根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審核，批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等2家公司生產(chǎn)的豬偽狂犬病毒gE糖蛋白阻斷ELISA抗體檢測(cè)試劑盒等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)梅里亞有限公司等2家公司生產(chǎn)的禽病毒性關(guān)節(jié)炎油乳劑滅活疫苗（Olson WVU2937株）等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)美國(guó)禮來(lái)公司生產(chǎn)的阿維拉霉素預(yù)混劑變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)都法瑪制藥等2家公司生產(chǎn)的伊維菌素預(yù)混劑等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng) 業(yè) 部
2015年5月4日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱(chēng) |
生產(chǎn)廠名稱(chēng) |
進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) |
有效 期限 |
備注 |
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豬偽狂犬病毒gE糖蛋白阻斷ELISA抗體檢測(cè)試劑盒 Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Aujeszky’s Disease Virus in Pig Serum |
西班牙海博萊生物大藥廠 LABORATORIOS HIPPA, S.A |
（2015）外獸藥證字24號(hào) |
2015.05 - 2020.04 |
注冊(cè) |
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多殺霉素咀嚼片 Spinosad Chewable Tablets |
美國(guó)艾伯維公司 AbbVie, Inc. |
（2015）外獸藥證字25號(hào) |
2015.05 - 2020.04 |
注冊(cè) |
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禽病毒性關(guān)節(jié)炎油乳劑滅活疫苗（Olson WVU2937株） Infectious Arthritis Vaccine, Inactivated (Strain Olson WVU2937) |
梅里亞有限公司意大利生產(chǎn)廠Merial Italia S.p.A |
（2015）外獸藥證字26號(hào) |
2015.05 - 2020.04 |
再注冊(cè) |
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雞傳染性鼻炎滅活疫苗 （A型+C型） Coryza Vaccine, Inactivated (Serotype A+ Serotype C) |
梅里亞有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠Merial S.A.S，F(xiàn)rance |
（2015）外獸藥證字27號(hào) |
2015.05 - 2020.04 |
再注冊(cè) |
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阿維拉霉素預(yù)混劑（10%） Avilamycin Premix |
美國(guó)禮來(lái)公司英國(guó)DISTA 生產(chǎn)廠 Eli Lily and Company Limited |
（2014）外獸藥證字04號(hào) |
2014.02 - 2019.01 |
變更注冊(cè)：變更獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
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阿維拉霉素預(yù)混劑（20%） Avilamycin Premix |
（2014）外獸藥證字05號(hào) |
2014.02 - 2019.01 |
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伊維菌素預(yù)混劑0.6% Ivermectin Premix (IVOMEC®) |
都法瑪制藥 Dopharma B.V. |
（2011）外獸藥證字32號(hào) |
2011.08 - 2016.07 |
變更注冊(cè)：變更有效期為3年 |
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延胡索酸泰妙菌素可溶性粉（45%） Tiamulin Fumarate Soluble Power(45%) |
奧地利Sandoz生產(chǎn)廠 Sandoz GmbH |
（2011）外獸藥證字11號(hào) |
2011.05 - 2016.04 |
變更注冊(cè)：生產(chǎn)廠名稱(chēng)由瑞士諾華公司奧地利Sandoz生產(chǎn)廠變更為奧地利Sandoz生產(chǎn)廠 |
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延胡索酸泰妙菌素預(yù)混劑（80%） Tiamulin Fumarate Premix(80%) |
奧地利Sandoz生產(chǎn)廠 Sandoz GmbH |
（2011）外獸藥證字12號(hào) |
2011.05 - 2016.04 |