Mary OCI
2017年3月24日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委政務(wù)大廳的衛(wèi)生行政許可公眾查詢系統(tǒng)里有了更新。此次企業(yè)申報(bào)的新食品原料為貴州天麻（Tall gastrodia tuber ），胖胖的圓圓的長(zhǎng)這樣:
申報(bào)物質(zhì)的質(zhì)量規(guī)格如下：
當(dāng)筆者在萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)該物質(zhì)進(jìn)行搜索時(shí)，隨即找到416篇關(guān)于貴州天麻的論文，近五年已有185篇?？梢?jiàn)該原料在國(guó)內(nèi)的研究已有相當(dāng)一段基礎(chǔ)，且近幾年逐漸深入，熱度不減。那么貴州天麻到底是何方寶物呢？今天Mary 就帶大家一探究竟。
生物學(xué)特征Biological Characteristics
天麻為蘭科植物天麻（Gastrodia elata BI.）的干燥塊莖，天麻是一種無(wú)根無(wú)葉的異養(yǎng)蘭科植物，種子萌發(fā)后主要依靠分解侵入其體內(nèi)的蜜環(huán)菌(Armillariella mellea)菌絲獲得營(yíng)養(yǎng)。
產(chǎn)地及分布Geographical Information
產(chǎn)吉林、遼寧、內(nèi)蒙古、河北、山西、陜西、甘肅、江蘇、安徽、浙江、江西、臺(tái)灣、河南、湖北、湖南、四川、貴州、云南和西藏。生于疏林下，林中空地、林緣，灌叢邊緣，海拔400-3200米。尼泊爾、不丹、印度、日本、朝鮮半島至西伯利亞也有分布。
營(yíng)養(yǎng)價(jià)值Nutritional Value
天麻中主要存在酚類、有機(jī)酸類、含氮類、甾醇及多糖類化合物等化合物。天麻素為其主要的活性成分之一，在藥典中被作為天麻質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)。一些學(xué)者研究了貴州烏天麻的常規(guī)營(yíng)養(yǎng)成分的含量，發(fā)現(xiàn)其天麻素、蛋白質(zhì)、維生素Ｃ、維生素Ｂ2含量較高，為高纖維素、低脂肪類食物。貴州烏天麻富含礦物元素，食用價(jià)值高。
食用歷史和藥膳價(jià)值Dietary and Health Benefit
貴州是國(guó)內(nèi)外著名的天麻產(chǎn)區(qū)，有著獨(dú)特的自然環(huán)境和地理優(yōu)勢(shì)，貴州天麻具有大肥厚、飽滿體重、色黃白、質(zhì)堅(jiān)實(shí)、半透明等特點(diǎn)，并有享有“貴天麻”美稱。天麻是貴州三寶(靈芝、天麻、杜仲)之一，為傳統(tǒng)名貴中藥，入藥已有兩千余年的歷史，歷代本草都列為上品。其記述最早見(jiàn)于《神家本草經(jīng)》。據(jù)《本草綱目》記載，天麻有“主諸風(fēng)濕痹，四肢拘攣，小兒風(fēng)癇驚氣，利腰膝，強(qiáng)筋力”的功用。
天麻的主要藥用部分是次生塊莖，塊莖主要含天麻素等成分，性平、味甘，有息風(fēng)、止痙的功能。主治眩暈、頭痛、四肢拘攣、麻木、神經(jīng)衰弱、失眠、風(fēng)濕疼痛、小兒驚風(fēng)等。
在民間，自古以來(lái)就有天麻同豆腐、魚和雞等食材一同燉食的做法。對(duì)于以往的天麻食用方法，多是以傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)或是借鑒參考藥膳養(yǎng)生食法，且在食用量及范圍上也沒(méi)有嚴(yán)格的限定。而此次企業(yè)申報(bào)新食品原料是對(duì)食用量做出限制，為不多于5 克/天。
研究現(xiàn)狀Research Status
作為我國(guó)傳統(tǒng)的中藥材，由于天麻獨(dú)特的生物學(xué)特性和較高的醫(yī)藥價(jià)值，長(zhǎng)期以來(lái)一直吸引作眾多的學(xué)者的研究興趣。近幾十年來(lái)，我國(guó)學(xué)者在天麻有性繁殖、天麻栽培、天麻化學(xué)成分和天麻的藥理研究方面都取得較多成果，這為開(kāi)發(fā)和利用我國(guó)這一傳統(tǒng)中藥資源奠定了基礎(chǔ)。隨著天麻人工栽培技術(shù)的突破性進(jìn)展，除了傳統(tǒng)的藥用外，其保健品、食品的開(kāi)發(fā)也得到重視。
法規(guī)現(xiàn)狀Regulatory Status
l 天麻被收錄進(jìn)《中國(guó)藥典》（2015年版）
l 2002年3月，衛(wèi)生部公布的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》，對(duì)藥食同源物品、可用于保健食品的物品和保健食品禁用物品作了具體規(guī)定。其中天麻是可用于保健食品的物品。
申報(bào)技術(shù)重點(diǎn) Technical Keypoints
在咨詢的過(guò)程中，很多企業(yè)都關(guān)心，中藥材類的新食品原料申報(bào)時(shí)的重點(diǎn)和難點(diǎn)是什么?會(huì)不會(huì)比提取物類的物質(zhì)難度大? 其實(shí)無(wú)論是中藥材還是提取物類，亦或是微生物類的新食品原料，該原料在預(yù)期食用量和預(yù)使用條件下的安全性都是申報(bào)時(shí)應(yīng)最先滿足的條件。
那么，如何判定物質(zhì)的安全性？最直接的證明當(dāng)然是該原料作為食品供人類食用的安全歷史。 如果食用歷史的信息或記錄有限的情況下，需要通過(guò)科學(xué)評(píng)估的手段論證其作為食品原料的安全性。這樣的評(píng)估方式和歐美發(fā)達(dá)國(guó)家評(píng)估新食品原料（如美國(guó)的GRAS和歐盟的Novel Food）的原則是一致的。根據(jù)《新食品原料申報(bào)與受理規(guī)定》，‘科學(xué)的評(píng)估’在我國(guó)具體表現(xiàn)為安全性評(píng)估資料，需由以下幾個(gè)部分組成:
l 成分分析報(bào)告
l 衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告
l 毒理學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告
l 安全性評(píng)估意見(jiàn)
l 微生物耐藥性試驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)毒能力試驗(yàn)報(bào)告（針對(duì)微生物類原料）
l 其他輔助安全性評(píng)估的資料
中藥材類的新食品原料是具有中國(guó)特色的一類原料，符合中國(guó)人民長(zhǎng)久以來(lái)‘食療’、‘藥膳’的傳統(tǒng)理念。雖然這樣的原料在國(guó)外應(yīng)用較為少見(jiàn)，國(guó)外的批復(fù)也鮮有，但是中藥材類的物質(zhì)在當(dāng)?shù)兀ň植浚┑氖褂煤褪秤脷v史是很好的申報(bào)入手點(diǎn)。OCI建議，企業(yè)在申報(bào)時(shí)應(yīng)通過(guò)充足的實(shí)驗(yàn)、數(shù)據(jù)、文獻(xiàn)研究等材料論證該原料在預(yù)期使用條件下作為食品的安全性。另一方面，企業(yè)應(yīng)積極結(jié)合當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)或行業(yè)特色，借助當(dāng)?shù)卣牧α抗餐七M(jìn)申報(bào)的進(jìn)展。可參考云南三七花和三七莖葉的申報(bào)歷程。（《云南省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于三七花莖葉作為地方特色食品開(kāi)發(fā)利用有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》）鏈接http://www.china37.net/sqkx/08792123931000774918
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參考文獻(xiàn)：
中國(guó)植物志 http://frps.eflora.cn/frps?id=天麻
貴州天麻特性、價(jià)值及栽培技術(shù)探討，母小寧 2011
新常態(tài)下貴州天麻產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的問(wèn)題及對(duì)策，陳偉，夏愛(ài)玲
貴州烏天麻的營(yíng)養(yǎng)成分分析，李立郎等 2015
貴州天麻生產(chǎn)現(xiàn)狀與發(fā)展對(duì)策，張金霞等 2013
藥用植物天麻遺傳多樣性及化學(xué)成分的初步研究，關(guān)萍 2006
