為鞏固2014年醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)成果,規(guī)范市場秩序,確保醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全。近期,棗莊市西王莊食品藥品監(jiān)管所組織執(zhí)法人員進(jìn)行了一次性無菌醫(yī)療器械專項(xiàng)整治。
監(jiān)管所集中執(zhí)法人員,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(醫(yī)院、診所、衛(wèi)生室、)進(jìn)行了有重點(diǎn)、有針對的專項(xiàng)檢查。主要是對一次性使用無菌醫(yī)療器械、骨科植入物醫(yī)療器械的注冊證、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、供貨單位審核制度和銷售記錄制度、銷毀制度的執(zhí)行及、產(chǎn)品貯存條件等內(nèi)容進(jìn)行檢查。
此次檢查總計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員16人次,檢查了轄區(qū)內(nèi)涉及使用上述醫(yī)療器械的醫(yī)療機(jī)構(gòu)3家,針對部分單位一次性使用無菌醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)不全或過期、銷毀記錄不完整等違規(guī)行為,共下達(dá)《責(zé)令改正通知書》2份。