2601蜂花粉及蜂產(chǎn)品制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則

《關(guān)于印發(fā)糕點等7類食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則的通知》

（2006年8月25 日國質(zhì)檢食監(jiān)〔2006〕365號）

新增2個申證單元《蜂花粉及蜂產(chǎn)品制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則（2006版）》來自《關(guān)于印發(fā)食用植物油等26個食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則的通知》（2006年12月27 日國質(zhì)檢食監(jiān)〔2006〕646號）

《關(guān)于發(fā)布花粉及鋒產(chǎn)品制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則（2006版）修改單的通知》（2009年8月31日國質(zhì)檢食監(jiān)函588號）

　　一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元

　　本細(xì)則是對蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證細(xì)則的補(bǔ)充，在原細(xì)則的基礎(chǔ)上增加了兩個申證單元：蜂花粉和蜂產(chǎn)品制品。

蜂花粉指蜜蜂采集被子植物雄蕊藥或裸子植物小孢子囊內(nèi)花粉細(xì)胞而形成團(tuán)粒狀物（原料蜂花粉）經(jīng)干燥、去雜、消毒滅菌加工制作而成的蜂花粉；蜂產(chǎn)品制品指蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍干粉）、蜂花粉的提取物、混合物，或以蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍干粉）、蜂花粉為主要原料添加其他物質(zhì)（如食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑、植物提取物、其他食品等），經(jīng)科學(xué)加工而制成的具有蜂產(chǎn)品基本特性的產(chǎn)品。

在生產(chǎn)許可證上應(yīng)當(dāng)注明獲證產(chǎn)品名稱及品種，即蜂產(chǎn)品[蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍干品）、蜂花粉、蜂產(chǎn)品制品]。分裝企業(yè)還應(yīng)單獨注明分裝。蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期為3年，其產(chǎn)品類別編號為2601

　　二、基本生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)

　　（一）基本生產(chǎn)流程。

　　1. 蜂花粉。

　　原料蜂花粉－干燥－去雜－消毒滅菌－破壁（根據(jù)需要）－包裝

　　分裝企業(yè)生產(chǎn)流程：成品蜂花粉－包裝

2. 蜂產(chǎn)品制品。

分裝企業(yè)生產(chǎn)流程：成品蜂產(chǎn)品制品－包裝

　?。ǘ╆P(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。

1. 原材料的質(zhì)量控制；

2. 灌裝（包裝）過程的衛(wèi)生控制；

3. 蜂花粉去雜、滅菌過程控制；

4. 蜂產(chǎn)品制品混合過程質(zhì)量控制；

5. 蜂產(chǎn)品制品中食品添加劑及營養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用控制。

（三）容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題。

1. 蜂花粉水份含量不符合標(biāo)準(zhǔn)要求；

2.  蜂產(chǎn)品制品中食品添加劑及營養(yǎng)強(qiáng)化劑超量、超范圍使用；

3. 蜂產(chǎn)品制品微生物指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　三、必備的生產(chǎn)資源

　　（一）生產(chǎn)場所。

蜂產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)具備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的原輔料倉庫、加工車間、包裝車間、成品庫。生產(chǎn)用廠房能滿足工藝要求。廠房與設(shè)施必須根據(jù)工藝流程合理布局，并便于衛(wèi)生管理和清洗。

1. 灌裝車間應(yīng)相對密封，入口處應(yīng)設(shè)有人員和物品凈化設(shè)施。

2. 車間內(nèi)地面及墻壁做到能夠沖洗并保持清潔,分別設(shè)有獨立的投料間和灌裝間。

3. 蜂花粉的粉碎車間應(yīng)保持空氣潔凈，飛濺的花粉粉末應(yīng)得到有效除去和隔離。

4.蜂花粉浸提車間應(yīng)有對溶劑進(jìn)行保管控制的設(shè)施。

5. 膠囊、片劑等固體產(chǎn)品需要保持環(huán)境干燥的，應(yīng)嚴(yán)格控制溫度與濕度。

　　（二）必備的生產(chǎn)設(shè)備。

1. 蜂花粉：干燥設(shè)施、篩選設(shè)備、消毒滅菌設(shè)施、花粉破壁或提取設(shè)施（根據(jù)需要）、灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備。

分裝企業(yè)應(yīng)具有灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備。

2. 蜂產(chǎn)品制品。

原料預(yù)處理設(shè)備（如粉碎設(shè)備、過濾設(shè)備、滅菌設(shè)備、篩選設(shè)備、干燥設(shè)施、提取設(shè)施、去雜設(shè)施、濃縮設(shè)施以及其他滿足工藝要求的設(shè)備、設(shè)施）、調(diào)配罐、混合設(shè)施、成型設(shè)備（如制粒設(shè)備、壓片設(shè)備、粉碎設(shè)備、干燥設(shè)備等）、灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備。

蜂產(chǎn)品生產(chǎn)過程需要的濾材應(yīng)選用無纖維脫落且符合衛(wèi)生要求的，禁止使用石棉作濾材。粉碎、壓片、整粒設(shè)備應(yīng)選用符合衛(wèi)生要求的材料制作。

分裝企業(yè)應(yīng)具有灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備。

　　四、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

GB 19330-2003《原產(chǎn)地域產(chǎn)品 饒河（東北黑蜂）、蜂蜜、蜂王漿、蜂膠、蜂花粉》、GH/T1014-1999《蜂花粉》、GB 14891.2-1994 《輻照花粉衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 及備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

 蜂產(chǎn)品制品所執(zhí)行的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)原則上要包括本細(xì)則中所要求的全部檢驗項目。如有特殊情況，企業(yè)必須在申請時說明理由，由審查組加以確認(rèn)。

　　五、原輔材料的有關(guān)要求

企業(yè)生產(chǎn)的蜂花粉以及蜂產(chǎn)品制品的原輔材料、包裝材料必須符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，不得含有源自蜜源、粉源和膠源植物的有毒物質(zhì)。

使用的原輔材料為實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。

　　六、必備的出廠檢驗設(shè)備

分析天平（0.1mg）、天平（0.1g）、無菌室或超凈工作臺、微生物培養(yǎng)箱、滅菌鍋、生物顯微鏡、干燥箱、花粉圖譜（適用于蜂花粉）

　　七、檢驗項目

蜂產(chǎn)品的發(fā)證檢驗、監(jiān)督檢驗和出廠檢驗按表中列出的檢驗項目進(jìn)行。對各類各品種的主導(dǎo)產(chǎn)品帶“*”號標(biāo)記的出廠檢驗項目，企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年檢驗2次。

蜂花粉產(chǎn)品質(zhì)量檢驗項目表

蜂產(chǎn)品制品質(zhì)量檢驗項目表

　　八、抽樣方式

根據(jù)企業(yè)所申報的發(fā)證產(chǎn)品品種，在企業(yè)成品庫內(nèi)按照每個申證單元隨機(jī)抽取1種品種進(jìn)行發(fā)證檢驗。所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品。抽樣基數(shù)：蜂花粉和蜂產(chǎn)品制品不得少于10kg。抽樣數(shù)量：蜂花粉和蜂產(chǎn)品制品隨機(jī)抽取1kg（不低于8個最小包裝）； 樣品分成2份，1份檢驗，1份備查。

如果生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)大包裝產(chǎn)品，核查組應(yīng)在成品庫中隨機(jī)從4件中抽取不少于1kg的樣品。

樣品確認(rèn)無誤后，由核查組抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字、蓋章、當(dāng)場封存樣品，并加貼封條，封條上應(yīng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及抽樣日期。

　　九、其他要求                                       

包裝鋼桶應(yīng)符合GH/T1015要求，塑料包裝桶應(yīng)符合相應(yīng)食品包裝標(biāo)準(zhǔn)要求。不得使用鍍鋅桶或盛裝過農(nóng)藥、燃料油、食用油或其他化工產(chǎn)品的包裝容器。