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食藥總局:惠氏肌醇檢驗能力不足 不符國家標準

   2016-11-09 中國經濟網5260
核心提示:  2016年5月11日至13日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產規(guī)范體系檢查工作組對惠氏營養(yǎng)品(中國)有限公司嬰幼兒配
  2016年5月11日至13日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產規(guī)范體系檢查工作組對惠氏營養(yǎng)品(中國)有限公司嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產規(guī)范體系檢查。在抽檢過程中惠氏營養(yǎng)品(中國)有限公司未出現(xiàn)不合格嬰幼兒配方乳粉,但其在生產許可條件保持、食品安全管理制度落實、檢驗能力等方面存在缺陷。
 
  國家食品藥品監(jiān)督管理總局方面表示,惠氏營養(yǎng)品(中國)有限公司在生產許可條件保持、食品安全管理制度落實、檢驗能力等方面存在的缺陷有:第一、部分設備設施未持續(xù)保持生產許可條件,準清潔作業(yè)區(qū)更衣室換鞋間通風、換氣設施通風換氣量不足,不符合GB 23790—2010中5.3.5條關于通風措施的要求。第二、部分食品安全管理制度落實不到位,檢驗能力驗證結果評價方法不規(guī)范,未對能力驗證檢驗數據的偏差值進行核算,導致維生素B1、維生素K、硝酸鹽的檢驗能力驗證結果判定錯誤,不符合《細則》中關于對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力進行驗證的要求。缺少生物素、葉酸和維生素B12食品安全國家標準規(guī)定檢驗方法需要的部分檢驗試劑,不符合《細則》中關于使用食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行陽性檢驗結果確認的要求。第三、部分項目檢驗能力不足,現(xiàn)場檢驗能力考核顯示,肌醇檢驗能力不足,不符合GB 23790—2010中10.1條款關于檢驗能力的要求。
 
  據悉,工作組檢查情況反饋江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局。江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局于2016年11月20日前將整改結果的驗收情況以適當方式向社會公布。
 
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