本報北京9月8日訊 記者王開廣 國家食品藥品監(jiān)管總局近日發(fā)布通知,就《嬰幼兒配方乳粉配方注冊管理辦法(試行)》公開征求意見。征求意見稿指出,企業(yè)依法取得嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可后,應(yīng)當(dāng)按照批準注冊的產(chǎn)品配方組織生產(chǎn),如實記錄產(chǎn)品生產(chǎn)銷售信息,實現(xiàn)產(chǎn)品可追溯,保證嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。同一企業(yè)注冊的一個產(chǎn)品配方只能生產(chǎn)一種產(chǎn)品,不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉;企業(yè)不得限定區(qū)域銷售,不得為銷售商專門定制生產(chǎn),否則,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門處一萬以上三萬以下罰款,并向社會公告。
征求意見稿明確,嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期為5年;有效期滿需要繼續(xù)使用原嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的,申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿60個工作日前申請再注冊。但是有下列情形之一的,不予再注冊:未在規(guī)定時限內(nèi)提出再注冊申請的;企業(yè)在產(chǎn)品配方批準注冊后未取得嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可的;產(chǎn)品配方注冊的產(chǎn)品一年內(nèi)在省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)兩次以上不合格的;企業(yè)未能保持生產(chǎn)能力、研發(fā)能力和檢驗?zāi)芰Φ?;企業(yè)未如實記錄配方注冊產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售信息,實現(xiàn)產(chǎn)品可追溯的;其他不符合有關(guān)規(guī)定的情形。
針對申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料、樣品申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的,征求意見稿要求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局不予受理,對申請人給予警告,并向社會公告。申請人在一年內(nèi)不得再次申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊。申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段,或者隱瞞真實情況、提交虛假材料等方式取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊批準證書的,應(yīng)當(dāng)依法予以撤銷。三年內(nèi)不再受理其注冊申請。