為全面了解和掌握我縣今年第一季度食品藥品監(jiān)管工作開展情況，推進(jìn)食品藥品安全問題專項(xiàng)整治，按期完成問題整改任務(wù)。近日，食藥監(jiān)局調(diào)研員麻旭等帶領(lǐng)相關(guān)人員對我縣食品藥品安全問題進(jìn)行全面督查，結(jié)合督查工作實(shí)際，對我縣藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管提出以下要求：
一要重點(diǎn)督促藥械經(jīng)營使用單位加快藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）上報(bào)工作，尤其是大型醫(yī)療設(shè)備的不良反應(yīng)（事件），針對器械運(yùn)行途中驟停、斷電、顯示數(shù)據(jù)不清、監(jiān)測結(jié)果漂移等不良事件，各單位要重新審定獎(jiǎng)懲措施，制定切實(shí)可行的獎(jiǎng)勵(lì)辦法，鼓勵(lì)員工積極上報(bào)，進(jìn)一步提高藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)開展藥械不良反應(yīng)監(jiān)測的積極性和風(fēng)險(xiǎn)管理意識。
二要加強(qiáng)特殊使用管理工作，精神類及麻醉藥品是國家嚴(yán)格管控藥品，嚴(yán)格落實(shí)“五專”和先進(jìn)先出管理制度及含麻黃堿制劑實(shí)名制購買、每次只限2個(gè)最小包裝規(guī)定，做到含麻黃堿制劑等易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑、肽類激素集中陳列，標(biāo)志鮮明，記錄完整，安全管理，做到票、帳、物數(shù)量、批號“四對口”，并且做好病逝后癌癥病人未使用完的精麻藥品的回收工作，建立健全的退藥補(bǔ)償機(jī)制，對自覺上交剩余藥品的患者家屬應(yīng)給予適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)補(bǔ)償或獎(jiǎng)勵(lì)，才能有效達(dá)到防止這類藥品流入非法渠道，更要加強(qiáng)疫苗等冷鏈管理藥品的使用管理，各疫苗接種單位要加強(qiáng)管理各類疫苗的購進(jìn)資質(zhì)、票據(jù)、冷鏈運(yùn)輸、貯存。
三要加強(qiáng)大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)購驗(yàn)收及維護(hù)工作，為充分地維護(hù)經(jīng)營使用企業(yè)和患者的切身利益,針對本企業(yè)采購的10萬元以上的大型醫(yī)療設(shè)備，要提高醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用操作人員的應(yīng)用水平,方便后續(xù)維修維護(hù)工作順利進(jìn)行,建立起一套行之有效的大型醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收工作流程，設(shè)備前期準(zhǔn)備、設(shè)備接收、設(shè)備檢查、設(shè)備調(diào)試、操作培訓(xùn)、設(shè)備驗(yàn)收等方面要有記錄、進(jìn)購票據(jù)資質(zhì)應(yīng)齊全，做到規(guī)范化統(tǒng)一管理勢在必行。
