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國家食藥監(jiān)總局辦公廳關(guān)于邁高乳業(yè)(青島)有限公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函(食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2017〕251號)

   2017-05-05 國家食藥監(jiān)總局13690
核心提示:邁高乳業(yè)(青島)有限公司:  2017年3月27日30日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組,依據(jù)《中華
邁高乳業(yè)(青島)有限公司:
 
  2017年3月27日—30日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī),以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則(2013版)》(以下簡稱《細則》)、《食品安全國家標準粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 23790—2010)、《食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881—2013)等,對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查?,F(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實及檢驗?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕萸闆r函告如下:
 
  一、個別檢驗人員資質(zhì)未持續(xù)符合生產(chǎn)許可條件
 
  一名實驗室檢驗人員為電氣自動化技術(shù)專業(yè),??茖W歷,具有3年檢測工作經(jīng)歷,不符合《細則》中“人員核查”關(guān)于檢驗人員資質(zhì)的要求。
 
  二、部分食品安全管理制度落實不到位
 
 ?。ㄒ唬┻^程管理制度方面
 
  1.查2016年1月8日至2016年7月25日浸泡奶粉勺用酒精的領(lǐng)用記錄,你公司使用乙醇含量75%的酒精共計28桶(25kg/桶),你公司提供的該酒精生產(chǎn)企業(yè)的食用酒精生產(chǎn)許可證許可品種明細不包括該乙醇含量酒精,不符合GB 23790—2010中9.2條款關(guān)于消毒劑選擇和使用的要求。
 
  2.你公司未監(jiān)測灌裝車間18個高效凈化器的換氣次數(shù),不符合《細則》中“設(shè)備核查”關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)動態(tài)標準監(jiān)控的要求。
 
  3.查清潔作業(yè)區(qū)《表面微生物檢測記錄》,你公司僅對清潔區(qū)2名人員進行了體表微生物檢查,未對其余5名工作人員進行體表微生物檢測,不符合《細則》中“過程管理制度”關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)的人員體表微生物檢查的要求。
 
 ?。ǘz驗管理制度方面
 
  2016年全項目檢驗?zāi)芰︱炞C報告中,缺少葉酸、生物素及維生素B12等項目的檢驗?zāi)芰︱炞C,不符合《細則》中“檢驗管理制度”關(guān)于企業(yè)應(yīng)對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗?zāi)芰M行驗證的要求。
 
  三、部分項目檢驗?zāi)芰Σ蛔?/div>
 
  現(xiàn)場檢驗?zāi)芰己藭r,一名微生物檢驗人員不能獨立完成沙門氏菌、阪崎腸桿菌現(xiàn)場模擬實驗,不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗?zāi)芰Φ囊蟆?/div>
 
  食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋山東省食品藥品監(jiān)督管理局。山東省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改,你公司完成整改后要向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。山東省食品藥品監(jiān)督管理局驗收情況需以適當方式向社會公布。
 
  食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
 
  2017年4月21日
 
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