律和程序不甚了解，經(jīng)常在FDA管制產(chǎn)品抵美時遇到麻煩，如標(biāo)簽不符合規(guī)定、貨物成分含量超過法定標(biāo)準(zhǔn)等，輕者糾正，重者甚至不得不將到岸貨物運(yùn)回中國或在當(dāng)?shù)劁N毀，這樣不僅須花費(fèi)許多費(fèi)用，而且耽誤了商機(jī)。雖然很多工作都由美進(jìn)口商進(jìn)行，但如我出口公司對美有關(guān)法律有所了解，會有很大幫助。本文將簡要介紹FDA職能及其管制產(chǎn)品范圍，貨物進(jìn)口程序及最新的FDA對健康食品標(biāo)簽的規(guī)定，以供參考。
（一）、FDA職能及所管制產(chǎn)品
FDA是隸屬于美國衛(wèi)生部的一個執(zhí)法機(jī)構(gòu)。她的主要任務(wù)是執(zhí)行美國有關(guān)保護(hù)消費(fèi)這健康和安全的法規(guī)。其中最重要的法律是《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法》。
除了肉類和家禽主要?dú)w美國農(nóng)業(yè)部管制外，所有食品、藥物、生物產(chǎn)品、化妝品、醫(yī)療器械、以及具有放射性的電子產(chǎn)品，都在FDA的管制之列。FDA對前述產(chǎn)品的進(jìn)口適用與國內(nèi)產(chǎn)品同樣的法律標(biāo)準(zhǔn)。就進(jìn)口食品而言，他們必須是純正、完整、可安全食用以及在衛(wèi)生條件下生產(chǎn)的；藥物和醫(yī)療器械必須是安全和有效的，化妝品除安全外，其成分和含量必須符合法定標(biāo)準(zhǔn)；具有放射性之電子產(chǎn)品也同樣要符合法定的安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。而且，所有FDA管制產(chǎn)品的標(biāo)簽之內(nèi)容和大小都必須符合規(guī)定。
為了避免在進(jìn)口FDA管制產(chǎn)品時出現(xiàn)問題，進(jìn)口商除了須了解和熟悉上述程序外，最好在運(yùn)貨之前，通過美國律師或有關(guān)專家了解擬進(jìn)口產(chǎn)品的合法性、有關(guān)的成分標(biāo)準(zhǔn)、程序、關(guān)稅表、標(biāo)簽要求等。有可能的話，事先請美國具有良好信譽(yù)的私營試驗(yàn)室將產(chǎn)品樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，準(zhǔn)備好分析報告以便在產(chǎn)品進(jìn)關(guān)時向FDA提交。在這種情況下，F(xiàn)DA也許就以進(jìn)口商提供的檢驗(yàn)報告為依據(jù)免去抽樣檢查。
?。ㄈ?、FDA對健康食品標(biāo)簽的規(guī)定
自1999年3月23日起，F(xiàn)DA規(guī)定所有健康食品必須符合新規(guī)定包裝，否則不予進(jìn)口和上市。
主要規(guī)定如下：
1、標(biāo)簽：標(biāo)簽的主要部分必須讓消費(fèi)者容易看清楚，并能迅速了解產(chǎn)品的名稱和含量，主要部分右邊必須有說明，包括營養(yǎng)成分、制造商或經(jīng)銷商的名稱和地址。
2、成分：主要成分包括輔料、添加劑、人工色素等，非主要成分均須分別列出植物藥草英文名稱且須采用1992年美國草藥協(xié)會頒布的通用名稱，如果產(chǎn)品未例入通用名稱的新草藥，須提供拉丁文。
3、功能說明：FDA準(zhǔn)予健康食品有一定的功效說明，但有非常嚴(yán)格的規(guī)定，不允許有任何藥品類的功能說明，如治愈、治療或預(yù)防某種疾病等。
4、營養(yǎng)內(nèi)容說明：FDA對此有固定規(guī)格。
5、特殊成分說明：FDA規(guī)定，如產(chǎn)品中含有大黃根、番泄樹、蘆薈汁等成分，必須在標(biāo)簽中有警告語說明。
（二）、FDA管制產(chǎn)品的進(jìn)口程序
1、進(jìn)口商或代理人必須在FDA管制貨物到達(dá)美國后5天內(nèi)，向美國海關(guān)提交進(jìn)關(guān)通知（ENTRY NOTICE）;
2、海關(guān)通知FDA，并附上有關(guān)商業(yè)發(fā)票；
3、FDA將對海關(guān)提交的文件進(jìn)行審閱，以便決定是否要對貨物進(jìn)行發(fā)出放行通知；
4、如果FDA在審閱文件后認(rèn)為無須檢查，它會分別向海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)出放行通知；
5、如果FDA決定要對貨物進(jìn)行抽樣檢查，它會分別向海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)出抽樣通知；
6、FDA是否要對貨物進(jìn)行抽樣檢查取決于多重因素，主要包括貨物性質(zhì)、貨物以往歷史以及進(jìn)口商進(jìn)口歷史業(yè)績;
7、FDA通常將抽樣送往其所在地區(qū)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，如符合法定要求，F(xiàn)DA會通知海關(guān)和進(jìn)口商，同意放行被抽樣貨物；若FDA的檢驗(yàn)結(jié)果表明進(jìn)口貨物可能違反有關(guān)法規(guī)，它將發(fā)出摳貨和聽證通知；
8、進(jìn)口商必須在收到扣貨和聽證通知后十個工作日內(nèi)提交辯護(hù)證據(jù)并在聽證時作證。任何對進(jìn)口商有利的證據(jù)，如進(jìn)口商自己的檢驗(yàn)結(jié)果、具有良好信譽(yù)之獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果等等，都可以在聽證時提交；
9、如果辯護(hù)證據(jù)不足以說明貨物符合法定要求，F(xiàn)DA會發(fā)出拒絕放行通知；
10、進(jìn)口商可以提出申請糾正瑕疵，或重新包裝，或?qū)⒇浳镞\(yùn)回出口國，或就地銷毀。整個補(bǔ)救程序都須經(jīng)過FDA批準(zhǔn)，并在海關(guān)和FDA監(jiān)督下進(jìn)行。在執(zhí)行這些補(bǔ)救措施時，F(xiàn)DA可以要求進(jìn)口商支付一筆保證金，以擔(dān)保整個程序符合法規(guī)。
11、進(jìn)口貨物在重新包裝或瑕疵被糾正后，F(xiàn)DA進(jìn)行重新檢查。檢查結(jié)果若符合法律，它會發(fā)出放行通知，若還是不符合法律規(guī)定，進(jìn)口商必須將貨物運(yùn)回出口國或就地銷毀。不僅如此，進(jìn)口商還須支付FDA為上述貨物進(jìn)行有關(guān)工作的所有費(fèi)用。