新華網(wǎng)北京6月8日電（李楠） 6月8日，食藥監(jiān)總局召開新聞發(fā)布會，發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。食藥監(jiān)總局副局長滕佳材表示，當(dāng)前，在“供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革”的背景下，該《辦法》對嬰幼兒乳粉配方產(chǎn)品實(shí)施注冊管理，督促企業(yè)科學(xué)研究設(shè)計(jì)配方，加強(qiáng)輔料采購查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制和風(fēng)險(xiǎn)隱患管理，從源頭上確保了嬰幼兒乳粉質(zhì)量安全?！掇k法》將于2016年10月1日起實(shí)施。
焦點(diǎn)一：配方管理從“備案制”改為“注冊制” 參照藥品管理
《辦法》規(guī)定，在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉，其產(chǎn)品配方需經(jīng)過食藥監(jiān)總局注冊批準(zhǔn)。參照藥品管理，明確我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實(shí)行注冊管理，并嚴(yán)格限定申請人資質(zhì)條件。
騰佳材表示，嬰幼兒配方乳粉的安全監(jiān)管一直是食品藥品監(jiān)管總局的重中之重，嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的管理，是整個(gè)監(jiān)管鏈條中的重要一環(huán)，是在生產(chǎn)許可基礎(chǔ)上，進(jìn)一步將監(jiān)管的關(guān)口前移，進(jìn)一步加強(qiáng)源頭治理的重要舉措。
食藥監(jiān)總局食品監(jiān)管一司司長張靖表示，《辦法》規(guī)定嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊申請人必須為生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，具備相應(yīng)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和檢驗(yàn)?zāi)芰Γ戏蹱顙胗變号浞绞称妨己蒙a(chǎn)規(guī)范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，對出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目實(shí)施逐批檢驗(yàn)。這將進(jìn)一步督促生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)履行食品安全主體責(zé)任，提高自身研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和檢驗(yàn)?zāi)芰?，對產(chǎn)品切實(shí)負(fù)起責(zé)任。
焦點(diǎn)二：限制配方數(shù)量 嚴(yán)禁貼牌生產(chǎn)
滕佳材說，“目前，國內(nèi)許多企業(yè)采取‘一張配方打天下’的策略，即把幾款相同配方的產(chǎn)品包包裝成不同品牌，然后在不同渠道銷售，謀取不當(dāng)利益。”
《辦法》要求每個(gè)企業(yè)原則上不得超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方，旨在通過限制企業(yè)配方數(shù)，減少企業(yè)惡意競爭，樹立優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)品牌，讓消費(fèi)者看得清楚，買的明白，真正得到實(shí)惠。
張靖說，考慮市場需要，“新政”允許同一集團(tuán)公司全資子公司可使用集團(tuán)公司內(nèi)另一個(gè)全資子公司已經(jīng)注冊的產(chǎn)品配方，杜絕企業(yè)隨意委托、貼牌生產(chǎn)現(xiàn)象，防控質(zhì)量安全問題。
焦點(diǎn)三：規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識 嚴(yán)禁模糊夸張宣傳
《辦法》明確規(guī)定申請注冊時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交標(biāo)簽和說明書樣稿以及標(biāo)簽、說明書中聲稱的證明材料，并提出嚴(yán)格要求：
一、與產(chǎn)品配方有關(guān)的聲稱應(yīng)當(dāng)與獲得注冊的產(chǎn)品配方內(nèi)容一致；
二、進(jìn)一步規(guī)范了產(chǎn)品名稱、配料表、營養(yǎng)成分表、原料來源、使用月齡等事項(xiàng)的標(biāo)識標(biāo)注；
三、規(guī)定標(biāo)簽、說明書禁止聲稱的內(nèi)容，如涉及疾病預(yù)防、治療功能，明示或者暗示具有保健作用，明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能性表述等。
滕佳材特別表示，《辦法》對產(chǎn)品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，要求如實(shí)表明具體來源或者來源國，不允許使用“進(jìn)口奶源”、“源自國外牧場”、“生態(tài)牧場”、“進(jìn)口原料”等模糊信息；不允許在標(biāo)簽和說明書中含有“益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道”等表述；不允許以“不添加”、“不含有”、“零添加”等字樣。
此外，《辦法》還強(qiáng)調(diào)未使用或者不含有按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或使用的物質(zhì)；不允許標(biāo)注虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的內(nèi)容；不允許標(biāo)注與產(chǎn)品配方注冊的內(nèi)容不一致的聲稱等。
張靖認(rèn)為，對聲稱進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范的目的是為了讓嬰幼兒配方標(biāo)簽、說明書真實(shí)準(zhǔn)確、科學(xué)規(guī)范，通俗易懂，避免企業(yè)通過標(biāo)簽、說明書夸大宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守和執(zhí)行。
焦點(diǎn)四：明確監(jiān)管要求與申請人法律責(zé)任
按照“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，細(xì)化不予延期注冊、撤銷注冊、注銷注冊等多種情形和相關(guān)罰則，以政策制度倒逼企業(yè)提升質(zhì)量安全保障能力，加強(qiáng)管理，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，將嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)隱患降至最低。
《辦法》的出臺將提升嬰幼兒配方乳粉行業(yè)準(zhǔn)入門檻，配方、品牌亂象將有較大改善，品牌集中度將進(jìn)一步提升，市場競爭環(huán)境更加趨于良性，有利于形成中國嬰幼兒配方乳粉行業(yè)健康發(fā)展的新格局。
滕佳材表示，《辦法》制定頒布后，食藥監(jiān)總局還將在《食品安全法實(shí)施條例》中進(jìn)一步明確注冊內(nèi)容和要求，制定《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項(xiàng)目要求》、《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊現(xiàn)場核查規(guī)范》等配套文件，嚴(yán)格規(guī)范嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊工作。
