食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查記錄

序號

核查內(nèi)容

核查方法

核查記錄

1.1

企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證等復(fù)印材料應(yīng)真實、一致和有效。

現(xiàn)場核對申請資料

符合 □2分  

不符合 □-20分

1.2

企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍應(yīng)覆蓋申請的產(chǎn)品。

符合 □2分  

不符合 □-20分

1.3

實際生產(chǎn)地址與申請地址一致。

符合 □2分  

不符合 □-20分

1.4

實際生產(chǎn)產(chǎn)品與申請產(chǎn)品一致。

符合 □2分  

不符合 □-20分

*1.5

屬于危險化學(xué)品范疇的產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)有安全生產(chǎn)部門的有效的安全生產(chǎn)許可證。

符合 □2分

不符合 □-20分

此項不適用□2分 

*1.6

屬于國家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整范圍的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)有省級以上國家產(chǎn)業(yè)政策主管部門的有效證明。

符合 □2分  

不符合 □-20分

此項不適用□2分 

2.1

企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)了解相關(guān)法律、法規(guī)及質(zhì)量安全管理知識。

座談了解或考核

符合 □2分

不符合 □0分

2.2

企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)了解相關(guān)法律法規(guī)，掌握質(zhì)量安全管理知識、食品及食品添加劑專業(yè)技術(shù)知識和相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)。

符合 □2分  

不符合 □0分

2.3

企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)熟悉與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的食品和食品添加劑相關(guān)質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)，并具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識和食品添加劑質(zhì)量安全知識。

座談了解、查看記錄或考核

符合 □2分  

不符合 □0分

2.4

企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)與提交人員名單一致。

現(xiàn)場核查、查看文件

符合 □2分  

不符合 □0分

2.5

企業(yè)操作人員應(yīng)當(dāng)掌握本職崗位的作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程或配方等工藝文件的相關(guān)要求。

現(xiàn)場詢問或考核

符合 □2分

不符合 □0分

2.6

企業(yè)操作人員在現(xiàn)場能夠熟練操作本崗位設(shè)備。

操作驗證或考核

符合 □2分  

不符合□0分 

2.7

企業(yè)檢驗人員具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識和檢驗技能。

現(xiàn)場詢問或考核

符合 □2分  

不符合 □0分

2.8

企業(yè)檢驗人員應(yīng)當(dāng)了解檢驗方法、過程，能夠獨立完成檢驗工作。

現(xiàn)場詢問、操作驗證或考核

符合 □2分  

不符合□-20分

2.9

企業(yè)檢驗人員應(yīng)有檢驗資格。

查看證明

符合 □2分  

不符合 □0分

2.10

企業(yè)應(yīng)當(dāng)對相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行法律法規(guī)、食品安全、衛(wèi)生管理、專業(yè)技術(shù)等方面的定期培訓(xùn)。

現(xiàn)場詢問、查看記錄

符合 □2分  

不符合 □0分

2.11

從事生產(chǎn)、檢驗等相關(guān)工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過崗位培訓(xùn)并考核合格，持證上崗。

查看記錄、查驗證書

符合 □2分  

不符合 □0分

2.12

企業(yè)在崗的生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)具備有效的健康檢查證明。

查驗證書

符合 □2分  

不符合 □0分

2.13

企業(yè)有在崗人員健康檢查記錄。

查看記錄

符合 □2分  

不符合 □0分

3.1

企業(yè)提交的平面圖應(yīng)完整，標(biāo)示清楚，實際生產(chǎn)布局應(yīng)與提交的平面圖一致。

現(xiàn)場核對

符合□2分  

不符合 □0分

3.2

企業(yè)的周圍環(huán)境應(yīng)與提交的周圍環(huán)境平面圖一致。

符合□2分

不符合 □0分

3.3

廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境整潔，廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染。

現(xiàn)場查看

現(xiàn)場查看

現(xiàn)場查看

符合 □2分  

不符合 □0分

3.4

企業(yè)生產(chǎn)廠區(qū)非綠化的地面、路面采用硬質(zhì)材料鋪設(shè)，應(yīng)當(dāng)便于清除積水。

符合 □2分  

不符合 □0分

3.5

廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)單獨存放，并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠合理設(shè)置，不得造成污染。

符合 □2分

不符合 □0分

3.6

生產(chǎn)、行政、生活輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。

符合 □2分  

不符合 □0分 

3.7

各種設(shè)施的標(biāo)志應(yīng)當(dāng)清晰。

符合 □2分  

不符合 □0分

*3.8

生產(chǎn)區(qū)域周圍環(huán)境（25米內(nèi)）不能有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴散性污染源，不得有昆蟲大量孽生的潛在場所。在封閉式設(shè)備中完成生產(chǎn)過程的除外。

符合 □2分  

不符合□-20分

此項不適用□2分

3.9

企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點和工藝要求設(shè)置原、輔料庫、生產(chǎn)廠房、包裝場所、成品庫、檢驗室、危險品倉庫等生產(chǎn)用房。

符合 □2分  

不符合 □0分

3.10

生產(chǎn)用房的總使用面積不小于150平方米。

符合 □2分  

不符合 □0分

3.11

廠房、設(shè)備布局與工藝流程三者銜接應(yīng)當(dāng)合理。

符合 □2分  

不符合 □0分

3.12

各生產(chǎn)環(huán)節(jié)沒有交叉污染和混雜現(xiàn)象。

符合 □2分  

不符合 □-20分

3.13

可能產(chǎn)生有害氣體、粉塵和污水污染源的生產(chǎn)場所必須單獨設(shè)置，不得對最終產(chǎn)品有影響。

符合 □2分

不符合 □-20分

3.14

企業(yè)生產(chǎn)場所應(yīng)清潔衛(wèi)生，能滿足國家有關(guān)規(guī)定的衛(wèi)生要求。

符合 □2分  

不符合 □0分 

3.15

產(chǎn)品的包裝場所墻壁和屋頂應(yīng)當(dāng)采用防潮、防腐蝕、防毒、防滲和不易脫落的無毒材料，地面應(yīng)平整防滑、耐磨、無毒、耐腐蝕、不滲水、便于清洗。

符合 □2分  

不符合 □0分

3.16

需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)有一定坡度，地面不得積水。

符合 □2分  

不符合 □0分

3.17

浴室及廁所的設(shè)置不得對生產(chǎn)區(qū)域產(chǎn)生不良影響。

符合 □2分  

不符合 □0分

*3.18

企業(yè)生產(chǎn)有微生物指標(biāo)的產(chǎn)品，應(yīng)設(shè)有專用內(nèi)包裝或灌裝場所，具有空氣消毒或凈化設(shè)施。

符合 □2分  

不符合 □0分

此項不適用□2分

*3.19

采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間，其空氣進(jìn)風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口，距地面2.0米以上，附近不得有污染源。

符合 □2分  

不符合 □0分

此項不適用□2分

3.20

企業(yè)生產(chǎn)車間內(nèi)照明度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。

符合 □2分  

不符合 □0分

3.21

位于工作臺和裸露產(chǎn)品上方的照明設(shè)備應(yīng)加防護(hù)罩。

符合 □2分

不符合 □0分 

3.22

廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施，對易燃易爆產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)域必須有防爆照明等設(shè)施。

符合 □2分  

不符合 □0分 

*3.23

生產(chǎn)有微生物指標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)車間和包裝車間應(yīng)設(shè)更衣室，配備相應(yīng)的更衣設(shè)施、非手動式流水洗手、干手、消毒等設(shè)施。在封閉式設(shè)備中完成生產(chǎn)過程的除外。

符合 □2分  

不符合 □0分

此項不適用□2分

*3.24

生產(chǎn)有微生物指標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)車間應(yīng)設(shè)置有效的防塵、防鼠、防蚊蠅、防昆蟲和其它動物進(jìn)入的設(shè)施。在封閉式設(shè)備中完成生產(chǎn)過程的除外。

符合 □2分  

不符合 □0分

此項不適用□2分

3.25

企業(yè)庫房應(yīng)當(dāng)整潔、地面平整，保持清潔和干燥。庫房通風(fēng)、溫度、濕度和防火防鼠等設(shè)施條件應(yīng)滿足物品存放的要求。

符合 □2分  

不符合 □0分

3.26

庫房內(nèi)原、輔材料、半成品、成品及包裝材料等各類材料和產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)域、離地、離墻存放。不同貯存區(qū)域應(yīng)有明確標(biāo)識，帳、物相符。

符合 □2分  

不符合 □0分

4.1

企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)工藝需要的生產(chǎn)設(shè)備，應(yīng)能正常運轉(zhuǎn)。

現(xiàn)場查看

符合 □2分  

不符合□-20分

4.2

現(xiàn)場生產(chǎn)設(shè)備的數(shù)量、型號及所在地應(yīng)當(dāng)與提交的設(shè)備清單一致。

符合 □2分  

不符合 □0分

4.3

生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔。

符合 □2分  

不符合 □0分

4.4

生產(chǎn)設(shè)備及管線等采取有效措施杜絕跑、冒、滴、漏。

符合 □2分  

不符合 □0分

4.5

生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)工藝需要進(jìn)行清洗消毒，定期維修、保養(yǎng)。

現(xiàn)場查看、查看記錄

符合 □2分  

不符合 □0分

4.6

企業(yè)必須具有與所生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的、能滿足檢驗標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法或檢驗需求的檢驗設(shè)備、試驗設(shè)備、計量設(shè)備和試劑。

現(xiàn)場查看、查看文件

符合 □2分  

不符合□-20分

4.7

出廠檢驗用檢驗設(shè)備的數(shù)量、型號應(yīng)當(dāng)與提交的設(shè)備清單一致。

符合 □2分  

不符合 □0分

4.8

用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗要求，應(yīng)有合格標(biāo)志和檢定證明。

查看證明、查看記錄

符合 □2分  

不符合 □0分

4.9

計量器具根據(jù)國家規(guī)定定期檢定或校準(zhǔn)，停用的設(shè)備應(yīng)有明顯標(biāo)識。

現(xiàn)場查看

符合 □2分  

不符合 □0分

5.1

企業(yè)應(yīng)制定有效的質(zhì)量安全管理制度。質(zhì)量安全管理制度明確企業(yè)各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)和相應(yīng)的考核辦法。

座談了解、查看文件或考核

符合 □2分  

不符合 □0分

5.2

從事食品添加劑的包裝、復(fù)合食品添加劑及食品用香精生產(chǎn)的人員，進(jìn)入生產(chǎn)場所前應(yīng)當(dāng)洗凈雙手，穿戴清潔的工作衣、帽，頭發(fā)不得露于帽外，不得佩戴首飾。

 現(xiàn)場查看

符合 □2分  

不符合 □0分

5.3

企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件，企業(yè)的各種工藝文件應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部門對生產(chǎn)工藝的有關(guān)規(guī)定。

查看文件

符合 □2分  

不符合 □0分

5.4

企業(yè)應(yīng)具備所執(zhí)行的現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及引用的其它標(biāo)準(zhǔn)的文本。

現(xiàn)場查看

符合 □2分  

不符合 □0分

5.5

企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定原、輔材料采購管理制度。

查看文件

符合 □2分  

不符合 □0分

5.6

企業(yè)應(yīng)制訂供方評價準(zhǔn)則，并對供方進(jìn)行評價，在合格供方采購，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量需要。

查看文件、查看記錄

符合□2分  

不符合 □0分

5.7

企業(yè)應(yīng)依照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對原、輔材料進(jìn)行檢驗驗收。對實施生產(chǎn)許可管理的原、輔材料和包裝，應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的生產(chǎn)許可證明。

現(xiàn)場查看、查看證明

符合 □2分  

不符合 □0分

5.8

原、輔材料的進(jìn)貨驗收應(yīng)當(dāng)有記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括原、輔材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等。

查看記錄

符合 □2分  

不符合 □0分

5.9

生產(chǎn)管理記錄保存期限不得少于2年。

符合 □2分  

不符合 □0分

5.10

生產(chǎn)用水應(yīng)能滿足生產(chǎn)工藝要求。

查看文件

符合 □2分  

不符合 □0分

5.11

企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制，并應(yīng)在生產(chǎn)工藝流程圖上標(biāo)出關(guān)鍵的質(zhì)量控制點。

符合 □2分  

不符合 □0分

5.12

企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。

查看文件、現(xiàn)場查看

符合 □2分  

不符合 □0分

5.13

企業(yè)應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度。

現(xiàn)場查看、查看文件、查看記錄

符合 □2分  

不符合 □0分

5.14

企業(yè)應(yīng)按規(guī)定開展產(chǎn)品生產(chǎn)過程中質(zhì)量檢驗工作，并做好各項檢驗記錄。

符合 □2分  

不符合 □0分

5.15

企業(yè)應(yīng)當(dāng)按國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，對出廠的產(chǎn)品進(jìn)行批批檢驗，確保每批次產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后出廠銷售。

符合 □2分  

不符合 □-20分

5.16

企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品檢驗檔案，對檢驗產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗結(jié)果等內(nèi)容按規(guī)定進(jìn)行記錄，檢驗原始記錄的保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期，并不得少于2年。

符合 □2分  

不符合 □0分

5.17

企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)的每批產(chǎn)品留存樣品，樣品保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期。

現(xiàn)場查看、查看記錄

符合 □2分  

不符合 □0分

5.18

在生產(chǎn)、運輸和貯存過程中應(yīng)使用安全衛(wèi)生的工具并加強防護(hù)，防止原、輔材料、半成品、成品出現(xiàn)泄漏、污染。

符合 □2分  

不符合 □0分

5.19

企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售管理制度，并對出廠銷售產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容進(jìn)行記錄，保證銷售的產(chǎn)品可追溯性。

符合 □2分  

不符合 □0分

5.20

企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定不合格產(chǎn)品召回制度，發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的產(chǎn)品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者停止使用，并向有關(guān)部門報告。

查看文件

符合 □2分  

不符合 □-20分

*5.21

企業(yè)應(yīng)當(dāng)對召回的產(chǎn)品采取補救、無害化處理、銷毀等措施。并對召回和處理的產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱、召回原因及召回通知情況進(jìn)行記錄。

查看記錄

符合 □2分  

不符合 □0分

此項不適用□2分

序號

核查項目

得分

核查結(jié)論

1

書面申請材料的復(fù)核性審查

（分）

核查組根據(jù)《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》和《食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查記錄》，于        年    月    日至       年     月     日對該企業(yè)進(jìn)行了實地核查，核查得分：_______ 。經(jīng)綜合評價，本核查組對該企業(yè)的實地核查結(jié)論是：           。

核查組長（簽字）：       

企業(yè)（蓋章）          

法人代表（簽字）：             

2

企業(yè)人員情況審查

（分）

3

生產(chǎn)場所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況審查

（分）

4

生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備情況審查

（分）

5

質(zhì)量管理情況審查

（分）

總    分

（分）

核

查

組

成

員

姓名（簽字）

單    位

職稱（職務(wù)）

核查分工

核查員證書編號