近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“CFDA”）發(fā)布《2016年重點抽檢食品企業(yè)名單》，將包括湯臣倍健股份有限公司（以下簡稱“湯臣倍健”）、上海交大昂立股份有限公司（以下簡稱“交大昂立”）在內(nèi)的40家保健食品生產(chǎn)企業(yè)納入重點抽檢名單。
業(yè)內(nèi)人士表示，針對保健食品行業(yè)層出不窮的虛假廣告、非法添加等無序競爭亂象，近年來，CFDA出臺了一系列文件與管理辦法，并加大了整治處罰力度，以強化事中、事后監(jiān)管。“食藥監(jiān)局、工商部門等監(jiān)管機構(gòu)或可與行業(yè)協(xié)會建立長效聯(lián)動機制，以進一步促進保健品市場有序、健康發(fā)展。”
亂象叢生
夸大保健食品的效果，明示、暗示“治療”“預防”功能；或非法添加藥物成分，且不在說明書中披露，是長期以來困擾保健食品市場發(fā)展的兩大主要問題。
中國保健協(xié)會副理事長兼秘書長徐華鋒告訴《中國經(jīng)營報》記者，2015年，全國保健食品市場規(guī)模已突破4000億元人民幣，全國工商登記注冊從事保健食品生產(chǎn)、銷售的企業(yè)達數(shù)萬家。與其巨大的市場規(guī)模形成對照，保健食品同時也成為消費者投訴的重災區(qū)?！抖鹨晃迥耆珖麉f(xié)組織受理投訴情況分析》顯示，全國消費者協(xié)會總計接獲保健食品投訴2389起，其中質(zhì)量投訴903起，虛假宣傳436起，售后服務261起，保健食品占全部食品類投訴的比重超過10%。
非法添加是保健食品受到質(zhì)量投訴的主要原因。藥物成分或許可以使用戶獲得立竿見影的效果，但同時也會讓其面臨巨大的健康風險。早在2012年，CFDA就公布了《保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單（第一批）》，針對減肥功能、輔助降血糖、緩解疲勞、增強免疫力、改善睡眠、輔助降血壓6種產(chǎn)品聲稱的保健功能，其羅列了西布曲明、麻黃堿、芬氟拉明、甲苯磺丁脲、西地那非等數(shù)十種非法添加物質(zhì)。
2015年11月16日，CFDA發(fā)布《關(guān)于10起保健食品虛假宣傳廣告的通告》，要求省級食藥監(jiān)管部門依法撤銷中美艾爾（北京）國際生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司的“萬壽草牌靈芝靈芝孢子粉顆粒（無糖型）”、山東圣海保健品有限公司的“蜂膠維生素E軟膠囊”等保健品的廣告批準文號。2016年4月20日，食藥監(jiān)局又通報了上海泰運科技有限公司生產(chǎn)的“康態(tài)膠囊”與北京美諾保健食品廠生產(chǎn)的“康欣牌波爾特膠囊”兩種保健品“含有不科學的功效斷言，夸大保健食品功效或擴大適宜人群范圍，使用與藥品相混淆的用語，以及利用學術(shù)機構(gòu)、專家、患者名義和形象作功效證明等問題，欺騙和誤導消費者”。
針對生產(chǎn)與流通兩個環(huán)節(jié)的亂象，徐華鋒認為，商家非法添加及夸大宣傳都是為了迎合消費者對保健食品的過分期待。但是，事實上，這種期待是不理性的。其根源來自多方面，“這與歷史、文化、中國人的飲食傳統(tǒng)有很大關(guān)系，尤其受到‘食藥同源’的影響。在中國人的日常生活中，食品和藥物很多時候是分不清的。中國人有著先入為主的‘食補’觀念。因此，對于監(jiān)管機構(gòu)來說，要劃分食品、藥品和保健食品這三者有一定的難度。”
食藥分家
區(qū)分食藥已成為近年來食品領(lǐng)域立法的重點工作。
2015年10月1日，修訂后的《中華人民共和國食品安全法》正式生效。該法第75條明確提出，“保健食品聲稱保健功能，應當具有科學依據(jù)，不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害”；同時，“保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布，列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)，不得用于其他食品生產(chǎn)。”
在新《食品安全法》生效之前，CFDA即開始著手整頓保健食品的命名方式。2015年8月27日，食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進一步規(guī)范保健食品命名有關(guān)事項的公告》。其指出“不再批準以含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字命名的保健食品；已注冊的名稱中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的保健食品，申請人應當于2015年12月31日前申請變更；自2016年5月1日起，不得生產(chǎn)名稱中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的保健食品。”
之后，2016年3月1日，CFDA還發(fā)布了《保健食品注冊與備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》），以進一步落實《新食品安全法》的新模式和新要求?！掇k法》將保健食品產(chǎn)品上市的管理模式由原來的單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結(jié)合的管理模式，規(guī)定國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責保健食品注冊管理，以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理。同時在保健食品注冊程序、注冊證書的管理、備案要求、命名規(guī)定等方面亦做出了詳細規(guī)定。
“過去，主管機構(gòu)重視產(chǎn)品上市前的注冊管理，現(xiàn)在產(chǎn)品上市后也要加強監(jiān)管。雖然每年主管機構(gòu)都會重點抽檢保健食品，但從未提前公布。此次國家將40家保健食品生產(chǎn)企業(yè)納入抽檢名單，正是監(jiān)管力度在逐步增強的證明。除了要明確企業(yè)在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的第一責任，提前公布名單更像‘一把懸在頭上的劍’，其警示意味不言而喻。”徐華鋒說。
對于被納入重點抽檢名單，湯臣倍健相關(guān)負責人表示，“這份名單是首次發(fā)布，發(fā)布當天我們才看到，這個CFDA是不會給企業(yè)有任何通知的。2月3日CFDA網(wǎng)站上發(fā)布了《2016年食品安全抽檢工作計劃》，其中第五項提到，總局主要對規(guī)模以上占市場份額較大的食品企業(yè)進行抽檢。每季度抽取總局公布的重點抽檢企業(yè)名單。結(jié)合本次發(fā)布的重點抽檢企業(yè)名單來看，名單企業(yè)應該是指‘規(guī)模以上占市場份額較大的食品企業(yè)’。該名單的發(fā)布意義就在于名單內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品的市場抽檢，主要由CFDA統(tǒng)一安排部署。”
交大昂立相關(guān)負責人則認為，“這是政府部門對監(jiān)管的要求，對知名、大型企業(yè)所進行的監(jiān)管。之前地方上對我們監(jiān)督更多，以前CFDA的抽查，我們感覺沒有現(xiàn)在這么明顯。”
營銷爭議
記者注意到，除了CFDA近年來重點整治的非法添加與虛假宣傳兩大問題，保健食品在經(jīng)銷環(huán)節(jié)所采取的營銷模式亦廣受詬病。
根據(jù)寧波市、溫州市、麗水市等地消保委的調(diào)查，部分經(jīng)銷商會通過會議營銷，即所謂的科普講座、專家會診，向特定群體兜售其宣稱具有某種治療功能的保健品。有時，其還會針對老年人這一特殊群體，以贈送小禮品、贈送體檢、免費旅游等方式吸引判斷能力較弱的購買者。而在上述灰色地帶，目前并沒有形成統(tǒng)一的法規(guī)與治理措施。
對此，徐華鋒認為，會議營銷本身并沒有錯，這是一種適于保健食品銷售的模式。通過科普講座或醫(yī)生會診，國民的健康意識和素養(yǎng)可以得到提高。“但是部分商家在此過程中夸大宣傳，誘導病人以食代藥；甚至銷售假冒偽劣產(chǎn)品，則極大地損害了行業(yè)的共同利益。目前，一些地方政府已出臺行政措施，比如規(guī)定講座現(xiàn)場不能售賣商品，或提供醫(yī)療服務者必須具備醫(yī)療資歷，來遏制上述不法行為。”
“要凈化保健食品市場，則有賴于政府、協(xié)會和企業(yè)三方的共同努力。”徐華鋒說。
他認為，主管機構(gòu)要加大對違法經(jīng)銷行為的懲罰和曝光力度，協(xié)會則要引導企業(yè)加強自律規(guī)范，增大不良企業(yè)的違法成本，逐步提升消費者對保健食品的信任。三者或許可以通過構(gòu)建常態(tài)化的聯(lián)動機制，設(shè)立失信企業(yè)黑名單，以及制定會議營銷規(guī)范準則來加強對流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度。
