中新網(wǎng)2月20日電 據(jù)衛(wèi)生部網(wǎng)站消息，根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例的規(guī)定，衛(wèi)生部日前組織制定了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《輔食營養(yǎng)補(bǔ)充品》2項(xiàng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿），現(xiàn)向社會公開征求意見。
衛(wèi)生部以新頒布的GB23790-2010《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（以下簡稱嬰幼兒配方粉GMP）為參考，參考國內(nèi)、國際相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，制定嚴(yán)于嬰幼兒配方粉GMP的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范》。
《規(guī)范》指出，設(shè)備和器具等硬件要素的合理設(shè)置和運(yùn)行是保障該類食品質(zhì)量安全的前提。通過控制這些硬件設(shè)施的構(gòu)造優(yōu)良、設(shè)計(jì)合理及嚴(yán)格實(shí)施，才能保證配備合理、生產(chǎn)連貫協(xié)調(diào)、產(chǎn)品質(zhì)量合格。本標(biāo)準(zhǔn)主要參照GB23790-2010中的相關(guān)要求，重點(diǎn)對設(shè)備的清潔衛(wèi)生要求、監(jiān)控和維修保養(yǎng)提出了規(guī)定，尤其是其中監(jiān)控設(shè)備的要求。
《規(guī)范》提出，為確保整個(gè)工藝的重現(xiàn)性及產(chǎn)品質(zhì)量的可控性。標(biāo)準(zhǔn)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》加入了生產(chǎn)驗(yàn)證的要求，包括廠房、設(shè)施及設(shè)備安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)和產(chǎn)品驗(yàn)證。
衛(wèi)生部于2011年10月公布2011年第二批食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂計(jì)劃，委托中國疾病預(yù)防控制中心修訂《輔食營養(yǎng)補(bǔ)充品通用標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T 22570-2008），制定了《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 輔食營養(yǎng)補(bǔ)充品》。
新標(biāo)準(zhǔn)將原標(biāo)準(zhǔn)"6月~36月齡的嬰兒和幼兒"修訂為"6月~36月齡的嬰兒和幼兒；也可用于36~60月齡兒童補(bǔ)充微量營養(yǎng)素".
新標(biāo)準(zhǔn)還對每日份產(chǎn)品中營養(yǎng)素含量指標(biāo)及要求作出修改，修改了葉酸和煙酸的含量要求，同時(shí)在可選擇成分指標(biāo)中增加"二十二碳六烯酸"（即DHA）。
此外，新標(biāo)準(zhǔn)還將原標(biāo)準(zhǔn)中"應(yīng)標(biāo)明注意事項(xiàng)并標(biāo)明'本品不能代替母乳及嬰幼兒輔助食品。本品不宜與嬰幼兒配方食品或營養(yǎng)素補(bǔ)充劑同時(shí)食用'"修訂為"必須標(biāo)明注意事項(xiàng)并標(biāo)明'本品不能代替母乳及嬰幼兒輔助食品'".
相關(guān)報(bào)道: 衛(wèi)生部關(guān)于征求《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》等2項(xiàng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）意見的函（衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2013〕132號）
