美國食品藥品管理局（FDA）日前宣布了一項關(guān)于建立膳食補充劑通用良好操作規(guī)范（cGMP）管理要求的新規(guī)定。該規(guī)定是為確保膳食補充劑具備良好的生產(chǎn)方式、不含污染物和雜質(zhì)，并且?guī)в袦蚀_的標簽。
美國食品藥品管理局局長安德魯﹒馮埃申巴赫說：“這一規(guī)定有助于確保膳食補充劑的質(zhì)量，這樣消費者就可以相信他們購買的商品包含標簽上所標注的成分”。
建立cGMP的管理要求是要確保從生產(chǎn)、包裝、貼簽和儲存過程中膳食補充劑的質(zhì)量。新規(guī)定包括建立質(zhì)量控制程序，設(shè)計和建造廠房，及成分和最終產(chǎn)品檢測的要求，同時也包括記錄保存和受理消費者產(chǎn)品投訴的要求。
按照新規(guī)定，企業(yè)必須對其產(chǎn)品的特性、純度、濃度和成分組成做出評價。如果膳食補充劑含有污染物或未含有所描述的膳食成分，F(xiàn)DA將認定這些產(chǎn)品為摻雜或使假。
作為伴隨文件，F(xiàn)DA正在發(fā)布一項過渡期規(guī)定。在過渡期規(guī)定下，企業(yè)如能提供充分文件證明減少檢測頻次仍可以保證膳食補充劑成分的特性，那樣企業(yè)可以免除膳食補充劑成分檢測的要求。
新的通用良好操作規(guī)范（cGMP）和過渡期規(guī)定將于2007年8月24日實施。目前，F(xiàn)DA正在向公眾征求意見，評議期為90天，截至到2007年9月24日。
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