醫(yī)藥企業(yè)不良反應事件不斷。近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)指出,阿斯利康制藥公司的第二大暢銷藥思瑞康(Seroquel)在銷售時使用虛假說明,降低了對患者可能出現(xiàn)高血糖和糖尿病等風險的警示。但對于這樣的說法,阿斯利康中國公司方面表示“持保留態(tài)度”。
思瑞康是治療精神分裂癥的藥物,為阿斯利康公司第二大暢銷藥物,并于2001年在中國上市,目前已在全球80多個國家被廣泛使用。
阿斯利康中國公司昨日在向《第一財經(jīng)日報》發(fā)來的聲明中表示,其嚴格遵循國家不良反應監(jiān)測中心的規(guī)定程序,將所有監(jiān)測到的不良反應進行上報。截至目前,在中國并未觀察到嚴重的高血糖、糖尿病和糖尿病相關(guān)的不良反應報告。
但有消息表示,目前,阿斯利康公司正面臨著大約60起與思瑞康有關(guān)的訴訟案件。起訴人聲稱,制藥商未能警示藥物的風險,未能對藥物的安全性進行恰當?shù)膶嶒?,或者兩者兼而有之。而且行業(yè)人士預計,訴訟案件的數(shù)量還會繼續(xù)增加。