近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“CFDA”）發(fā)布《2016年重點(diǎn)抽檢食品企業(yè)名單》，將包括湯臣倍健股份有限公司（以下簡稱“湯臣倍健”）、上海交大昂立股份有限公司（以下簡稱“交大昂立”）在內(nèi)的40家保健食品生產(chǎn)企業(yè)納入重點(diǎn)抽檢名單。
業(yè)內(nèi)人士表示，針對(duì)保健食品行業(yè)層出不窮的虛假廣告、非法添加等無序競爭亂象，近年來，CFDA出臺(tái)了一系列文件與管理辦法，并加大了整治處罰力度，以強(qiáng)化事中、事后監(jiān)管。“食藥監(jiān)局、工商部門等監(jiān)管機(jī)構(gòu)或可與行業(yè)協(xié)會(huì)建立長效聯(lián)動(dòng)機(jī)制，以進(jìn)一步促進(jìn)保健品市場有序、健康發(fā)展。”
亂象叢生
夸大保健食品的效果，明示、暗示“治療”“預(yù)防”功能；或非法添加藥物成分，且不在說明書中披露，是長期以來困擾保健食品市場發(fā)展的兩大主要問題。
中國保健協(xié)會(huì)副理事長兼秘書長徐華鋒告訴《中國經(jīng)營報(bào)》記者，2015年，全國保健食品市場規(guī)模已突破4000億元人民幣，全國工商登記注冊(cè)從事保健食品生產(chǎn)、銷售的企業(yè)達(dá)數(shù)萬家。與其巨大的市場規(guī)模形成對(duì)照，保健食品同時(shí)也成為消費(fèi)者投訴的重災(zāi)區(qū)?！抖鹨晃迥耆珖麉f(xié)組織受理投訴情況分析》顯示，全國消費(fèi)者協(xié)會(huì)總計(jì)接獲保健食品投訴2389起，其中質(zhì)量投訴903起，虛假宣傳436起，售后服務(wù)261起，保健食品占全部食品類投訴的比重超過10%。
非法添加是保健食品受到質(zhì)量投訴的主要原因。藥物成分或許可以使用戶獲得立竿見影的效果，但同時(shí)也會(huì)讓其面臨巨大的健康風(fēng)險(xiǎn)。早在2012年，CFDA就公布了《保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單（第一批）》，針對(duì)減肥功能、輔助降血糖、緩解疲勞、增強(qiáng)免疫力、改善睡眠、輔助降血壓6種產(chǎn)品聲稱的保健功能，其羅列了西布曲明、麻黃堿、芬氟拉明、甲苯磺丁脲、西地那非等數(shù)十種非法添加物質(zhì)。
2015年11月16日，CFDA發(fā)布《關(guān)于10起保健食品虛假宣傳廣告的通告》，要求省級(jí)食藥監(jiān)管部門依法撤銷中美艾爾（北京）國際生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司的“萬壽草牌靈芝靈芝孢子粉顆粒（無糖型）”、山東圣海保健品有限公司的“蜂膠維生素E軟膠囊”等保健品的廣告批準(zhǔn)文號(hào)。2016年4月20日，食藥監(jiān)局又通報(bào)了上海泰運(yùn)科技有限公司生產(chǎn)的“康態(tài)膠囊”與北京美諾保健食品廠生產(chǎn)的“康欣牌波爾特膠囊”兩種保健品“含有不科學(xué)的功效斷言，夸大保健食品功效或擴(kuò)大適宜人群范圍，使用與藥品相混淆的用語，以及利用學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家、患者名義和形象作功效證明等問題，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者”。
針對(duì)生產(chǎn)與流通兩個(gè)環(huán)節(jié)的亂象，徐華鋒認(rèn)為，商家非法添加及夸大宣傳都是為了迎合消費(fèi)者對(duì)保健食品的過分期待。但是，事實(shí)上，這種期待是不理性的。其根源來自多方面，“這與歷史、文化、中國人的飲食傳統(tǒng)有很大關(guān)系，尤其受到‘食藥同源’的影響。在中國人的日常生活中，食品和藥物很多時(shí)候是分不清的。中國人有著先入為主的‘食補(bǔ)’觀念。因此，對(duì)于監(jiān)管機(jī)構(gòu)來說，要?jiǎng)澐质称?、藥品和保健食品這三者有一定的難度。”
食藥分家
區(qū)分食藥已成為近年來食品領(lǐng)域立法的重點(diǎn)工作。
2015年10月1日，修訂后的《中華人民共和國食品安全法》正式生效。該法第75條明確提出，“保健食品聲稱保健功能，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)，不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害”；同時(shí)，“保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布，列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)，不得用于其他食品生產(chǎn)。”
在新《食品安全法》生效之前，CFDA即開始著手整頓保健食品的命名方式。2015年8月27日，食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品命名有關(guān)事項(xiàng)的公告》。其指出“不再批準(zhǔn)以含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字命名的保健食品；已注冊(cè)的名稱中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的保健食品，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)于2015年12月31日前申請(qǐng)變更；自2016年5月1日起，不得生產(chǎn)名稱中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的保健食品。”
之后，2016年3月1日，CFDA還發(fā)布了《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》），以進(jìn)一步落實(shí)《新食品安全法》的新模式和新要求?！掇k法》將保健食品產(chǎn)品上市的管理模式由原來的單一注冊(cè)制調(diào)整為注冊(cè)與備案相結(jié)合的管理模式，規(guī)定國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理，以及首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理。同時(shí)在保健食品注冊(cè)程序、注冊(cè)證書的管理、備案要求、命名規(guī)定等方面亦做出了詳細(xì)規(guī)定。
“過去，主管機(jī)構(gòu)重視產(chǎn)品上市前的注冊(cè)管理，現(xiàn)在產(chǎn)品上市后也要加強(qiáng)監(jiān)管。雖然每年主管機(jī)構(gòu)都會(huì)重點(diǎn)抽檢保健食品，但從未提前公布。此次國家將40家保健食品生產(chǎn)企業(yè)納入抽檢名單，正是監(jiān)管力度在逐步增強(qiáng)的證明。除了要明確企業(yè)在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的第一責(zé)任，提前公布名單更像‘一把懸在頭上的劍’，其警示意味不言而喻。”徐華鋒說。
對(duì)于被納入重點(diǎn)抽檢名單，湯臣倍健相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“這份名單是首次發(fā)布，發(fā)布當(dāng)天我們才看到，這個(gè)CFDA是不會(huì)給企業(yè)有任何通知的。2月3日CFDA網(wǎng)站上發(fā)布了《2016年食品安全抽檢工作計(jì)劃》，其中第五項(xiàng)提到，總局主要對(duì)規(guī)模以上占市場份額較大的食品企業(yè)進(jìn)行抽檢。每季度抽取總局公布的重點(diǎn)抽檢企業(yè)名單。結(jié)合本次發(fā)布的重點(diǎn)抽檢企業(yè)名單來看，名單企業(yè)應(yīng)該是指‘規(guī)模以上占市場份額較大的食品企業(yè)’。該名單的發(fā)布意義就在于名單內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品的市場抽檢，主要由CFDA統(tǒng)一安排部署。”
交大昂立相關(guān)負(fù)責(zé)人則認(rèn)為，“這是政府部門對(duì)監(jiān)管的要求，對(duì)知名、大型企業(yè)所進(jìn)行的監(jiān)管。之前地方上對(duì)我們監(jiān)督更多，以前CFDA的抽查，我們感覺沒有現(xiàn)在這么明顯。”
營銷爭議
記者注意到，除了CFDA近年來重點(diǎn)整治的非法添加與虛假宣傳兩大問題，保健食品在經(jīng)銷環(huán)節(jié)所采取的營銷模式亦廣受詬病。
根據(jù)寧波市、溫州市、麗水市等地消保委的調(diào)查，部分經(jīng)銷商會(huì)通過會(huì)議營銷，即所謂的科普講座、專家會(huì)診，向特定群體兜售其宣稱具有某種治療功能的保健品。有時(shí)，其還會(huì)針對(duì)老年人這一特殊群體，以贈(zèng)送小禮品、贈(zèng)送體檢、免費(fèi)旅游等方式吸引判斷能力較弱的購買者。而在上述灰色地帶，目前并沒有形成統(tǒng)一的法規(guī)與治理措施。
對(duì)此，徐華鋒認(rèn)為，會(huì)議營銷本身并沒有錯(cuò)，這是一種適于保健食品銷售的模式。通過科普講座或醫(yī)生會(huì)診，國民的健康意識(shí)和素養(yǎng)可以得到提高。“但是部分商家在此過程中夸大宣傳，誘導(dǎo)病人以食代藥；甚至銷售假冒偽劣產(chǎn)品，則極大地?fù)p害了行業(yè)的共同利益。目前，一些地方政府已出臺(tái)行政措施，比如規(guī)定講座現(xiàn)場不能售賣商品，或提供醫(yī)療服務(wù)者必須具備醫(yī)療資歷，來遏制上述不法行為。”
“要凈化保健食品市場，則有賴于政府、協(xié)會(huì)和企業(yè)三方的共同努力。”徐華鋒說。
他認(rèn)為，主管機(jī)構(gòu)要加大對(duì)違法經(jīng)銷行為的懲罰和曝光力度，協(xié)會(huì)則要引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)自律規(guī)范，增大不良企業(yè)的違法成本，逐步提升消費(fèi)者對(duì)保健食品的信任。三者或許可以通過構(gòu)建常態(tài)化的聯(lián)動(dòng)機(jī)制，設(shè)立失信企業(yè)黑名單，以及制定會(huì)議營銷規(guī)范準(zhǔn)則來加強(qiáng)對(duì)流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度。
