關(guān)于碳酸鈣口服混懸液等14種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知
國食藥監(jiān)安[2007]420號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》（國食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào)）要求,經(jīng)國家局審定，碳酸鈣口服混懸液等14種藥品（化學(xué)藥品2種、中成藥12種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。現(xiàn)將轉(zhuǎn)換的14種藥品名單（附件1）及其非處方藥說明書范本（附件2）予以公布，請通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
本通知下發(fā)之日起，即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則的通知》（國食藥監(jiān)注〔2006〕540號(hào)）和國家局的有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行以上品種說明書和標(biāo)簽的變更工作。
附件：1．轉(zhuǎn)換為非處方藥的14種藥品名單?
2．碳酸鈣口服混懸液等14種非處方藥說明書范本
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○七年七月十一日
附件1：
轉(zhuǎn)換為非處方藥的14種藥品名單
一、化學(xué)藥品
|
序號(hào) |
藥品名稱 |
規(guī)格（組成） |
分類 |
|
1 |
碳酸鈣口服混懸液 |
|
甲類 |
|
2 |
硝酸咪康唑陰道軟膠囊 |
1.2克 |
甲類 |
二、中成藥
|
序號(hào) |
藥品名稱 |
規(guī)格（組成） |
分類 |
|
3 |
銀翹解毒軟膠囊 |
每粒裝0.45克 |
乙類 |
|
4 |
抗菌消炎片（薄膜衣片） |
每片重0.51克（相當(dāng)于原藥材1.0克） |
甲類 |
|
5 |
復(fù)方雙花片 |
每片重0.62克 |
乙類 |
|
6 |
小柴胡泡騰片 |
每片重2.5克 |
甲類 |
|
7 |
濕毒清片 |
每片重0.5克 |
甲類 |
|
8 |
骨疏康膠囊 |
每粒裝0.32克 |
甲類 |
|
9 |
牛黃蛇膽川貝軟膠囊 |
每粒裝0.3克 |
乙類 |
|
10 |
金雞化瘀顆粒 |
每袋裝10克 |
甲類 |
|
11 |
肺寧口服液 |
每支10毫升 |
甲類 |
|
12 |
固本止咳膏 |
每瓶裝（1)150克,(2)280克 |
甲類 |
|
13 |
連花清瘟膠囊 |
每粒裝0.35克 |
甲類 |
|
14 |
祖師麻關(guān)節(jié)止痛膏 |
7厘米×10厘米 |
甲類 |
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序號(hào) |
藥品名稱 |
規(guī)格（組成） |
分類 |
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3 |
銀翹解毒軟膠囊 |
每粒裝0.45克 |
乙類 |
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4 |
抗菌消炎片（薄膜衣片） |
每片重0.51克（相當(dāng)于原藥材1.0克） |
甲類 |
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5 |
復(fù)方雙花片 |
每片重0.62克 |
乙類 |
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6 |
小柴胡泡騰片 |
每片重2.5克 |
甲類 |
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7 |
濕毒清片 |
每片重0.5克 |
甲類 |
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8 |
骨疏康膠囊 |
每粒裝0.32克 |
甲類 |
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9 |
牛黃蛇膽川貝軟膠囊 |
每粒裝0.3克 |
乙類 |
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10 |
金雞化瘀顆粒 |
每袋裝10克 |
甲類 |
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11 |
肺寧口服液 |
每支10毫升 |
甲類 |
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12 |
固本止咳膏 |
每瓶裝（1)150克,(2)280克 |
甲類 |
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13 |
連花清瘟膠囊 |
每粒裝0.35克 |
甲類 |
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14 |
祖師麻關(guān)節(jié)止痛膏 |
7厘米×10厘米 |
甲類 |