18日，小食代在上海舉行的一個(gè)研討峰會(huì)上獲悉，有“最嚴(yán)奶粉配方注冊制細(xì)則”之稱的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項(xiàng)目與要求（試行）》和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊現(xiàn)場核查要點(diǎn)及判斷原則（試行）》已經(jīng)定稿，或?qū)⒃诮趦?nèi)正式公布。
在上述“第二屆Alpha乳清蛋白高端研討峰會(huì)”上，有熟悉相關(guān)法律法規(guī)的專家首次對“科學(xué)性、安全性依據(jù)”、“明顯差異”等新政“命門”進(jìn)行了探究。來自技術(shù)方面的專家還現(xiàn)場分享了嬰幼兒配方奶粉行業(yè)未來在配方上的新趨勢。
上千配方被淘汰
食品科學(xué)與工程專業(yè)、食品質(zhì)量安全管理專業(yè)教授、原黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局常務(wù)副局長張守文在會(huì)上表示，我國實(shí)施奶粉配方注冊制之后，國外大型代工企業(yè)將受到影響，并將改變國際奶粉生產(chǎn)格局和貿(mào)易規(guī)則。
“嬰幼兒乳粉配方、品牌數(shù)量將大大減少，約1000個(gè)乳粉配方被淘汰。”張守文說。
他指出，新政不僅對企業(yè)注冊資質(zhì)和門檻提出了更高要求，對產(chǎn)品配方數(shù)量限定更嚴(yán)，同時(shí)對產(chǎn)品配方的科學(xué)性要求也更加嚴(yán)格。詳細(xì)來講，“新政要求配方能夠滿足正常嬰幼兒生長發(fā)育的營養(yǎng)需求、配方應(yīng)當(dāng)盡可能模擬母乳、產(chǎn)品配方之間應(yīng)當(dāng)經(jīng)科學(xué)證實(shí)并具有明顯差異”。
如果配方不能體現(xiàn)差異性，不是所有企業(yè)都可以拿到三個(gè)系列。中外寶寶的飲食、生活環(huán)境存在很大差異，需要的營養(yǎng)素也并不完全相同，“國外嬰幼兒奶粉配方的差異性也要符合中國寶寶的營養(yǎng)需求”。
新政“命門”
張守文還就“科學(xué)性、安全性依據(jù)”發(fā)表了看法。
他認(rèn)為，依據(jù)可為：1、試驗(yàn)資料：為嬰幼兒喂養(yǎng)試驗(yàn)資料或針對性動(dòng)物試驗(yàn)資料；2、相關(guān)國內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：包括與申報(bào)配方相關(guān)的國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)以及研究資料；3、營養(yǎng)指南或?qū)Ｖ簯?yīng)為國內(nèi)外權(quán)威醫(yī)學(xué)、營養(yǎng)學(xué)機(jī)構(gòu)或?qū)W會(huì)、協(xié)會(huì)等所發(fā)布的營養(yǎng)指南或?qū)Ｖ?、營養(yǎng)數(shù)據(jù)資料：應(yīng)具有代表性；5、研究文獻(xiàn)：應(yīng)權(quán)威、充分并且直接相關(guān)，臨床研究文獻(xiàn)涉及的受試人群應(yīng)與配方設(shè)計(jì)的目標(biāo)人群一致，臨床試驗(yàn)研究結(jié)果支持喂養(yǎng)效果；6、長期上市食用歷史資料：應(yīng)為5年以上跟蹤評價(jià)資料，并且未出現(xiàn)過群體性不適反應(yīng)。
他對“科學(xué)證實(shí)”的解讀是：1、要與母乳數(shù)據(jù)的比對；2、嬰幼兒喂養(yǎng)試驗(yàn)，針對性動(dòng)物試驗(yàn)或有關(guān)文獻(xiàn)；3、其他研究文獻(xiàn)。
而對企業(yè)普遍關(guān)注的配方應(yīng)具有“明顯差異”，張守文進(jìn)一步指出是：1、產(chǎn)品配方及其差異性的基礎(chǔ)為母乳研究情況；2、產(chǎn)品配方主要原料所提供的宏量營養(yǎng)素，如蛋白質(zhì)、脂類、碳水化合物組分有明顯差異；3、可選擇性成分營養(yǎng)特性的選擇具有明顯差異性。
