根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)華中農(nóng)業(yè)大學(xué)等8家單位申報(bào)的豬乙型腦炎病毒ELISA抗體檢測試劑盒等3種產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2016年10月25日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
監(jiān)測期 |
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豬乙型腦炎病毒ELISA抗體檢測試劑盒 |
華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前生物股份有限公司、北京金諾百泰生物技術(shù)有限公司 |
三類 |
（2016）新獸藥證字65號 |
注冊 |
3年 |
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豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)滅活疫苗（WH-1株+AJ1102株） |
華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前生物股份有限公司、山東華宏生物工程有限公司、安徽東方帝維生物制品股份有限公司、杭州薦量獸用生物制品有限公司 |
三類 |
（2016）新獸藥證字66號 |
注冊 |
3年 |
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山花黃芩提取物散 |
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司 |
三類 |
（2016）新獸藥證字67號 |
注冊 |
3年 |