英國藥品和健康產(chǎn)品管理局近日公布一封雅培公司致醫(yī)生的公開信，信中雅培公司提醒醫(yī)務(wù)人員，克力芝(洛匹那韋/利托那韋)口服溶液禁用于兩歲以下的嬰兒，并建議兒童服用克力芝口服溶液按體重計(jì)算，且每一劑應(yīng)少于5毫升，除非他們同時服用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥。
信中稱，雅培公司收到1例因過量使用克力芝而致嬰兒(44天、性別不詳)死亡的病例。此嬰兒在孕婦懷孕30周后出生，并感染了艾滋病病毒。在接受6.5毫升的克力芝口服溶液(為該嬰兒計(jì)算劑量的10倍)9天后，死于心源性休克。信中提醒說，克力芝口服溶液是高度濃縮的，1毫升中含洛匹那韋/利托那韋80毫克/20毫克，而非1瓶中含洛匹那韋/利托那韋80毫克/20毫克。
克力芝適用于治療感染艾滋病毒1型(HIV-1)的成人和兒童(兩歲以上)，與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥劑聯(lián)合使用。目前，克力芝藥物已在118個國家和地區(qū)注冊，成為當(dāng)前注冊最廣泛的抗艾滋病藥物。雅培公司要求在處方信息中列出兒童服用的推薦劑量，并建議醫(yī)務(wù)人員一定要告知病人監(jiān)護(hù)人，當(dāng)兒童使用克力芝口服溶液時要特別監(jiān)護(hù)。
