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保健品注冊(cè)審批時(shí)間再壓縮

   2016-11-22 北京商報(bào)4300
核心提示:  國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則》(以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》)指出,將推動(dòng)保健食品由外審制向由保健食
  國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則》(以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》)指出,將推動(dòng)保健食品由外審制向由保健食品審評(píng)中心工作人員審查為主的內(nèi)審制過(guò)渡,提高審評(píng)效率和一致性。《細(xì)則》指出,行政審查應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)完成,材料審查不超過(guò)60個(gè)工作日,現(xiàn)場(chǎng)核查不超過(guò)30個(gè)工作日、復(fù)核檢驗(yàn)不超過(guò)60個(gè)工作日。保健品注冊(cè)審批將壓縮至170個(gè)工作日內(nèi)完成。
 
  未來(lái)保健品的注冊(cè)審批將建立專家審查組的工作模式,由審評(píng)專家組成安全性、保健功能、工藝、產(chǎn)品技術(shù)要求專家審查組,分別負(fù)責(zé)產(chǎn)品的安全性、保健功能、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審評(píng),形成審評(píng)結(jié)論?!都?xì)則》指出,2/3以上專家意見(jiàn)一致的審評(píng)意見(jiàn)和建議,作為形成各專家審查組審評(píng)報(bào)告的依據(jù)。未形成2/3以上專家一致意見(jiàn)的,應(yīng)詳細(xì)記錄無(wú)法做出審評(píng)建議的原因,提出組織專家論證會(huì)的建議,審評(píng)中心另行組織專家論證會(huì)對(duì)爭(zhēng)議問(wèn)題進(jìn)行論證。
 
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