餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細(xì)則
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
二〇〇八年一月
目 錄
1 總則 ……………………………………………………………………………(2)
2 工作機(jī)構(gòu) ………………………………………………………………………(3)
3 生產(chǎn)許可程序 …………………………………………………………………(3)
3.1 申請和受理…………………………………………………………………(3)
3.2 試生產(chǎn) ………………………………………………………… …………(4)
3.3 實地核查 ……………………………………………………… …………(4)
3.4 產(chǎn)品抽樣與檢驗 ……………………………… …………………………(5)
3.5 審定與發(fā)證 …………………………………… …………………………(6)
4 審查要求 …………………………………………… …………………………(6)
4.1 基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝控制 ……………… …………………………(6)
4.2 企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備 ………………………………………(7)
4.3 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法 …………………………(8)
4.4 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗規(guī)則 ……………………………………(8)
4.4.1抽樣方法…………………………………………………………………(8)
4.4.2檢驗項目及判定標(biāo)準(zhǔn)……………………………………………………(9)
5 生產(chǎn)許可證書 …………………………………………………………………(10)
6 生產(chǎn)許可標(biāo)志和編號 …………………………………………………………(12)
7 集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可 …………………………………………………………(12)
8 監(jiān)督檢查 ………………………………………………………………………(13)
9 違法處理 ………………………………………………………………………(14)
10收費(fèi) ……………………………………………………………………………(14)
11工作人員守則 …………………………………………………………………(14)
12對許可工作的監(jiān)督……………………………………………………………(15)
13附則……………………………………………………………………………(15)
附件一 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法 ……………………(16)
附件二 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可文書表格 一 —— 十六 ……………(32)
1 總則
1.1為了做好餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理工作,根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定,制定本實施細(xì)則。
1.2在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用列入生產(chǎn)許可管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品,適用本實施細(xì)則。
任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入生產(chǎn)許可管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品,任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入生產(chǎn)許可管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品。
1.3發(fā)證產(chǎn)品范圍:實施生產(chǎn)許可證管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品符合GB14930.1-1994、GB9985-2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的洗滌劑產(chǎn)品范圍(含食品工業(yè)、餐飲業(yè)用),包括所有手洗餐具(果、蔬) 用洗滌劑、機(jī)洗餐具(果、蔬) 用洗滌劑、標(biāo)明用作餐具、水果、蔬菜洗滌用的洗潔產(chǎn)品以及食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中與食品接觸的機(jī)械、管道、傳送帶、容器、用具等所使用的各種形態(tài)洗滌劑產(chǎn)品(不含洗滌用酸和堿)。實施生產(chǎn)許可證管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品分為手洗、機(jī)洗餐具(果、蔬) 用洗滌劑和食品工業(yè)用洗滌劑兩個單元,1類7個產(chǎn)品(詳見表1),增補(bǔ)單元、品種時將另行發(fā)布目錄。
表1 實施生產(chǎn)許可證管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品目錄
產(chǎn)品類別 |
申證單元 |
產(chǎn)品品種 |
備注 |
餐 具 洗 滌 劑 |
1.餐具(含果蔬)用洗滌劑 |
1. 手洗餐具用洗滌劑
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包括所有標(biāo)明用作餐具、水果、蔬菜洗滌用的洗潔產(chǎn)品 |
2. 機(jī)洗餐具用洗滌劑
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2.食品工業(yè)用(含復(fù)合主劑)洗滌劑 |
3. 機(jī)械用洗滌劑
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專指食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中與食品接觸的機(jī)械、管道、傳送帶、容器、用具等所使用的洗滌劑產(chǎn)品。
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4. 管道用洗滌劑
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5. 傳送帶用洗滌劑
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6. 容器用洗滌劑
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7. 用具用洗滌劑 |
注:復(fù)合主劑是指含有較高濃度表面活性劑的濃縮洗滌劑。
2 工作機(jī)構(gòu)
2.1 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局) 統(tǒng)一管理餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作。
2.2全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡稱審查中心)是國家質(zhì)檢總局餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理工作的辦事機(jī)構(gòu)。
2.3 國家質(zhì)檢總局指定的審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織或配合組織起草餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細(xì)則;跟蹤國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及技術(shù)要求的變化,及時提出修訂、補(bǔ)充實施細(xì)則的意見和建議;組織培訓(xùn)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局企業(yè)宣貫師資、生產(chǎn)許可審查員和審查組長;配合省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實施細(xì)則的宣貫;生產(chǎn)許可工作的抽查;匯總審查上報材料等工作。審查機(jī)構(gòu)承擔(dān)單位另文公布。
2.4國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗、強(qiáng)制檢驗、與企業(yè)的檢驗?zāi)芰Ρ葘ぷ?。檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)單位另文公布。
2.5各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可申請的受理;在審查機(jī)構(gòu)的配合下對企業(yè)進(jìn)行實施細(xì)則宣貫;組織企業(yè)實地核查;匯總企業(yè)申請及審查材料;生產(chǎn)許可的監(jiān)督和管理工作。
2.6縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查工作。
3 生產(chǎn)許可程序
3.1 申請和受理
3.1.1 申請生產(chǎn)餐具洗滌劑產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
3.1.1.1 有營業(yè)執(zhí)照。營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品;
3.1.1.2 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;
3.1.1.3 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗手段;
3.1.1.4 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件;
3.1.1.5 具有健全有效的企業(yè)質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任制度;
3.1.1.6 產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求;
3.1.1.7 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況;
3.1.1.8 法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
3.1.2 企業(yè)申請辦理生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交以下申請材料(除特別規(guī)定外,均為一式三份,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查機(jī)構(gòu)、審查中心各存一份):
3.1.2.1《餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書》;
3.1.2.2 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(復(fù)印件加蓋企業(yè)公章,企業(yè)申請時需攜帶原件);
3.1.2.3 生產(chǎn)許可證復(fù)印件(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè));
3.1.2.4 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件(企業(yè)申請時需攜帶原件);
3.1.2.5 企業(yè)生產(chǎn)使用的原輔材料符合國家法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、安全衛(wèi)生要求的《企業(yè)自我聲明》;
3.1.2.6企業(yè)生產(chǎn)管理制度清單;
3.1.2.7產(chǎn)品使用說明書或產(chǎn)品標(biāo)簽(用于產(chǎn)品最小包裝);
產(chǎn)品使用說明書或產(chǎn)品標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、性能、用途、主要有效成分、使用方法、注意事項(必要時注明安全警告)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(初次申請除外)、凈含量、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期(或批號和限用日期)、生產(chǎn)者名稱、地址及郵政編碼等文字、圖示及警示內(nèi)容(機(jī)洗產(chǎn)品必須標(biāo)明“適用于機(jī)洗”等字樣);
3.1.2.8當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)部門核發(fā)的符合要求的證明文件復(fù)印件;
3.1.2.9法律法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料。
3.1.3 申請受理
3.1.3.1 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料的完整性和真實性進(jìn)行審查。經(jīng)審查,申請材料符合要求的,應(yīng)當(dāng)受理申請,并自收到申請材料之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請受理決定書》;申請材料不符合要求且可通過補(bǔ)正達(dá)到要求的,應(yīng)當(dāng)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的內(nèi)容,并于當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請材料補(bǔ)正告知書》。逾期未告知企業(yè)的,視為受理申請。
對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的,不予受理申請,并應(yīng)當(dāng)自收到申請或補(bǔ)正申請材料之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。
3.2 試生產(chǎn)
3.2.1 申請企業(yè)自收到《行政許可申請受理決定書》之日起,可以對申請取證的產(chǎn)品組織小批量試生產(chǎn)。
3.2.2 企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品,必須經(jīng)承擔(dān)生產(chǎn)許可檢驗任務(wù)的檢驗機(jī)構(gòu),依據(jù)本實施細(xì)則規(guī)定批批檢驗合格,并在產(chǎn)品或者包裝、說明書標(biāo)明“試制品”后,方可銷售。
3.2.3 國家質(zhì)檢總局做出不予行政許可決定的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)自收到《不予行政許可決定書》之日起停止試生產(chǎn)。
3.3 實地核查
3.3.1 由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門組織審查組,制定《企業(yè)實地核查計劃》和《企業(yè)實地核查通知書》,在實地核查前,提前5日通知企業(yè)。審查組一般由2至4名審查員組成,且不得全部來自同一單位,可由技術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局等不同單位人員共同組成,企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合審查人員的工作。
3.3.2審查組應(yīng)當(dāng)按照《餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法》(見4.3)進(jìn)行實地核查,并填寫《企業(yè)實地核查記錄》和《企業(yè)實地核查報告》,以及《企業(yè)實地核查不合格項改進(jìn)表》,企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在《企業(yè)實地核查報告》上簽字認(rèn)可。核查時間一般為1-3天。審查組對企業(yè)實地核查結(jié)果負(fù)責(zé),并實行組長負(fù)責(zé)制。
3.3.3審查組在實地核查結(jié)束后向企業(yè)報告核查情況,并核實企業(yè)名稱、住所及生產(chǎn)場地;如能當(dāng)場確定核查結(jié)論的,審查組應(yīng)以書面形式當(dāng)場告知核查結(jié)論(核查記錄和核查報告),留存企業(yè)備案(復(fù)印件),并向企業(yè)說明:該企業(yè)被準(zhǔn)予生產(chǎn)許可后,企業(yè)所取證書的內(nèi)容(包括企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、申請單元名稱、產(chǎn)品品種等證書明細(xì)的內(nèi)容);不能當(dāng)場確定核查結(jié)論的,審查組自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《企業(yè)實地核查結(jié)果通知書》,以書面形式通知企業(yè)核查結(jié)論。
3.3.4省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi),完成對企業(yè)實地核查和抽封樣品。
3.3.5 對于省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已受理的企業(yè),企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合實地核查工作,如無正當(dāng)理由拒絕實地核查的,按企業(yè)審查不合格處理。
3.3.6 企業(yè)實地核查不合格的,判為企業(yè)審查不合格,不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗,審查工作終止,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局書面上報國家質(zhì)檢總局,由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
3.4 產(chǎn)品抽樣與檢驗
3.4.1企業(yè)實地核查合格的,審查組應(yīng)當(dāng)根據(jù)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可抽樣方法(見4.4.1)抽、封樣品,填寫餐具洗滌劑產(chǎn)品《生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗抽樣單》(見4.4.1)一式四份,告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機(jī)構(gòu)名稱及聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇,并告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。
3.4.2 檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到企業(yè)樣品之日起15個工作日內(nèi)完成檢驗工作,并出具《檢驗報告》一式四份(企業(yè)、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查機(jī)構(gòu)和審查中心各一份)。產(chǎn)品檢驗時間不計入本實施細(xì)則規(guī)定的期限。
3.4.3 對于省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已受理的企業(yè),企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合產(chǎn)品抽封樣和檢驗工作,如無正當(dāng)理由拒絕產(chǎn)品抽封樣品和檢驗的,按企業(yè)審查不合格處理。
3.4.4 企業(yè)產(chǎn)品檢驗不合格的,判為企業(yè)審查不合格,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局書面上報國家質(zhì)檢總局,并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
3.5 審定與發(fā)證
3.5.1省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè)的申請書等申請材料、《企業(yè)實地核查記錄》、《企業(yè)實地核查報告》和《檢驗報告》等材料進(jìn)行匯總和審核,并自受理申請之日起35個工作日(不包括產(chǎn)品檢驗時間)內(nèi)將申報材料寄(送)審查機(jī)構(gòu)。
3.5.2 審查機(jī)構(gòu)根據(jù)每家企業(yè)所有上報材料的復(fù)核結(jié)果填寫《審查意見書》。
3.5.3 審查機(jī)構(gòu)將同批企業(yè)材料匯總復(fù)核的結(jié)果填寫《審查報告書》。審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起40個工作日(不包括產(chǎn)品檢驗時間)內(nèi)將企業(yè)申請材料、《企業(yè)實地核查報告》、《檢驗報告》、《審查意見書》、《審查報告書》原件各一份報送審查中心。
3.5.4 審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將企業(yè)的申請書及申請材料、《企業(yè)實地核查記錄》、《企業(yè)實地核查報告》和《檢驗報告》等原始材料存檔備查,保存期限為3年。
3.5.5 審查中心自受理申請之日起50個工作日(不包括產(chǎn)品檢驗時間)內(nèi)完成對上報材料的審查,報國家質(zhì)檢總局審批。
3.5.6 國家質(zhì)檢總局自受理申請之日起60個工作日(不包括產(chǎn)品檢驗時間)內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。準(zhǔn)予生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證》正、副本;不準(zhǔn)予生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)自作出不準(zhǔn)予生產(chǎn)決定之日起10個工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
3.5.7 國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一以公告、網(wǎng)絡(luò)(http://www.aqsiq.gov.cn)方式向社會公布獲證企業(yè)名錄。
4 審查要求
4.1 基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝控制
4.1.1 餐具洗滌劑產(chǎn)品基本生產(chǎn)流程
申證企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)流程,并制訂相應(yīng)的程序文件。
4.1.1.1 液體、膏狀類洗滌劑
例如
生產(chǎn)用水準(zhǔn)備* |
原輔材料準(zhǔn)備* |
配料*、攪拌 * |
靜置過濾 |
原料溶解等預(yù)處理理、 |
稱量灌裝* |
包裝 |
標(biāo)注、裝箱、打包 |
4.1.1.2粉狀洗滌劑
例如
原輔材料準(zhǔn)備* |
預(yù)處理 |
配料*、攪拌
|
過篩 |
稱量包裝*
|
標(biāo)注、裝箱、打包
|
注:標(biāo)“*”處為關(guān)鍵控制點(diǎn)。
4.1.2 餐具洗滌劑產(chǎn)品關(guān)鍵工藝控制
企業(yè)應(yīng)對以下關(guān)鍵工藝制定控制程序,實施嚴(yán)格監(jiān)控,并建立可追溯性記錄。
4.1.2.1 原輔材料和添加劑的控制
(1)企業(yè)應(yīng)有所用原料的標(biāo)準(zhǔn)、主要原料控制指標(biāo)的檢驗方法、檢驗設(shè)施并進(jìn)行檢驗。
(2)原輔材料:單元1中的手洗餐具用洗滌劑符合GB 9985標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;單元2和機(jī)洗餐具用洗滌劑以及標(biāo)明水果、蔬菜洗滌用的洗滌劑符合GB 14930.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;香精使用符合GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定.
(3)企業(yè)所用原料,色素、香精、防腐劑和包裝材料等輔料應(yīng)有相關(guān)的質(zhì)量安全控制辦法。
4.1.2.2液體、膏狀類洗滌劑生產(chǎn)用水控制
液體、膏狀類洗滌劑生產(chǎn)用水必須進(jìn)行過濾、軟化和殺菌處理,達(dá)到規(guī)定要求。
4.1.2.3 配制過程控制
嚴(yán)格按配方、操作規(guī)程配制,配制品質(zhì)量安全達(dá)到規(guī)定要求。
4.1.2.4 灌裝控制
(1)應(yīng)制定生產(chǎn)、灌裝設(shè)備和儲存容器的定期清洗、消毒規(guī)定,配備必要的消毒殺菌裝置,嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,保證產(chǎn)品微生物等質(zhì)量安全指標(biāo)合格。
(2)灌裝車間應(yīng)具備相對獨(dú)立的空間,有洗手、更衣設(shè)施,防塵、防潮、防蟲、防鼠等;
人工灌裝線需配備紫外燈等環(huán)境消毒殺菌裝置,制定灌裝人員、場所衛(wèi)生管理規(guī)定并執(zhí)行,防止毛發(fā)等雜質(zhì)帶入污染產(chǎn)品,直接從事生產(chǎn)與灌裝崗位人員須具備健康證。
4.2 企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備
4.2.1企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備
餐具洗滌劑產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備見表2。
表2 餐具洗滌劑產(chǎn)品必備生產(chǎn)設(shè)備
序號 |
產(chǎn)品品種 |
必備生產(chǎn)設(shè)備 |
|
1 |
餐具(含果蔬)用洗滌劑 |
1.手洗餐具用洗滌劑 |
1.水處理設(shè)備 2. 附有機(jī)械攪拌裝置的不銹鋼或搪瓷反應(yīng)釜(有特殊材質(zhì)要求的,按其工藝設(shè)備技術(shù)文件規(guī)定執(zhí)行) 3. 沉降設(shè)備或過濾設(shè)備(必要時) (1.2.3為液體.膏狀產(chǎn)品用) 4.機(jī)械拌合設(shè)備5.過篩設(shè)備(4.5為粉狀產(chǎn)品用) 6. 灌裝、包裝設(shè)備 7. 生產(chǎn)日期等標(biāo)注設(shè)備 8.計量設(shè)備. |
2.機(jī)洗餐具用洗滌劑 |
|||
2 |
食品工業(yè)用(含復(fù)合主劑)洗滌劑 |
3.機(jī)械用洗滌劑 |
|
4.管道用洗滌劑 |
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5.傳送帶用洗滌劑 |
|||
6.容器用洗滌劑 |
|||
7.用具用洗滌劑 |
4.2.2企業(yè)必備的出廠檢驗設(shè)備
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必備的出廠檢驗設(shè)備見表3。
表3 餐具洗滌劑產(chǎn)品必備出廠檢驗設(shè)備
序號 |
產(chǎn)品品種 |
必備出廠檢驗設(shè)備 |
|
1 |
餐具(含果蔬)用洗滌劑 |
1.手洗餐具用洗滌劑 |
1.酸度計 2.分析天平 3.抽濾裝置(用于測定表面活性劑含量) 4.滴定管、容量瓶等玻璃儀器 5.水浴設(shè)備 6.烘箱 7.冰箱 8.滅菌鍋、 9無菌室或超凈工作臺、10.生化培養(yǎng)箱、11.顯微鏡 |
2.機(jī)洗餐具用洗滌劑 |
|||
2 |
食品工業(yè)用(含復(fù)合主劑)洗滌劑 |
3.機(jī)械用洗滌劑 |
|
4.管道用洗滌劑 |
|||
5.傳送帶用洗滌劑 |
|||
6.容器用洗滌劑 |
|||
7.用具用洗滌劑 |
4.3 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法見附件一。
4.4 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗規(guī)則
4.4.1 抽樣方法
由審查組現(xiàn)場進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件審查,且審查合格后,從生產(chǎn)企業(yè)成品庫房中抽取經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品。以相同原料、同一工藝條件生產(chǎn)的同一規(guī)格的成品為一個檢驗批次。同一個企業(yè)生產(chǎn)多種產(chǎn)品時,應(yīng)按產(chǎn)品單元分別抽樣,每個產(chǎn)品單元中抽取產(chǎn)量最大的一種主導(dǎo)產(chǎn)品。按表4中規(guī)定的抽樣基數(shù)和抽樣數(shù)量進(jìn)行抽樣。審查組抽樣人員與被抽查企業(yè)陪同人員對被抽樣品確認(rèn)無誤后,雙方在《生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗抽樣單》(見附表四)一式四份上簽字、蓋章,并當(dāng)場對寄/送抽檢樣封樣(隨同封存《生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗抽樣單》),加貼封條,封條上應(yīng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章和抽樣日期等。生產(chǎn)企業(yè)在7日內(nèi)將樣品(包括抽樣單)寄/送達(dá)檢驗機(jī)構(gòu)。檢驗機(jī)構(gòu)在接到樣品后15個工作日內(nèi)出具檢驗報告。
表4 餐具洗滌劑產(chǎn)品抽樣基數(shù)和抽樣數(shù)量
抽樣基數(shù) |
抽樣數(shù)量 |
最小包裝在5 kg(含5 kg)以下的產(chǎn)品, 抽樣基數(shù)不低于750 kg |
隨機(jī)抽取5~10件產(chǎn)品,再從其中隨機(jī)抽取2~5件樣品,從每件樣品中隨機(jī)抽取1~3個小包裝,使抽取樣品總量不低于3kg,將保持原包裝的樣品分成兩份封存,一份用于檢驗,一份用于留樣備查。 |
最小包裝在5 kg以上的產(chǎn)品, 抽樣基數(shù)不低于500kg |
隨機(jī)抽取2~5件產(chǎn)品,從每件產(chǎn)品中隨機(jī)抽取樣品,使樣品總量不低于3kg,樣品分成兩份封存,一份用于檢驗,一份用于留樣備查(取樣器具應(yīng)保持潔凈,不得污染所取樣品)。 |
4.4.2 檢驗項目及判定標(biāo)準(zhǔn)
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗項目及判定標(biāo)準(zhǔn)見表5、表6。
表5 手洗餐具(果蔬)用洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗項目及判定標(biāo)準(zhǔn)
序號 |
項目 |
指標(biāo)要求 |
合格判定 |
發(fā)證檢驗 |
關(guān)鍵控制檢驗 |
備注 |
1 |
外觀 |
液體產(chǎn)品不分層,無懸浮物或沉淀;粉狀產(chǎn)品均勻無雜質(zhì),不結(jié)塊 |
液體產(chǎn)品分層,有懸浮物或沉淀;粉狀產(chǎn)品不均勻有雜質(zhì),結(jié)塊判為不合格 |
∨ |
|
1. 標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù) GB 9985 -2000 或 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 2. 餐具洗滌劑配方中所用表面活性劑的生物降解度應(yīng)不低于90%;防腐劑、色素、香精符合本細(xì)則4.1.2規(guī)定 |
2 |
氣味 |
不得有其它異味,加香產(chǎn)品應(yīng)符合規(guī)定香型 |
有異味判為不合格 |
∨ |
|
|
3 |
穩(wěn)定性 (液體產(chǎn)品) |
-3~-10℃,24h后恢復(fù)室溫,無結(jié)晶,無沉淀;40±1℃,24h不分層,不混濁,不改變氣味 |
有結(jié)晶或沉淀判為不合格;分層、混濁或變味判為不合格 |
∨ |
|
|
4 |
總活性物含量,% |
按標(biāo)準(zhǔn)要求 |
低于標(biāo)準(zhǔn)要求值判為不合格 |
∨ |
∨ |
|
5 |
pH(25℃,1%溶液) |
4.0~10.5 |
超出范圍判為不合格 |
∨ |
|
|
6 |
去污力 |
不小于標(biāo)準(zhǔn)餐具洗滌劑 |
小于標(biāo)準(zhǔn)餐具洗滌劑判為不合格 |
∨ |
∨ |
|
7 |
熒光增白劑 |
不得檢出 |
檢出則判為不合格 |
∨ |
∨ |
|
8 |
甲醇,mg/g |
≤1 |
大于1判為不合格 |
∨ |
∨ |
|
9 |
甲醛,mg/g |
≤0.1 |
大于0.1判為不合格 |
∨ |
∨ |
|
10 |
砷(1%溶液中以砷計)mg/kg |
≤0.05 |
大于0.05判為不合格 |
∨ |
∨ |
|
11 |
重金屬(1%溶液中以鉛計)mg/kg |
≤1 |
大于1判為不合格 |
∨ |
∨ |
|
12 |
菌落總數(shù), 個/g |
≤1000 |
大于1000判為不合格 |
∨ |
∨ |
|
13 |
大腸菌群, 個/100g |
≤3 |
大于3判為不合格 |
∨ |
∨ |
|
14 |
標(biāo)簽(標(biāo)志) |
按標(biāo)準(zhǔn)要求 |
不符合標(biāo)準(zhǔn)要求判為不合格 |
∨ |
|
表6 機(jī)洗餐具(果蔬)用洗滌劑和食品工業(yè)用洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗項目及判定標(biāo)準(zhǔn)
序號 |
項目 |
指標(biāo)要求 |
合格判定 |
發(fā)證檢驗 |
關(guān)鍵控制檢驗 |
備注 |
1 |
外觀 |
按標(biāo)準(zhǔn)要求 |
不符合標(biāo)準(zhǔn)要求判為不合格 |
∨ |
|
1.標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)GB 14930.1以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 2. 餐具洗滌劑配方中所用表面活性劑的生物降解度應(yīng)不低于90%; 防腐劑、色素、香精符合本細(xì)則4.1.2規(guī)定 |
2 |
總活性物(或有效物)含量,% |
按標(biāo)準(zhǔn)要求 |
低于標(biāo)準(zhǔn)要求值判為不合格 |
∨ |
∨ |
|
3 |
砷(1%溶液中以As計)mg/kg |
≤0.05 |
大于0.05判為不合格 |
∨ |
∨ |
|
4 |
重金屬(1%溶液中以Pb計)mg/kg |
≤1 |
大于1判為不合格 |
∨ |
∨ |
|
5 |
熒光增白劑 |
不得檢出 |
檢出則判為不合格 |
∨ |
∨ |
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6 |
菌落總數(shù),個/g |
≤1000 |
大于1000判為不合格 |
∨ |
∨ |
|
7 |
大腸菌群, 個/100g |
≤3 |
大于3判為不合格 |
∨ |
∨ |
|
8 |
標(biāo)簽(標(biāo)志) |
按標(biāo)準(zhǔn)要求 |
不符合標(biāo)準(zhǔn)要求判為不合格 |
∨ |
|
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9 |
其他 |
按國家標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求 |
∨ |
|
注:凡是不注日期的標(biāo)準(zhǔn),其最新版本、修訂、修改單等內(nèi)容適用于本細(xì)則的要求。
綜合判定:
全部檢驗指標(biāo)都合格時,判定該批產(chǎn)品合格;否則判定該批產(chǎn)品不合格。
5 生產(chǎn)許可證書
5.1 《生產(chǎn)許可證書》分為正本和副本,正本和副本具有同等法律效力,《生產(chǎn)許可證書》由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一印制。
5.2 《生產(chǎn)許可證書》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期。其中,生產(chǎn)許可證副本中載明產(chǎn)品明細(xì)。
集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證證書還應(yīng)當(dāng)載明與其一起申請辦理的所屬單位的名稱、生產(chǎn)地址和產(chǎn)品名稱。
當(dāng)企業(yè)實地核查確定的范圍與產(chǎn)品抽樣檢驗確定的范圍不一致時,最終發(fā)證范圍按同時滿足企業(yè)實地核查確定的范圍和產(chǎn)品抽樣檢驗確定的范圍確定。
5.3《 生產(chǎn)許可證書》有效期為3年。有效期屆滿,企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在《生產(chǎn)許可證書》有效期屆滿6個月前向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局重新提出生產(chǎn)許可申請。重新申請辦理生產(chǎn)許可的,其申請、審批程序按照本實施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
5.4 在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi),企業(yè)需要增加產(chǎn)品單元時,擬增加部分產(chǎn)品生產(chǎn)許可按照本實施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。符合條件的,換發(fā)《生產(chǎn)許可證書》,但有效期不變。
5.5 在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi),國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生較大改變時,由國家質(zhì)檢總局根據(jù)情況,另文公布實地核查補(bǔ)充要求、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗以及證書變更要求等規(guī)定。
5.6 在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi),企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的(包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等),企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本實施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定,重新申請生產(chǎn)許可。
5.7 企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的,企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》遺失或者毀損的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變更名稱、遺失或者毀損證書后1個月內(nèi)向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出變更或補(bǔ)領(lǐng)證書申請。
5.7.1申請變更或補(bǔ)領(lǐng)證書的企業(yè),應(yīng)當(dāng)填寫《餐具洗滌劑產(chǎn)品變更生產(chǎn)許可證申請書》或《餐具洗滌劑產(chǎn)品補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請書》。申請變更證書的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交變更前、后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾?、公安等相關(guān)部門出具的更名證明、生產(chǎn)許可證正本、副本原件。申請補(bǔ)領(lǐng)證書的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交企業(yè)在省級以上主要報紙上刊登的遺失聲明和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
5.7.2 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,應(yīng)當(dāng)按照本實施細(xì)則3.1.3.1的規(guī)定執(zhí)行。
5.7.3 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)對企業(yè)變更或補(bǔ)領(lǐng)證書申請材料的審查結(jié)果填寫《變更(補(bǔ)領(lǐng))生產(chǎn)許可證審查意見書》,并在受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將企業(yè)申請材料和《變更(補(bǔ)領(lǐng))生產(chǎn)許可證審查意見書》上報審查中心,并抄報相關(guān)產(chǎn)品審查機(jī)構(gòu)。
5.7.4 審查中心自收到企業(yè)變更或補(bǔ)領(lǐng)證書申請材料之日起10日內(nèi)提出復(fù)核意見報國家質(zhì)檢總局審批。符合規(guī)定的,國家質(zhì)檢總局在收到材料之日起10日內(nèi)準(zhǔn)予變更或補(bǔ)領(lǐng),頒發(fā)新的《生產(chǎn)許可證書》,有效期不變。不符合規(guī)定的,由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予變更(補(bǔ)領(lǐng))生產(chǎn)許可證通知書》告知企業(yè),并說明理由。
5.8 《生產(chǎn)許可證書》的注銷
企業(yè)在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi),不再從事該產(chǎn)品生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定到所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦理注銷手續(xù)。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)收回企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》正、副本,以書面形式報審查中心備案,并抄報審查機(jī)構(gòu)。
國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一向社會公布注銷企業(yè)名錄。
6 生產(chǎn)許可標(biāo)志和編號
6.1生產(chǎn)許可標(biāo)志由“質(zhì)量安全”英文(Quality Safety) 字頭(QS)和“質(zhì)量安全”中文字樣組成。標(biāo)志主色調(diào)為藍(lán)色,字母“Q”與“質(zhì)量安全”四個中文字樣為藍(lán)色,字母“S”為白色。
QS標(biāo)志由企業(yè)自行?。ㄙN),可以按照規(guī)定放大或者縮小。
6.2 生產(chǎn)許可證編號采用大寫漢語拼音XK加十位阿拉伯?dāng)?shù)字編碼組成:
XK ×× - ××× - ××××× ,其中XK代表許可,前兩位(××)代表行業(yè)編號,中間三位(×××)代表產(chǎn)品編號,后五位(×××××)代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。
6.3取得生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予許可之日起6個月內(nèi),完成在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。
6.4 對注銷生產(chǎn)許可證證書的企業(yè),其編號在規(guī)定期限內(nèi)不得再次使用。
7 集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可
7.1 集團(tuán)公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地(簡稱所屬單位)具有法人資格的,可以單獨(dú)申請辦理生產(chǎn)許可證;不具有法人資格的,不能以所屬單位名義單獨(dú)辦理生產(chǎn)許可證。
7.2 各所屬單位無論是否具有法人資格,均可以與集團(tuán)公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請。
7.3 集團(tuán)公司與所屬單位一起申請辦理生產(chǎn)許可證時,應(yīng)當(dāng)向集團(tuán)公司所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。企業(yè)審查和審批程序按照本實施細(xì)則的規(guī)定執(zhí)行。
7.4集團(tuán)公司取得《生產(chǎn)許可證書》后,新增所屬單位申請生產(chǎn)許可且需要與集團(tuán)公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,新增所屬單位按本實施細(xì)則的規(guī)定審查合格后,將集團(tuán)公司原《生產(chǎn)許可證書》收回,換發(fā)新的《生產(chǎn)許可證書》,生產(chǎn)許可有效期不變。
7.5 具有法人資格的集團(tuán)公司所屬單位單獨(dú)辦理生產(chǎn)許可證的,其產(chǎn)品或者包裝、說明書上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注所屬單位的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。
7.6 所屬單位和集團(tuán)公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上分別標(biāo)注集團(tuán)公司和所屬單位的名稱、住所,以及集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號,或者僅標(biāo)注集團(tuán)公司的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。
7.7其他經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體及所屬單位申請辦理生產(chǎn)許可證的,參照集團(tuán)公司辦理。
7.8 任何單位和個人不得偽造、變造生產(chǎn)許可證證書、標(biāo)志和編號;不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證證書、標(biāo)志和編號。
8 監(jiān)督檢查
8.1 企業(yè)獲得《生產(chǎn)許可證書》后,應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格;應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,對產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗。產(chǎn)品未經(jīng)出廠檢驗或者出廠檢驗不合格的,不得出廠銷售。
8.2企業(yè)獲得《生產(chǎn)許可證書》后,應(yīng)當(dāng)對實施細(xì)則中規(guī)定的關(guān)鍵控制檢驗項目進(jìn)行檢驗。企業(yè)具備關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗?zāi)芰Φ?,定期自行檢驗,并每年與國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗比對1次,檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向企業(yè)出具《檢驗比對報告》;企業(yè)不具備關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗?zāi)芰Φ?,?yīng)當(dāng)每3個月送有資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)檢驗1次,檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向企業(yè)出具《檢驗報告》。
8.3 企業(yè)自獲證之日起,每年度應(yīng)當(dāng)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交企業(yè)自查報告。報告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
8.3.1 獲證產(chǎn)品生產(chǎn)以及生產(chǎn)條件的保持情況;
8.3.2 獲證產(chǎn)品出廠檢驗記錄、關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗記錄以及檢驗比對情況(應(yīng)同時提交出廠檢驗報告、關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗報告和檢驗比對報告);
8.3.3 《生產(chǎn)許可證書》、標(biāo)志和編號使用情況;
8.3.4 國家監(jiān)督抽查或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的情況;
8.3.5 其他相關(guān)情況。
獲證未滿一年的企業(yè),可以下一年度提交自查報告。
8.4 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對企業(yè)自查報告和相關(guān)檢驗記錄進(jìn)行審核。經(jīng)審核符合要求的,應(yīng)當(dāng)在企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》副本中簽署年審合格意見。未提交自查報告或提交的自查報告不符合要求的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令企業(yè)在2個月內(nèi)改正。逾期未改正或改正后仍不符合要求的,按規(guī)定進(jìn)行處罰。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)撤回企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》正、副本,以書面形式報審查中心備案,并抄報審查機(jī)構(gòu)。
國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一向社會公布撤回《生產(chǎn)許可證書》企業(yè)名錄。
8.5省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對企業(yè)的自查報告抽查并進(jìn)行實地核查時,被抽查的企業(yè)數(shù)量應(yīng)當(dāng)控制在獲證企業(yè)總數(shù)的10%以內(nèi)。
8.6企業(yè)在抽查、監(jiān)督檢查或其質(zhì)量有被投訴時產(chǎn)品檢驗有不合格項目,在以上情形發(fā)生后的本年度內(nèi),企業(yè)必須到有資質(zhì)的省級或省級以上或國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行至少3次連續(xù)檢驗,且應(yīng)檢驗合格。檢驗項目限于不合格項目。
9 違法處理
獲證企業(yè)在生產(chǎn)過程中,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照法律、法規(guī)及產(chǎn)品實施細(xì)則的規(guī)定組織生產(chǎn),質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等部門在執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)生產(chǎn)的行為,將依據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定進(jìn)行處理。
10 收費(fèi)
10.1 根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》以及財政、價格部門的有關(guān)規(guī)定,企業(yè)申請生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費(fèi)用。
10.2 生產(chǎn)許可收費(fèi)包括審查費(fèi)和產(chǎn)品檢驗費(fèi)。
10.3 審查費(fèi):每個企業(yè)2200元,同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費(fèi)440元。審查費(fèi)由企業(yè)在申請時向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。
10.4 費(fèi)用的收取方式按財政部、國家計委財綜[2002]19號文《財政部、國家計委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費(fèi)等收費(fèi)項目歸屬部門等問題的通知》及財政部、國家發(fā)改委財綜[2006]69號文《財政部、國家發(fā)改委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)政策有關(guān)問題的通知》精神執(zhí)行。
10.5 產(chǎn)品檢驗費(fèi):由企業(yè)按國家有關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)向檢驗機(jī)構(gòu)交付。
10.6 所屬單位與集團(tuán)公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證的,經(jīng)審查的所屬單位以及集團(tuán)公司應(yīng)當(dāng)分別繳納審查費(fèi)和產(chǎn)品檢驗費(fèi)。
10.7國務(wù)院物價管理部門出臺新的收費(fèi)辦法或調(diào)整收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)時,按物價管理部門的文件執(zhí)行。
11 工作人員守則
11.1堅決貫徹執(zhí)行國家的方針政策, 服務(wù)經(jīng)濟(jì)建設(shè)大局;
11.2依法行政,嚴(yán)格執(zhí)行法律、法規(guī)和規(guī)章制度;
11.3愛崗敬業(yè),有強(qiáng)烈的事業(yè)心、責(zé)任感;
11.4恪盡職守,有計劃、有部署,有檢查、有落實,嚴(yán)格執(zhí)行請示匯報制度;
11.5認(rèn)真學(xué)習(xí)、努力實踐,不斷提高寫作能力、語言表達(dá)能力和專業(yè)技術(shù)能力等業(yè)務(wù)素質(zhì);
11.6廉潔正直,不以權(quán)謀私、假公濟(jì)私、貪贓枉法;不刁難企業(yè)、妨礙企業(yè)的正常經(jīng)營;不借辦事之機(jī),吃、拿、卡、要、報;
11.7精神飽滿、熱情服務(wù)、謙虛謹(jǐn)慎、文明待人,不推諉、扯皮、拖沓、應(yīng)付,樹立生產(chǎn)許可證工作人員良好的形象。
11.8嚴(yán)格遵守職業(yè)道德,保守秘密。
12 對許可工作的監(jiān)督
從事企業(yè)實地核查的審查員、從事生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗的檢驗機(jī)構(gòu)及其工作人員、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及其工作人員未依法開展工作,或向企業(yè)索賄受賄、刁難企業(yè)的,任何單位和個人有權(quán)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門投訴,或向司法機(jī)關(guān)舉報。
13 附則
13.1本實施細(xì)則規(guī)定的期限以工作日計算,不含法定節(jié)假日。
13.2本實施細(xì)則由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司解釋。
13.3 本實施細(xì)則自發(fā)布之日起實施,原實施細(xì)則即行作廢。
二〇〇八年一月
附件一:
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法
企業(yè)名稱(公章):
企 業(yè)生產(chǎn)地址:
產(chǎn) 品單元名稱:
產(chǎn) 品 品 種:
實地核查結(jié)論的判定原則
1 本辦法適用于餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)許可實地核查。
2 本辦法分為:一 質(zhì)量安全管理職責(zé)、二 企業(yè)環(huán)境與場所要求、三 生產(chǎn)資源提供、四 采購質(zhì)量控制、五 生產(chǎn)過程控制、六 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、七 安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求7個部分,共7章29條58個核查內(nèi)容。分否決項目和非否決項目。
2.1否決項目結(jié)論分為“合格”和“不合格”,否決項目為: 生產(chǎn)設(shè)施(2.3)、設(shè)備工裝(3.1.1)、測量設(shè)備(3.2.1)、采購控制(4.1.2)、工藝管理(5.2.2)、出廠檢驗(6.3)、行業(yè)特殊要求(7.3)共7項,在表中加*表示;
2.2 非否決項目結(jié)論分為“合格”、“一般不合格”、“嚴(yán)重不合格”。其中“一般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象,并是性質(zhì)一般的問題;“嚴(yán)重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性或系統(tǒng)性的不合格,或是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。非否決項目共51個。
3 核查結(jié)論的確定原則:
3.1 合格(具備以下兩種情況之一為合格)
3.1.1 一般不合格不超過8項,無嚴(yán)重不合格項,無否決項;
3.1.2 嚴(yán)重不合格項不超過1項,且一般不合格不超過6項,無否決項;
3.2 不合格(具備以下四種情況之一為不合格)
3.2.1 一般不合格項為9項及以上;
3.2.2 嚴(yán)重不合格項為2項及以上;
3.2.3 嚴(yán)重不合格項為1項,且一般不合格項為7項及以上;
3.2.4 否決項為1項及以上。
4 審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)核查后,填寫《生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告》。
一、質(zhì)量安全管理職責(zé)
序號 |
核查 項目 |
核查內(nèi)容 |
核查要點(diǎn) |
結(jié)論 |
核查記錄 |
1.1 |
組織 領(lǐng)導(dǎo) |
企業(yè)應(yīng)有負(fù)責(zé)質(zhì)量安全管理工作的領(lǐng)導(dǎo),應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)或負(fù)責(zé)質(zhì)量安全管理工作的人員。 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在緊急情況及事故制定應(yīng)急措施。 |
1.是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量安全管理工作。其職責(zé)和權(quán)利是否明確. 2.是否設(shè)置了質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量安全管理人員。 3.是否有任命文件。 4.是否制定應(yīng)急措施。 |
o 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
|
1.2 |
管理 職責(zé) |
企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量安全管理制度,應(yīng)規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 |
1.是否制定了質(zhì)量安全管理制度,規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)。 2.有關(guān)部門、人員的權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。 |
o 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
|
1.3 |
有效 實施 |
在企業(yè)制定的質(zhì)量安全管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實施。 |
1.是否有質(zhì)量安全考核辦法。 2.是否有效實施考核并記錄。 |
o 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
|
審查員:
年 月 日
二 、企業(yè)環(huán)境與場所要求
序號 |
核查 項目 |
核查內(nèi)容 |
核查要點(diǎn) |
結(jié)論 |
核查記錄 |
2.1 |
環(huán)境 要求 |
1.1保持廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境整潔,廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染。 1.2生產(chǎn)、行政、生活輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙。 1.3廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)單獨(dú)存放,并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū),排污溝渠合理設(shè)置,不得造成污染,廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味。 1.4應(yīng)與有毒有害源保持安全距離。 |
1. 廠區(qū)是否有整潔的生產(chǎn)環(huán)境,地面、路面及運(yùn)輸?shù)仁欠裎磳Ξa(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染。 2.生產(chǎn)、行政、生活輔助區(qū)的總體布局是否合理,且互相不妨礙。 3.廠區(qū)內(nèi)垃圾是否單獨(dú)存放,并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū),排污溝渠是否合理設(shè)置,不造成污染,廠區(qū)內(nèi)是否有散發(fā)異味。 4.是否與有毒有害源保持安全距離。 |
□ 合格 □ 一般不合格 □ 嚴(yán)重不合格 |
|
2.1廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及需求進(jìn)行合理布局。 2.2同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。 |
1. 廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及需求進(jìn)行了合理布置。 2. 同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)是否相互妨礙。 |
□ 合格 □ 一般不合格 □ 嚴(yán)重不合格 |
|
||
3 在設(shè)計和建設(shè)廠房時,應(yīng)考慮使用時便于進(jìn)行清潔工作。廁所、廚房應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域隔離,坑式廁所距生產(chǎn)區(qū)25米以外。 |
1. 企業(yè)廠房的建設(shè)是否考慮使用時便于進(jìn)行清潔工作。 2. 廁所、廚房是否與生產(chǎn)區(qū)域隔離,坑式廁所是否距生產(chǎn)區(qū)25米以外。 |
□ 合格 □ 一般不合格 □ 嚴(yán)重不合格 |
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2.2 |
車間 要求 |
1.1生產(chǎn)車間應(yīng)清潔安全并建立有關(guān)清潔生產(chǎn)的制度。 1.2 生產(chǎn)車間墻壁、地面、天花板表面平整潔凈,并能耐受清理和消毒,以減少灰塵積聚和便于清潔。 1.3車間內(nèi)應(yīng)有與所生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的防塵、防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施。 1.4灌裝車間還應(yīng)具備相對獨(dú)立的空間,門、窗不得敞開,進(jìn)入灌裝車間前要有緩沖區(qū)或緩沖措施。人工灌裝線需配備紫外燈等環(huán)境消毒殺菌設(shè)施,定期消毒。采用紫外線消毒者,紫外線消毒燈按30 W/(10~15)m2設(shè)置。 |
1. 生產(chǎn)車間是否清潔安全并建立清潔生產(chǎn)制度。 2. 生產(chǎn)和灌裝車間墻壁、地面、天花板表面是否平整潔凈并能耐受清理和消毒,以減少灰塵積聚和便于清潔。 3. 車間內(nèi)是否有與生產(chǎn)相適應(yīng)的防塵、防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施。 4. 灌裝車間是否具備相對獨(dú)立的空間,門、窗是否敞開,進(jìn)入灌裝車間前是否有緩沖區(qū)或緩沖措施,是否有更衣、洗手消毒殺菌等設(shè)施并定期消毒。采用紫外線消毒者,是否紫外線消毒燈按30 W/(10~15)m2設(shè)置。 |
□ 合格 □ 一般不合格 □ 嚴(yán)重不合格 |
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2 生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。 |
1. 生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備、物料,便于生產(chǎn)操作,存放物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品。 |
□ 合格 □ 一般不合格 □ 嚴(yán)重不合格 |
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3 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的公共設(shè)施避免出現(xiàn)不易清潔的部位。生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的更衣室和洗手設(shè)施等公共設(shè)施不應(yīng)給生產(chǎn)帶來污染。 |
1. 公共設(shè)施是否有不易清潔的部位。 2.生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的更衣室和洗手設(shè)施等公共設(shè)施是否給生產(chǎn)帶來污染。 |
□ 合格 □ 一般不合格 □ 嚴(yán)重不合格 |
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4 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)根據(jù)需求提供足夠的照明,對照明度有特殊要求的生產(chǎn)部門可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。 |
1. 是否根據(jù)生產(chǎn)需求提供足夠的照明。 2. 是否有應(yīng)急照明設(shè)施。
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□ 合格 □ 一般不合格 □ 嚴(yán)重不合格 |
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5 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)安裝的水池、地漏不得對生產(chǎn)造成污染。 |
1. 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)安裝的水池、地漏是否對生產(chǎn)造成污染。 2. 是否采取了相應(yīng)措施對可能的污染進(jìn)行控制。 |
□ 合格 □ 一般不合格 □ 嚴(yán)重不合格 |
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6灌裝車間應(yīng)分別建立人員進(jìn)出和物流的通道,人員進(jìn)入應(yīng)有必要的消毒、除塵等裝置,工作人員必須穿著工作服進(jìn)入車間,工作服應(yīng)保持潔凈。 |
1.是否建立了人員進(jìn)出和物流的通道。 2.是否有必要的洗手、消毒、更衣設(shè)施。 3.工作人員是否穿著工作服進(jìn)入車間。 4.工作服是否保持潔凈。 |
□ 合格 □ 一般不合格 □ 嚴(yán)重不合格 |
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*2.3 |
生產(chǎn) 設(shè)施 |
1.1企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施,且維護(hù)完好。 1.2應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的清洗、消毒、防塵、防腐、通風(fēng)、污物處理等設(shè)施,并維護(hù)完好。 |
1.是否具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施,且維護(hù)完好。 2.是否有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的清洗、消毒、防塵、防腐、通風(fēng)、污物處理等設(shè)施,并維護(hù)完好。 |
□ 合格 □ 不合格 |
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2.4 |
庫房 要求 |
1.1 企業(yè)應(yīng)有與其生產(chǎn)相適應(yīng)的庫房,庫房整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平整。 1.2 有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物進(jìn)入的設(shè)施。 |
1. 企業(yè)的庫房是否整潔衛(wèi)生,通風(fēng)良好,地面平整。 2.是否有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物等進(jìn)入的設(shè)施。 |
□ 合格 □ 一般不合格 □ 嚴(yán)重不合格 |
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2.1 庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)保存良好,一般應(yīng)離墻存放。 2.2 原輔材料、成品(半成品)及包裝材料分區(qū)存放并明確標(biāo)識。 2.3 有毒、有害物品必須另行單獨(dú)存放,并明確標(biāo)識。 |
1.庫房內(nèi)存放的物品是否保存良好,并離墻存放。 2.原輔材料、成品(半成品)及包裝材料是否分區(qū)存放并明確標(biāo)識。 3.有毒、有害物品是否另行單獨(dú)存放,是否明確標(biāo)識。 |
□ 合格 □ 一般不合格 □ 嚴(yán)重不合格 |
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審查員:
年 月 日
三、生產(chǎn)資源提供
序號 |
核查 項目 |
核查內(nèi)容 |
核查要點(diǎn) |
結(jié)論 |
核查記錄 |
3.1 |
設(shè)備 工裝 |
*1企業(yè)必須具有本實施細(xì)則4.2中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備,其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。 |
1.是否具有本實施細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。 2.設(shè)備性能和精度是否滿足加工要求。 3.生產(chǎn)設(shè)備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。 |
o 合格 o 不合格 |
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2設(shè)備的布局和生產(chǎn)流程應(yīng)當(dāng)合理,設(shè)備應(yīng)衛(wèi)生整潔,避免污染。 |
1. 設(shè)備的布局和生產(chǎn)流程是否合理 2. 設(shè)備是否衛(wèi)生整潔,有無交叉污染。 |
□ 合格 □ 一般不合格 □ 嚴(yán)重不合格 |
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3.1與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。 3.2 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志,并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。 3.3 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有專門人員使用、維修、保養(yǎng)和記錄,并由專門人員管理。 |
1.與設(shè)備連接的主要固定管道是否標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。 2. 是否因設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)不到位影響產(chǎn)品質(zhì)量。 3. 生產(chǎn)、檢驗設(shè)備是否有使用、維修、保養(yǎng)記錄,并由專人管理。 |
□ 合格 □ 一般不合格 □ 嚴(yán)重不合格 |
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3.2 |
測量 設(shè)備 |
*1企業(yè)必須具有本實施細(xì)則4.2中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備,其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。 |
1.是否具有本實施細(xì)則中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備,其性能、精度能滿足生產(chǎn)要求。 2. 是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。 |
o 合格 o 不合格 |
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2 企業(yè)的檢驗、試驗和計量設(shè)備應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。 |
在用檢驗、試驗和計量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識。 |
o 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
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3.3 |
人力資源要求 |
1.1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī)(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等),并具有一定的質(zhì)量安全管理常識。了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用。 1.2企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。應(yīng)了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等;了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。 |
1.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是否有基本的質(zhì)量安全管理常識。 (1)了解產(chǎn)品質(zhì)量法、食品衛(wèi)生法、標(biāo)準(zhǔn)化法、計量法和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》對企業(yè)的要求(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等); (2)了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。 2.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。 (1)了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等; (2)了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、關(guān)鍵工藝控制、檢驗要求。 |
o 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
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2 企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識,并具有一定的質(zhì)量安全管理知識。 |
1. 是否熟悉自己的崗位職責(zé); 2. 是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識; 3.是否有一定的質(zhì)量安全管理知識。 |
o 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
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3 檢驗人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定,具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全管理知識、檢驗技能和相應(yīng)的資格。 |
1. 是否熟悉自己的崗位職責(zé); 2. 是否掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗要求; 3.是否有一定的質(zhì)量安全管理知識; 4.是否能熟練準(zhǔn)確地按規(guī)定進(jìn)行檢驗,具有相應(yīng)的資格。 |
o 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
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4.1生產(chǎn)操作人員應(yīng)熟悉自己的崗位職責(zé),按照操作規(guī)程能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。 4.2 電工、叉車工等特殊崗位工作人員應(yīng)持證上崗。 |
1.生產(chǎn)操作人員是否熟悉自己的崗位職責(zé),是否能按照操作規(guī)程熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。 2.電工、叉車工等特殊崗位工作人員是否持證上崗。 |
□ 合格 □ 一般不合格 □ 嚴(yán)重不合格 |
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5 企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和考核。企業(yè)應(yīng)對直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)技術(shù)、技能的培訓(xùn),相關(guān)人員應(yīng)按食品衛(wèi)生法的要求取得健康證明;企業(yè)應(yīng)建立文件程序?qū)θ藛T的個人衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)控,并保存相關(guān)記錄。 |
1.企業(yè)是否對直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生法規(guī)、產(chǎn)品質(zhì)量安全和相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、考核。 2.相關(guān)人員是否按要求取得健康證明 3.企業(yè)是否建立文件程序?qū)θ藛T的個人衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)控,并保存相關(guān)記錄。 |
□ 合格 □ 一般不合格 □ 嚴(yán)重不合格 |
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3.4 |
技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn) |
1 企業(yè)應(yīng)具備和執(zhí)行規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并具有相應(yīng)的原輔材料標(biāo)準(zhǔn)。 |
1.是否有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和與申證產(chǎn)品有關(guān)的原輔材料標(biāo)準(zhǔn)等其他標(biāo)準(zhǔn)。 2.是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。 |
o 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
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2 如有需要,企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制要求,并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。 |
1.企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。 2.企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)和性能指標(biāo)不應(yīng)低于相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制要求。 |
o 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
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3.5 |
技術(shù) 文件 |
1 企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種程序、規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝、技術(shù)文件。 技術(shù)文件應(yīng)具有正確性,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。 |
1.是否具備生產(chǎn)過程中所需的各種程序、規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝、技術(shù)文件。 2.技術(shù)文件的要求和參數(shù)等是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。 3.技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。 |
o 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
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2 技術(shù)文件應(yīng)具有完整性和規(guī)范性,文件必須齊全配套。 |
技術(shù)文件是否規(guī)范、完整、齊全。檢查工藝文件目錄明細(xì)表、工藝過程卡、工序卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程等工藝文件內(nèi)容是否完整。 |
o 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
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3 技術(shù)文件應(yīng)具有一致性:技術(shù)文件和實際生產(chǎn)相一致;各部門使用的技術(shù)文件相一致。 |
各部門使用的工藝、技術(shù)文件是否相一致。 技術(shù)文件是否與實際生產(chǎn)和產(chǎn)品統(tǒng)一一致。 |
o 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
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4 對關(guān)鍵控制點(diǎn)制定相應(yīng)的工藝文件 |
是否對關(guān)鍵控制點(diǎn)制定相應(yīng)的工藝文件 |
o 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
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3.6 |
文件 管理 |
1 企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度,文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn),使用部門可隨時獲得文件的有效版本,文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。 |
1.是否制定了技術(shù)文件管理制度。 2.發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。 3.使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。 4.文件的修改是否符合規(guī)定。 |
o 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
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2 企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。 |
是否有部門或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。 |
o 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
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審查員:
年 月 日
四、采購質(zhì)量控制
序號 |
核查 項目 |
核查內(nèi)容 |
核查要點(diǎn) |
結(jié)論 |
核查記錄 |
4.1 |
采購 控制 |
1.1企業(yè)應(yīng)制定原輔材料采購的管理制度,對原輔材料的采購、檢驗或驗證實施有效控制,保證產(chǎn)品所用原輔材料質(zhì)量滿足規(guī)定要求。 1.2 企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務(wù)項目,應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量安全管理控制辦法。 |
1.是否制定了采購質(zhì)量控制制度,制度內(nèi)容是否完整、合理、有效,所用原輔材料是否滿足規(guī)定要求。 2.是否制定了外協(xié)加工等委托服務(wù)項目的質(zhì)量安全管理控制辦法。 3.質(zhì)量安全管理控制辦法是否完整合理。 |
□ 合格 □ 一般不合格 □ 嚴(yán)重不合格 |
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*2 原輔材料必須提供檢驗合格證明或報告;表面活性劑、防腐劑、色素、香精等原輔材料符合本實施細(xì)則的相關(guān)要求 |
1.原輔材料是否具備合格檢驗證明或報告。 2.表面活性劑、防腐劑、色素、香精等原輔材料是否符合本實施細(xì)則的相關(guān)要求 |
□ 合格 □ 不合格 |
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3 企業(yè)應(yīng)制定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要原、輔材料的供方評價規(guī)定,并依據(jù)規(guī)定進(jìn)行評價,選擇合格供方,保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。 |
1.是否制定了供方評價規(guī)定。 2.是否按規(guī)定進(jìn)行了供方評價。 3.是否全部在合格供方采購。 4.是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。 |
o 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
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4.2 |
采購 文件 |
企業(yè)應(yīng)制定采購計劃、清單、協(xié)議、合同等采購文件并根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購文件合同進(jìn)行采購。 |
1.是否有采購文件(如:計劃、清單、協(xié)議、合同等)。 2.采購文件是否明確了驗收規(guī)定。 3.采購文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。 4.是否按采購文件進(jìn)行采購。 |
o 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
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4.3 |
采購 檢驗 |
企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對采購的原輔材料、零部件以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗證,檢驗或驗證的記錄應(yīng)該齊全。 |
1.是否對采購的質(zhì)量檢驗或驗證作出規(guī)定。 2.是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗或驗證。 3.是否保留檢驗或驗證的記錄。 |
o 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
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審查員:
年 月 日
五、 生產(chǎn)過程控制
序號 |
核查 項目 |
核查內(nèi)容 |
核查要點(diǎn) |
結(jié)論 |
核查記錄 |
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5.1 |
工藝 管理 |
1 企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法,并嚴(yán)格進(jìn)行管理和考核。 |
1.是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。 2.是否按制度進(jìn)行管理和考核。 |
o 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
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2企業(yè)應(yīng)建立原輔材料使用臺帳,不得使用受污染的原料。企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)過程中原輔材料的使用進(jìn)行監(jiān)控,防止因原輔材料使用不當(dāng)造成有毒、有害物質(zhì)污染產(chǎn)品;添加劑的使用應(yīng)符合實施細(xì)則的相關(guān)要求。不得使用“中水”及其他有害物質(zhì)超標(biāo)水作為生產(chǎn)用水。(城市污水經(jīng)處理設(shè)施深度凈化處理后的水統(tǒng)稱“中水”) |
1.企業(yè)是否建立原輔材料使用臺帳,對原輔材料的使用進(jìn)行詳細(xì)的記錄;是否使用受污染的原料。 2.是否對生產(chǎn)過程中原輔材料的使用進(jìn)行監(jiān)控。 2.添加劑及生產(chǎn)用水的使用是否符合相關(guān)要求。 |
□ 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
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3 生產(chǎn)人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度,按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。 |
是否按制度、規(guī)程等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。 |
o 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
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5.2 |
質(zhì)量 控制 |
1 企業(yè)應(yīng)明確設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn),識別工藝過程質(zhì)量安全的危害因素,對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制。 |
1.是否有對影響質(zhì)量安全的危害因素進(jìn)行識別標(biāo)志 2.是否對原料、配料、灌裝等重要工序關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量控制點(diǎn)。 3.是否在有關(guān)工藝文件中標(biāo)明關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)。 |
o 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
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*2 企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量安全控制點(diǎn)的操作控制程序,并依據(jù)程序?qū)嵤﹪?yán)格監(jiān)控,并建立可追溯性記錄。 |
1.是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序,其內(nèi)容是否完整。 2.是否按程序?qū)嵤┝藝?yán)格監(jiān)控,并建立可追溯性記錄。 |
o 合格 o 不合格
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5.3 |
產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽標(biāo)識 |
1.1企業(yè)應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品包裝、標(biāo)識方法并進(jìn)行標(biāo)識。 1.2產(chǎn)品應(yīng)具有合格證明和產(chǎn)品標(biāo)簽。 1.3產(chǎn)品包裝標(biāo)識、標(biāo)志、標(biāo)簽符合本實施細(xì)則要求。 1.4小包裝質(zhì)量:(1)小包裝要牢固,不泄漏。(2)小包裝標(biāo)志:應(yīng)有產(chǎn)品名稱、性能、用途、主要有效成分、使用方法、注意事項(必要時注明安全警告)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(初次申請除外)、凈含量、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期(或批號和限用日期)、生產(chǎn)者名稱、地址及郵政編碼等(機(jī)洗產(chǎn)品必須標(biāo)明“適用于機(jī)洗”等字樣);標(biāo)識、圖案和文字應(yīng)端正、清晰、牢固、易于識別。 1.5大包裝質(zhì)量:(1)大包裝應(yīng)牢固、結(jié)實、整齊。(2)大包裝標(biāo)志:應(yīng)有產(chǎn)品名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、小包裝規(guī)格及數(shù)量、貨箱毛重、箱體尺寸、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號和限期使用日期、生產(chǎn)者名稱、地址及郵政編碼、防水防潮等。機(jī)洗產(chǎn)品必須標(biāo)明適用于機(jī)洗等字樣;標(biāo)識、圖案和文字應(yīng)端正、清晰、牢固、易于識別。 |
1.是否規(guī)定產(chǎn)品包裝標(biāo)識方法,能否有效防止產(chǎn)品混淆、區(qū)分質(zhì)量責(zé)任和追溯性。 2.是否有合格證明和產(chǎn)品標(biāo)簽; 3.產(chǎn)品標(biāo)識內(nèi)容是否齊全。 4.能否根據(jù)標(biāo)識確定產(chǎn)品用途等 5.小包裝是否牢固,不泄漏 6.大包裝是否牢固、結(jié)實、整齊。 7.大、小包裝標(biāo)志是否缺項、是否清晰、牢固、易于識別。 8.檢查最終產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識是否符合規(guī)定。 |
o 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
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5.4 |
運(yùn)輸搬運(yùn)貯存 |
1 運(yùn)輸工具應(yīng)清潔,在搬運(yùn)和貯存過程中應(yīng)加強(qiáng)防護(hù),防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)損傷、污染。 |
1 有無適宜的搬運(yùn)工具、運(yùn)輸工具是否清潔,有無必要的工位器具、貯存場所和防護(hù)措施。 2 原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷、污染。 |
□ 合格 □ 一般不合格 □ 嚴(yán)重不合格 |
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審查員:
年 月 日
六、 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗
序號 |
核查 項目 |
核查內(nèi)容 |
核查要點(diǎn) |
結(jié)論 |
核查記錄 |
6.1 |
檢驗 管理 |
1 企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)和檢驗人員,并制定質(zhì)量檢驗管理制度以及檢驗、試驗、計量設(shè)備管理制度。 |
1.是否有檢驗機(jī)構(gòu)和檢驗人員,能否獨(dú)立行使權(quán)力。 2.是否制定了檢驗管理制度和檢測計量設(shè)備管理制度。
|
o 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
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2 企業(yè)有完整、準(zhǔn)確、真實的檢驗原始記錄和檢驗報告。 |
1.檢查主要原材料、半成品、成品是否有檢驗的原始記錄和檢驗報告。 2.檢驗的原始記錄和檢驗報告是否完整、準(zhǔn)確。 |
o 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
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6.2 |
過程 檢驗 |
企業(yè)在生產(chǎn)中要按規(guī)定開展過程質(zhì)量檢驗,做好檢驗記錄,并對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。 |
1.是否對過程質(zhì)量檢驗作出規(guī)定。 2.是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗。 3.是否作檢驗記錄。 4.是否對檢驗狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。 |
o 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
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*6.3 |
出廠 檢驗 |
企業(yè)應(yīng)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求,對產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗,做好原始記錄,出具產(chǎn)品檢驗報告、合格證明, |
1.是否有出廠檢驗規(guī)定。 2.出廠檢驗是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求; 是否做好原始記錄、出具產(chǎn)品檢驗報告、合格證明。 |
o 合格 o 不合格 |
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6.4 |
委托 檢驗 |
如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求型式試驗或定期檢驗而需要進(jìn)行委托檢驗時,應(yīng)委托有法定檢驗資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。 |
1.核查委托檢驗機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明。 2.核查檢驗報告是否與委托檢驗機(jī)構(gòu)簽定的合同對應(yīng)。 |
o 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
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6.5 |
不合 格品 |
1 企業(yè)應(yīng)制訂不合格品的控制程序,按規(guī)定對不合格品進(jìn)行評審處置,有效防止不合格品以合格品出廠。 |
1.是否制訂不合格品的控制程序。 2. 是否對原材料及生產(chǎn)過程和成品中出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行處置, 并記錄。 3.出現(xiàn)的不合格品是否得到有效控制。 |
o 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
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2 應(yīng)建立詳細(xì)記錄產(chǎn)品銷售流向的銷售記錄,制定對已售出的不合格產(chǎn)品(涉及人身安全)的召回制度。 |
1.是否建立了銷售記錄,詳細(xì)記錄了產(chǎn)品的銷售流向。 2.是否建立了不合格品(涉及人身安全)召回制度。 |
□ 合格 □ 一般不合格 □ 嚴(yán)重不合格 |
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6.6 |
退貨品 |
1 對退貨品應(yīng)制定退貨品管理制度,對不合格退貨品要按不合格品處理。 |
1.是否對退貨品制定了相應(yīng)管理制度并實施。 |
□ 合格 □ 一般不合格 □ 嚴(yán)重不合格 |
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審查員:
年 月 日
七、安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求
序號 |
核查 項目 |
核查內(nèi)容 |
核查要點(diǎn) |
結(jié)論 |
核查記錄 |
7.1 |
安全生產(chǎn) |
1企業(yè)應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)制定安全生產(chǎn)制度并實施,做好有效實施記錄。企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險部位應(yīng)有安全防護(hù)裝置,車間、庫房等地應(yīng)配備消防器材,易燃、易爆等危險品應(yīng)進(jìn)行隔離和防護(hù)。 |
1.是否制定了安全生產(chǎn)制度并實施,是否做好有效實施記錄。 2.危險部位是否有必要的防護(hù)措施。 3.車間、庫房等是否配備了消防器材,消防器材是否在有效期內(nèi)。 4.是否對易燃、易爆等危險品進(jìn)行隔離和防護(hù)。 |
□合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 |
|
2企業(yè)在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存過程中,應(yīng)防止有毒、有害化學(xué)品的污染。 |
1.企業(yè)在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存過程中,是否受到有毒、有害化學(xué)品的污染。 |
□ 合格 o 一般不合格 o 嚴(yán)重不合格 |
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3 廢水、廢氣、廢料排放、噪聲污染及衛(wèi)生要求等應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。 |
1.三廢排放是否符合規(guī)定。 2.是否存在危害人身健康情況。 |
□ 合格 □ 一般不合格 □ 嚴(yán)重不合格 |
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7.2 |
勞動防護(hù) |
企業(yè)應(yīng)對員工進(jìn)行安全生產(chǎn)和勞動防護(hù)培訓(xùn),并為員工提供必要的勞動防護(hù)。 |
1.是否進(jìn)行了必要的安全生產(chǎn)及勞動防護(hù)培訓(xùn); 2.是否提供了必要的勞動防護(hù)。 3.員工的生產(chǎn)操作是否符合安全規(guī)范。 |
□合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 |
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7.3* |
行業(yè)特殊要求 |
所用表面活性劑的生物降解度應(yīng)不低于90% |
查原材料的證明(已知的原材料除外)。 |
o 合格 o 不合格 |
|
審查員:
年 月 日
附件二 :
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可文書表格
1、 目錄
一. 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書;
二. 企業(yè)自我聲明;
三. 企業(yè)實地核查通知書;
四. 生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗抽樣單;
五. 企業(yè)實地核查報告;
六. 企業(yè)實地核查結(jié)果通知書;
七. 企業(yè)實地核查不合格項改進(jìn)表;
八. 檢驗報告;
九. 審查意見書;
十. 審查報告書(合格、不合格;待發(fā)證企業(yè)登記表; 企業(yè)審查不合格登記表);
十一. 實地核查工作廉潔信息反饋表 ;
十二. 餐具洗滌劑產(chǎn)品變更生產(chǎn)許可證申請書;
十三. 餐具洗滌劑產(chǎn)品補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請書;
十四. 變更(補(bǔ)領(lǐng))生產(chǎn)許可證審查意見書;
十五. 不予變更(補(bǔ)領(lǐng))生產(chǎn)許可證通知書;
十六. 檢驗比對報告
2、文書表格
附表一:
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可
申 請 書
產(chǎn)品類別:
產(chǎn)品名稱:
企業(yè)名稱: (企業(yè)公章)
聯(lián)系電話:
聯(lián) 系 人:
申請類別:發(fā)證□遷址□增項□其他□
申請日期: 年 月 日
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局印制
一、申請企業(yè)基本情況 |
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企業(yè)名稱 |
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住 所 |
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生產(chǎn)地址 |
省 市(地) 區(qū)(縣) 鄉(xiāng)(鎮(zhèn)) 路(街道) 號 |
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郵政編碼 |
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電 話 |
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傳 真 |
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電子郵箱 |
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組織機(jī)構(gòu)代碼 |
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經(jīng)濟(jì)類型 |
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工商登記機(jī)構(gòu) |
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營業(yè)執(zhí)照注冊號 |
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成立日期 |
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經(jīng)營期限 |
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固定資產(chǎn)(萬元) |
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注冊資金(萬元) |
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年總產(chǎn)值 |
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年銷售額 |
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年繳稅金額 |
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法定代表人 |
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聯(lián)系人和 身份證號 |
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聯(lián)系電話 |
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從業(yè)人員總數(shù) |
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專業(yè)技術(shù)人員數(shù) |
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其他需要 說明的情況 |
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二、申報產(chǎn)品基本情況 |
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項目總投資 |
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年設(shè)計生產(chǎn)能力 |
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涉及國家產(chǎn)業(yè)政策的情況 |
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產(chǎn)品單元 |
產(chǎn)品品種、規(guī)格型號 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
申請類別 |
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三、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和技術(shù)人員情況 |
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序 號 |
姓 名 |
性別 |
身份證號碼 |
職務(wù) |
職稱 |
學(xué)歷 |
所學(xué)專業(yè) |
工作年限 |
工作崗位 |
|
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四、主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備明細(xì) |
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序 號 |
產(chǎn)品單元 |
名 稱 |
規(guī)格型號 |
數(shù)量 |
完好 狀態(tài) |
使用場所 |
生產(chǎn)廠及國別 |
生產(chǎn) 日期 |
購置 日期 |
|
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五、主要原、輔材料產(chǎn)品明細(xì)和供應(yīng)方目錄 |
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序 號 |
產(chǎn)品 單元 |
名 稱 |
規(guī)格型號 |
年需量 |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 和編號 |
供應(yīng)方目錄 |
|
|
|
|
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六、主要檢測儀器、設(shè)備明細(xì) |
||||||||||
序 號 |
產(chǎn)品單元 |
名 稱 |
規(guī)格型號 |
精度 等級 |
數(shù)量 |
完好 狀態(tài) |
使用 場所 |
生產(chǎn)廠及國別 |
生產(chǎn) 日期 |
購置 日期 |
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七、主要工藝流程及關(guān)鍵控制點(diǎn) |
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(可附頁) |
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八、 集團(tuán)公司所屬單位明細(xì) |
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序號 |
所屬單位名稱 |
與集團(tuán)公司關(guān)系 |
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九、提交的文件資料目錄 |
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序號 |
文件資料名稱 |
頁數(shù) |
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十、受理意見 |
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省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 受理意見 |
經(jīng)手人(簽字) 年 月 日 (省局印章) |
||
附表二:
企業(yè)自我聲明
一、 本企業(yè)提供的申請材料內(nèi)容真實。
二、 本企業(yè)生產(chǎn)所使用的原輔材料及最終產(chǎn)品均符合國家規(guī)定的有關(guān)要求,保證質(zhì)量安全。
三、 本企業(yè)對以上聲明愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
法人代表簽字:
年 月 日(企業(yè)法人印章)
附表三:
企業(yè)實地核查通知書
(企業(yè)名稱):
根據(jù)《 產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細(xì)則》及相關(guān)規(guī)定,審查組擬于 年 月 日至 年 月 日對貴企業(yè)申請生產(chǎn) (產(chǎn)品類別、產(chǎn)品單元)進(jìn)行企業(yè)實地核查,請予以配合。
特此通知。
年 月 日(審查組織機(jī)構(gòu)章)
說明:本通知書一式兩份,一份送達(dá)申請人,一份存檔。(正式使用說明不顯示)
附表四:
生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗抽樣單
編號:
生產(chǎn)單位 |
單位名稱 |
|
經(jīng)濟(jì)類型 |
內(nèi)資 |
£國有 |
£私營(含個體) |
||
單位地址 |
|
£集體 |
£有限責(zé)任公司 |
|||||
郵政編碼 |
|
£聯(lián)營 |
£股份有限公司 |
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法人代表 |
|
£股份合作 |
£其他企業(yè) |
|||||
聯(lián)系人 |
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港澳臺 |
£合資經(jīng)營 |
£合作經(jīng)營 |
||||
聯(lián)系電話 |
|
£港澳臺獨(dú)資經(jīng)營 |
£港澳臺投資股份有限公司 |
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營業(yè)執(zhí)照 |
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機(jī)構(gòu)代碼 |
|
外 資 |
£中外合資 |
£中外合作 |
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企業(yè)規(guī)模 |
人數(shù) |
產(chǎn)值 |
產(chǎn)量 |
£外資企業(yè) |
£外商投資股份有限公司 |
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受檢產(chǎn)品信息 |
產(chǎn)品名稱 |
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規(guī)格型號 |
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生產(chǎn)日期/批號 |
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商標(biāo) |
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抽樣數(shù)量 |
|
產(chǎn)品等級 |
|
|||||
抽樣基數(shù)/批量 |
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標(biāo)注執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) |
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抽樣日期 |
|
封樣狀態(tài) |
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|||||
備樣量及封存地點(diǎn) |
|
產(chǎn)品單元 |
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是否為出口產(chǎn)品 |
£是; £否 |
寄送樣截止日期 |
|
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備注:
|
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生產(chǎn)單位對上述內(nèi)容無異議 生產(chǎn)單位(蓋章): 企業(yè)參與抽樣人(簽名):
年 月 日 |
抽樣人(簽名):
抽樣單位(蓋章): 年 月 日 |
附表五:
企業(yè)實地核查報告
第1頁共2頁
企業(yè)名稱: |
住所: |
|||||||||
生產(chǎn)地址: |
郵編: |
|||||||||
產(chǎn)品名稱: |
聯(lián)系人: |
電話: |
傳真: |
|||||||
產(chǎn)品單元:
|
||||||||||
核 查 情況 |
審查組于 年 月 日至 年 月 日對該企業(yè)進(jìn)行了實地核查,共計核查出:一般不合格項目 款、嚴(yán)重不合格項目 款、否決項目 款。實地核查結(jié)論: 。 |
審查組長(簽字): 年 月 日 審查組織機(jī)構(gòu)(章): 年 月 日 |
||||||||
審 查 組 成 員 |
姓名(簽字) |
單 位 |
職稱(職務(wù)) |
核查分工 |
審查員證書編號 |
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第2頁共2頁
序號 |
核查項目 |
一般不合格 |
嚴(yán)重不合格 |
否決項目 |
審查組對企業(yè)不合格項目的綜合評價 |
||
核查項目 |
不合格 |
||||||
1 |
質(zhì)量安全管理職責(zé) |
(款) |
(款) |
|
|
企業(yè)代表(簽字): 審查組長(簽字): 年 月 日 年 月 日 |
|
2 |
企業(yè)環(huán)境與場所要求 |
(款) |
(款) |
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3 |
生產(chǎn)資源提供 |
(款) |
(款) |
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4 |
采購質(zhì)量控制 |
(款) |
(款) |
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5 |
生產(chǎn)過程控制 |
(款) |
(款) |
|
|
|
|
6 |
產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 |
(款) |
(款) |
|
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7 |
安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求 |
(款) |
(款) |
|
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總 計 |
(款) |
(款) |
(款) |
|
注:否決項中如有不合格,在對應(yīng)位置打×表
附表六:
企業(yè)實地核查結(jié)果通知書
(企業(yè)名稱):
根據(jù)《 產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細(xì)則》及相關(guān)規(guī)定,審查組已于 年 月 日至 年 月 日對貴企業(yè)生產(chǎn)的 (產(chǎn)品類別、產(chǎn)品單元名稱)進(jìn)行了企業(yè)實地核查,共計核查出:一般不合格項目 款、嚴(yán)重不合格項目 款、否決項目 款。
經(jīng)綜合評價,企業(yè)實地核查結(jié)果是:合格□不合格□。
年 月 日(審查組織機(jī)構(gòu)章)
說明:本通知書一式三份,一份送達(dá)申請企業(yè),一份送達(dá)審查機(jī)構(gòu),一份存檔。(正式使用時說明不顯示)
附表七:
企業(yè)實地核查不合格項改進(jìn)表
企業(yè)名稱: |
企業(yè)生產(chǎn)地址: |
||
產(chǎn)品名稱: |
郵編: |
電話: |
|
申證單元: |
聯(lián)系人: |
傳真: |
|
序號 |
不合格項內(nèi)容及性質(zhì) |
不合格項改進(jìn)情況 |
不合格項改進(jìn)審核結(jié)論 |
1 |
核查人員: 年 月 日 |
企業(yè)人員: 年 月 日 |
審核人員: 年 月 日 |
2 |
核查人員: 年 月 日 |
企業(yè)人員: 年 月 日 |
審核人員: 年 月 日 |
3 |
核查人員: 年 月 日 |
企業(yè)人員: 年 月 日 |
審核人員: 年 月 日 |
注:1.此表用以幫助企業(yè)不斷改進(jìn)企業(yè)質(zhì)量安全管理。一般不合格項通常在1個月(或現(xiàn)場審查期間)內(nèi)完成改進(jìn);嚴(yán)重不合格項通常在3個月內(nèi)完成改進(jìn)。
2.審核人員(可以是核查或其他人員)、審核時間、審核方法(書面或現(xiàn)場審核)由省、市級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門確定。
附表八 :
CMA章 CAL章 CNCAL章(選擇項) №: 檢驗報告編號
檢 驗 報 告
產(chǎn) 品 名 稱: |
|
規(guī) 格 型 號: |
|
生產(chǎn)企業(yè)名稱: |
|
委托單位: |
|
檢 驗 類 別: |
|
檢驗機(jī)構(gòu)名稱
(檢驗報告封面背面內(nèi)容)
注 意 事 項:
1.報告無“檢驗報告專用章”或檢驗單位公章無效。
2.復(fù)制報告未重新加蓋“檢驗報告專用章”或檢驗單位公章無效。
3.報告無主檢、審核、批準(zhǔn)人簽字無效。
4.報告涂改無效。
地 址: 電話(含區(qū)號):
郵 編: 傳真(含區(qū)號):
E-mail:
承檢機(jī)構(gòu)名稱
檢 驗 報 告
№: 共 頁第 頁
產(chǎn)品名稱 |
|
注冊商標(biāo) |
|
||
規(guī)格型號 |
|
生產(chǎn)日期 或 批 號 |
|
||
生產(chǎn)企業(yè) 名 稱 |
|
聯(lián)系電話 |
|
||
抽樣日期 |
|
抽樣人員 |
|
抽(到) 樣日期 |
|
抽樣數(shù)量 |
|
檢查封樣 人 員 |
|
封樣狀態(tài) |
|
抽樣基數(shù) |
|
抽樣單編號 |
|
檢驗日期 |
|
任務(wù)來源 |
|
||||
檢驗類別 |
|
||||
檢驗項目 |
|
||||
檢驗依據(jù) |
|
||||
檢驗結(jié)論 |
(檢驗報告業(yè)務(wù)章) 簽發(fā)日期: 年 月 日 |
||||
備 注 |
|
批 準(zhǔn): 審 核: 主 檢:
承檢機(jī)構(gòu)名稱
檢 驗 報 告(供參考)
№: 共 頁第 頁
序號 |
檢驗項目 |
單位 |
標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo) |
實測值 |
單項判定 |
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備 注 |
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附表九:
審查意見書
一、申請企業(yè)基本情況 |
|
企業(yè)名稱 |
|
住 所 |
|
生產(chǎn)地址 |
省 市(地) 區(qū)(縣) 鄉(xiāng)(鎮(zhèn)) 路(街道) 號 |
產(chǎn)品名稱 (產(chǎn)品單元) |
|
企業(yè)實地核查 情況 |
經(jīng)復(fù)核,由 組織的 產(chǎn)品單元的企業(yè)實地核查報告結(jié)論為合格(不合格),詳見《企業(yè)實地核查記錄》(編號: )。 不合格原因: |
產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 情況 |
經(jīng)復(fù)核, (檢驗機(jī)構(gòu))為該企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告結(jié)論為合格(不合格),詳見《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告》(編號: )。 不合格原因: |
審查機(jī)構(gòu)復(fù)核 意見 |
復(fù)核經(jīng)手人(簽字): 年 月 日 (審查機(jī)構(gòu)章) 掛靠單位負(fù)責(zé)人(蓋章) 掛靠單位:(單位公章) |
注:審查機(jī)構(gòu)為每家企業(yè)填寫此表一張,一式三份,審查中心一份,省局一份,審查機(jī)構(gòu)存檔一份。
附表十:
審字[ **** ]**號
審 查 報 告 書
(合格企業(yè))
國家質(zhì)檢總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司:
按照《 產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細(xì)則》的規(guī)定,
審查組織機(jī)構(gòu)于 年 月分別組織審查組對“ ” 等 家企業(yè),(明細(xì)見附表1、附表2)進(jìn)行了企業(yè)生產(chǎn)條件實地核查和抽樣檢驗?,F(xiàn)企業(yè)對審查出的不合格項進(jìn)行了整改,且整改經(jīng)過審查組長的確認(rèn),證明整改有效;樣品檢驗全部合格。經(jīng)對審查組提交的審查材料和檢驗報告進(jìn)行審查,現(xiàn)將符合發(fā)證條件的 家企業(yè)的名單和材料上報,請審批。
產(chǎn)品審查機(jī)構(gòu)(蓋章)
年 月 日
附表1
待 發(fā) 證 企 業(yè) 登 記 表
產(chǎn)品類別: 上報部門(蓋章): 企業(yè)總數(shù): 證書總數(shù): 單元總數(shù): 登記日期: 編號:
序號 |
企業(yè)名稱 |
產(chǎn)品名稱 |
住所 |
生產(chǎn)地址 |
明 細(xì) |
證書編號 |
有效期 |
發(fā)證日期 |
說明 |
所屬省份 |
單元數(shù) |
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說明:1.“說明”一欄填寫發(fā)證、遷址、企業(yè)名稱變更、增單元、增規(guī)格、升級、補(bǔ)領(lǐng)證書等內(nèi)容。
2. 本表使用A4紙,“待發(fā)證企業(yè)登記表”字體用小三號宋體加黑,其他字體全部用五號宋體。如住所、生產(chǎn)地址、明細(xì)內(nèi)容多時字體可用小五號宋體。
3. 除“明細(xì)”部分可用回車外,填寫本表格的其他部分均不可用回車,自然轉(zhuǎn)行即可。每欄填寫的第一個字符前不可有空格。
4. 本表序號按省份排序。
5. 增項時產(chǎn)品明細(xì)要填寫包括原有產(chǎn)品和增加產(chǎn)品的全部內(nèi)容。
附表2: 集 團(tuán) 公 司 待 發(fā) 證 企 業(yè) 登 記 表(一)
產(chǎn)品類別: 上報部門(蓋章): 企業(yè)總數(shù): 證書總數(shù): 單元總數(shù): 登記日期: 編號:
序號 |
企業(yè)名稱 |
產(chǎn)品名稱 |
住所 |
生產(chǎn)地址 |
明 細(xì) |
證書編號 |
有效期 |
發(fā)證日期 |
說明 |
所屬省份 |
單元數(shù) |
1 |
集團(tuán)公司名稱 |
產(chǎn)品名稱 |
集團(tuán)公司住所 |
(此欄不填寫) |
總公司名稱:﹡﹡﹡ 總公司生產(chǎn)地址:﹡﹡ 總公司產(chǎn)品明細(xì): 1. ﹡﹡﹡ 2. ﹡﹡﹡ …… (總公司如有生產(chǎn)產(chǎn)品填寫以上內(nèi)容,否則此項不填)
所屬單位A名稱:﹡﹡ * 所屬單位A生產(chǎn)地址:* * 所屬單位A產(chǎn)品明細(xì): 1. ﹡﹡﹡ 2. ﹡﹡﹡ …… 所屬單位B名稱:﹡﹡ * 所屬單位B生產(chǎn)地址:* * 所屬單位B產(chǎn)品明細(xì): 1. ﹡﹡﹡ 2. ﹡﹡﹡ …… |
|
|
|
|
(填寫集團(tuán)公司所在省份) |
|
集 團(tuán) 公 司待 發(fā) 證 企 業(yè) 登 記 表(二)
序號 |
企業(yè)名稱 |
產(chǎn)品名稱 |
住所 |
生產(chǎn)地址 |
明 細(xì) |
證書編號 |
有效期 |
發(fā)證日期 |
說明 |
所屬省份 |
單元數(shù) |
1-1 |
集團(tuán)公司名稱 |
產(chǎn)品名稱 |
集團(tuán)公司住所 |
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所屬單位A名稱:* * * 所屬單位生產(chǎn)地址:﹡* 所屬單位產(chǎn)品明細(xì): 1. ﹡﹡﹡ 2. ﹡﹡﹡ …… |
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1-2 |
集團(tuán)公司名稱 |
產(chǎn)品名稱 |
集團(tuán)公司住所 |
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所屬單位B名稱:﹡﹡* 所屬單位B生產(chǎn)地址:* * 所屬單位B產(chǎn)品明細(xì): 1. ﹡﹡﹡ 2. ﹡﹡﹡ …… |
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2-1 |
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3-1 |
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審字[ **** ]**號
審 查 報 告 書
(不合格企業(yè))
國家質(zhì)檢總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司:
按照《 產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細(xì)則》的規(guī)定,
審查組織機(jī)構(gòu)于 年 月分別組織審查組對“ ”等 家企業(yè)(附表3)進(jìn)行了企業(yè)生產(chǎn)條件實地核查和抽樣檢驗?,F(xiàn)將不符合發(fā)證條件的 家企業(yè)的名單和材料上報,請審批。
產(chǎn)品審查機(jī)構(gòu)(蓋章)
年 月 日
附表3
企業(yè)審查不合格登記表
上報單位(蓋章): 登記日期: 編號: 企業(yè)數(shù): 所屬省份:
序號 |
企業(yè)名稱 |
產(chǎn)品名稱 |
不合格理由 |
備注 |
1 |
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1. 企(事)業(yè)代碼(身份證)號: 2. 地址: 3. 郵編: 4. 電話: 5. 法定代表人: 6. 職務(wù): 7. 電話: |
2 |
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1. 企(事)業(yè)代碼(身份證)號: 2. 地址: 3. 郵編: 4. 電話: 5. 法定代表人: 6. 職務(wù): 7. 電話: |
附表十一:
實地核查工作廉潔信息反饋表
被審查企業(yè)名稱 |
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通訊地址 |
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郵政編碼 |
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電話 |
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聯(lián)系人 |
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核查組進(jìn)廠時間 |
年 月 日 時 |
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核查組離廠時間 |
年 月 日 時 |
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核 查 組 成 員 |
姓 名 |
工作單位 |
職務(wù)(職稱) |
核查分工 |
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對核查工作的意見 |
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對核查報告的意見 |
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對核查組廉潔 自律的評價 |
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其他需要說明的問題 |
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被核查企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽字):
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被核查企業(yè)(蓋章)
年 月 日 |
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說明:1.此表要求如實填寫,如不夠填寫,可另附紙;
2.被核查企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)簽字、企業(yè)蓋章;
3.此表由企業(yè)填寫,由企業(yè)寄至該省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局監(jiān)督處。
附表十二
餐具洗滌劑產(chǎn)品變更生產(chǎn)許可證申請書
產(chǎn)品類別:
產(chǎn)品名稱:
企業(yè)名稱: (企業(yè)公章)
聯(lián)系電話:
聯(lián) 系 人:
變更事項:企業(yè)名稱□住所□生產(chǎn)地址□
申請日期: 年 月 日
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局印制
一、申請企業(yè)基本情況 |
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企業(yè)名稱 |
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住 所 |
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生產(chǎn)地址 |
省(區(qū)、市) 市(地) 區(qū)(縣) 鄉(xiāng)(鎮(zhèn)) 路(街道) 號 |
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郵政編碼 |
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電 話 |
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傳 真 |
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聯(lián) 系 人 |
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原生產(chǎn)許可證 編號 |
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原生產(chǎn)許可證 有效期 |
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獲證產(chǎn)品名稱 |
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二、變更內(nèi)容 |
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變更事項 |
變更前 |
變更后 |
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企業(yè)名稱 |
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住所 |
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生產(chǎn)地址 |
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營業(yè)執(zhí)照 注冊號 |
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營業(yè)執(zhí)照 登記日期 |
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法人代表 |
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三、提交的文件資料目錄 |
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序號 |
文件資料名稱 |
頁數(shù) |
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1 |
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2 |
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3 |
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4 |
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5 |
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6 |
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7 |
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四、受理意見 |
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省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量 技術(shù)監(jiān)督局 受理意見 |
受理經(jīng)手人(簽字): 年 月 日 (蓋章) |
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附表十三
餐具洗滌劑產(chǎn)品補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請書
產(chǎn)品類別:
產(chǎn)品名稱:
企業(yè)名稱: (企業(yè)公章)
聯(lián)系電話:
聯(lián) 系 人:
補(bǔ)領(lǐng)內(nèi)容:正本□ 副本□
申請日期: 年 月 日
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局印制
一、申請企業(yè)基本情況 |
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企業(yè)名稱 |
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住 所 |
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生產(chǎn)地址 |
省(區(qū)、市) 市(地) 區(qū)(縣) 鄉(xiāng)(鎮(zhèn)) 路(街道) 號 |
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郵政編碼 |
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電 話 |
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傳 真 |
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聯(lián) 系 人 |
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原生產(chǎn)許可證 編號 |
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原生產(chǎn)許可證 有效期 |
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獲證產(chǎn)品名稱 |
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補(bǔ)領(lǐng)原因 |
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遺失或毀損時間 |
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刊登報紙名稱 |
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聲明刊登時間 |
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二、提交的文件資料目錄 |
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序號 |
文件資料名稱 |
頁數(shù) |
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1 |
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2 |
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3 |
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4 |
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5 |
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三、受理意見 |
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省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 受理意見 |
受理經(jīng)手人(簽字) 年 月 日 (蓋章) |
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附表十四:
變更(補(bǔ)領(lǐng))生產(chǎn)許可證
審查意見書
一、企業(yè)基本情況 |
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企業(yè)名稱 |
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住 所 |
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生產(chǎn)地址 |
省(區(qū)、市) 市(地) 區(qū)(縣) 鄉(xiāng)(鎮(zhèn)) 路(街道) 號 |
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生產(chǎn)許可證 編號 |
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生產(chǎn)許可證 有效期 |
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獲證產(chǎn)品名稱 |
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二、審查意見 |
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企業(yè)生產(chǎn)場地 是否遷移 |
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企業(yè)取得生產(chǎn) 許可證的條件 是否發(fā)生變化 |
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企業(yè)變更是否符合國家產(chǎn)業(yè)政策 |
(補(bǔ)領(lǐng)證書此欄可不填) |
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企業(yè)上報材料是否符合規(guī)定要求 |
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?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)質(zhì)量 技術(shù)監(jiān)督局 審查意見 |
審查經(jīng)手人(簽字): 年 月 日 (蓋章) |
注:此表由省局審查人填寫。如屬變更的情況,“企業(yè)基本情況”部分填寫變更后的信息。
附表十五:
不予變更(補(bǔ)領(lǐng))生產(chǎn)許可證通知書
(企業(yè)名稱):
你(單位)于 年 月 日提出的變更(補(bǔ)領(lǐng))《生產(chǎn)許可證書》申請,經(jīng)審查,因為存在以下情況:
根據(jù)《 產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細(xì)則》的規(guī)定,不屬變更(補(bǔ)領(lǐng))證書的情況,決定不予變更(補(bǔ)領(lǐng))證書,建議重新申請辦理生產(chǎn)許可證。
省局印章
年 月 日
說明:本通知書一式兩份,一份送達(dá)申請人,一份存檔(正式使用說明不顯示)。
附表十六:
檢驗比對報告 編號No.
產(chǎn)品名稱 樣品數(shù)量 生產(chǎn)日期
規(guī)格型號 樣品狀態(tài) 產(chǎn)品等級
生產(chǎn)企業(yè)名稱 生產(chǎn)企業(yè)電話
企業(yè)檢驗日期 檢驗機(jī)構(gòu)電話
序號 |
檢驗 項目 |
檢驗機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù) |
生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù) |
相對偏差(%) |
檢驗依據(jù) |
單項判定 |
備注 |
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1 |
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2 |
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3 |
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4 |
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5 |
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6 |
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7 |
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比對結(jié)論: |
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比對試驗說明(必要時): |
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檢驗機(jī)構(gòu)名稱(簽章):
批準(zhǔn): 審核: 編制(檢驗): |
生產(chǎn)企業(yè)名稱(簽章):
批準(zhǔn): 審核: 編制(檢驗): |
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附:1、《企業(yè)自檢報告》
2、《檢驗機(jī)構(gòu)檢驗報告》