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丹麥當(dāng)局發(fā)布納米材料注冊法令

   2014-09-03 江蘇檢驗檢疫局1860
核心提示:6月17日,丹麥環(huán)境部發(fā)布一項法令,要求面向普通公眾銷售的含納米材料商品和混合物須進(jìn)行注冊。法令的草案已于2013 年 11 月送交

    6月17日,丹麥環(huán)境部發(fā)布一項法令,要求面向普通公眾銷售的含納米材料商品和混合物須進(jìn)行注冊。法令的草案已于2013 年 11 月送交歐委會審批。該法令于2014年6月18日生效。法令規(guī)定了含納米材料混合物和商品的丹麥生產(chǎn)和進(jìn)口商向新成立的納米材料注冊機(jī)構(gòu)通報的年度、可追溯要求。

    法令附錄 1 規(guī)定了須向丹麥注冊機(jī)構(gòu)通報的關(guān)于產(chǎn)品和納米材料的強(qiáng)制性信息。附錄 2 則包含了可通報的自愿性信息。強(qiáng)制性信息包括:注冊人身份信息、產(chǎn)品信息(產(chǎn)品名稱、丹麥國內(nèi)生產(chǎn)還是進(jìn)口、生產(chǎn)/進(jìn)口數(shù)量、是否供專業(yè)用途、應(yīng)用說明)、關(guān)于納米材料的信息(所含納米材料或組成物質(zhì)是否根據(jù)歐盟REACH法規(guī)進(jìn)行了注冊)、納米材料的化學(xué)信息。

    關(guān)于生產(chǎn)或進(jìn)口的混合物和商品的首次通報應(yīng)于 2015 年 6 月 30 日前完成(時間段為 2014 年 6 月 20 日至 2015 年 6 月 20 日之間)。通報應(yīng)使用丹麥語或英語,通過 virk.dk 進(jìn)行數(shù)字提交。所通報的混合物和商品將被分配一個通報編號。相關(guān)結(jié)果隨后將于 2015 年底以匿名表格形式公布。

    相關(guān)產(chǎn)品是指面向公眾銷售、含納米材料的混合物和商品:

    *在正?;蚝侠砜深A(yù)見的使用情況下,納米材料自身會釋放,或;

    *納米材料自身不會釋放,但會以可溶解方式釋放危害環(huán)境物質(zhì)或 REACH法規(guī)所列的致癌、致突變、生殖毒性(CMRs)物質(zhì)。

    然而,值得注意的是,食品、食品接觸材料、飼料、醫(yī)療產(chǎn)品、醫(yī)療設(shè)備、化妝品、農(nóng)藥和廢棄物不包括在注冊范圍內(nèi)。法令第 3 章列出了所有被排除在外的混合物和商品的完整清單。

    該通報規(guī)定了注冊要求的一些豁免情況。特別地,如果某混合物已經(jīng)向丹麥就業(yè)部和環(huán)境部進(jìn)行了物質(zhì)、材料、產(chǎn)品(產(chǎn)品注冊)普通注冊通報,則向納米材料注冊系統(tǒng)所通報的信息可以是有限的。

    進(jìn)口商可與外國生產(chǎn)廠(無論是否來自歐盟國家)達(dá)成一致,由生產(chǎn)者或其在歐盟的代表代表進(jìn)口商向丹麥納米注冊系統(tǒng)通報所需信息;進(jìn)口商則可免于通報義務(wù)。進(jìn)口商也可與供應(yīng)鏈上的其它外國公司達(dá)成類似協(xié)議。在此種情況下,進(jìn)口商須提供代表進(jìn)口商提交的通報的注冊編號,說明替換的信息部分。

    法令對機(jī)密商業(yè)信息通報也規(guī)定了一些保護(hù)措施。當(dāng)向納米材料注冊系統(tǒng)通報時,通報方可指明所選擇的信息為貿(mào)易秘密,包括生產(chǎn)方法信息、化學(xué)信息、物質(zhì)身份、組成、純度等。但是,通報方須證明相關(guān)信息作為貿(mào)易秘密的合理性。

    然而,針對某些在“正常情況下”會被視作機(jī)密的信息,通報方則不必證明該信息作為貿(mào)易秘密的理由。這種情況有:

    *混合物全部成份的詳細(xì)信息,

    *物質(zhì)或混合物的確切用途或功能,包括作為中間產(chǎn)品使用的詳細(xì)信息,

    *生產(chǎn)或銷售的物質(zhì)、混合物的確切數(shù)量,

    *生產(chǎn)廠、進(jìn)口商與銷售商、下游用戶間的關(guān)系。

    法令要求丹麥環(huán)保局(EPA)每年就前一年度向注冊系統(tǒng)提交的通報發(fā)布年度通報。年度通報不得含有正常情況下被視作秘密的信息,或者相關(guān)公司根據(jù)REACH法規(guī)第 2 章第 119 款程序確定為秘密的信息。

    法令規(guī)定,未能向納米注冊系統(tǒng)通報混合物、商品信息的將被處以罰款(除非其它立法規(guī)定了更嚴(yán)厲的處罰),未履行其義務(wù)的公司將會受到刑事處罰。

    法令(丹麥語版)參見:

    https://www.retsinformation.dk/forms/R0710.aspx?id=163367&exp=1

    注冊指南(丹麥語版)參見:

    http://www2.mst.dk/Udgiv/publikationer/2014/06/978-87-93178-67-0.pdf

 
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