根據(jù)《2017年江西省保健食品質(zhì)量提升年活動實施方案》有關(guān)要求，為進一步加強對保健食品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，打擊違法違規(guī)行為，保護廣大消費者的合法權(quán)益，現(xiàn)就開展全省保健食品經(jīng)營資質(zhì)和標簽標識專項監(jiān)督檢查工作的有關(guān)事項通知如下：

    一、工作目標

    一是督促保健食品經(jīng)營者依法取得許可資質(zhì)，落實保健食品質(zhì)量安全主體責任，依法依規(guī)開展保健食品經(jīng)營行為；二是督促監(jiān)管部門落實屬地管理責任，摸清轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營企業(yè)底數(shù)，建立健全監(jiān)管檔案；三是全面深入排查保健食品標簽標識存在的問題，嚴厲打擊利用標簽標識欺詐的違法違規(guī)行為，保證保健食品標簽標識信息真實規(guī)范；四是完善保健食品標簽標識監(jiān)管制度，建立保健食品標簽標識監(jiān)管長效機制；五是保障消費者合法權(quán)益，讓消費者充分知悉其購買保健食品的真實情況，科學引導消費，使人民群眾健康安全得到切實保障。

    二、工作原則

    一要堅持加強領(lǐng)導、統(tǒng)一協(xié)調(diào)。統(tǒng)一組織開展保健食品經(jīng)營資質(zhì)和標簽標識專項監(jiān)督檢查，注重與工商、公安等職能部門以及社會各界的配合，形成社會共治的合力。二要堅持突出重點，有序推進。以保健食品集散地、批發(fā)企業(yè)、專賣店、藥店、食品超市專柜、城鄉(xiāng)結(jié)合部為檢查重點，形成全覆蓋綜合治理。三要堅持教育規(guī)范，嚴懲違法。注重教育規(guī)范與嚴打重處相結(jié)合，對因不熟悉政策法規(guī)新要求的要以教育為主，對標識欺詐、制假售假等違法行為要依法嚴懲。四要堅持主動宣傳，正面引導。加強宣傳引導，積極組織開展保健食品經(jīng)營資質(zhì)和標簽標識法律法規(guī)的宣貫，督促保健食品經(jīng)營者完善進貨查驗管理制度。

    三、工作內(nèi)容

    （一）開展對保健食品經(jīng)營者的監(jiān)督檢查。經(jīng)營資質(zhì)方面，重點檢查企業(yè)是否取得《食品經(jīng)營許可證》；是否在食品經(jīng)營項目中包括了保健食品銷售的內(nèi)容；是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛或者擺放食品經(jīng)營許可證正本；是否在經(jīng)營場所劃定了專門的區(qū)域或柜臺、貨架擺放、銷售保健食品；是否設(shè)立了提示牌，注明“保健食品銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?rdquo;字樣。

    （二）開展對小食雜店食品小攤販的法律宣貫。告知其根據(jù)《江西省食品小作坊小餐飲小食雜店小攤販管理條例》有關(guān)規(guī)定，小食雜店和食品小攤販經(jīng)營者自2017年5月1日起不得經(jīng)營保健食品，以及相應(yīng)的法律責任，并發(fā)放宣傳單。

    （三）開展對保健食品標簽標識的監(jiān)督檢查。重點檢查市場銷售的保健食品是否存在套用冒用批準文號、未經(jīng)許可生產(chǎn)、涉及疾病預防和治療功能、與注冊或者備案的內(nèi)容不一致、誤導消費者等違法情形。

    四、工作措施

    （一）督促自查整改

    各地通過下發(fā)告知書、通告等形式，督促保健食品經(jīng)營者及時辦理《食品經(jīng)營許可證》，并在食品經(jīng)營項目中包括保健食品銷售的內(nèi)容。對已取得《食品流通許可證》并在有效期內(nèi)，未及時辦理《食品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)責令其立即停止銷售保健食品，待取得食品經(jīng)營項目中包括保健食品銷售內(nèi)容的《食品經(jīng)營許可證》后方可恢復銷售。

    保健食品經(jīng)營者嚴格對照《食品安全法》、《食品經(jīng)營許可管理辦法》和《江西省食品經(jīng)營許可審查細則（試行）》等有關(guān)要求，對保健食品經(jīng)營行為主動開展自查自糾，保證合法合規(guī)；應(yīng)對照《中華人民共和國食品安全法》《保健食品標識規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，嚴格履行進貨查驗記錄制度，參考《保健食品標簽標識檢查要點》（附件1）開展保健食品標簽標識自查自糾，重點查對保健食品的標簽、說明書是否與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，是否涉及疾病預防、治療功能。

    各地通過下發(fā)告知書、通告等形式，要求小食雜店、食品小攤販不得再從事保健食品經(jīng)營活動。在對小食雜店、食品小攤販核發(fā)或發(fā)放登記證或備案卡時，應(yīng)明確告知其不得經(jīng)營保健食品，以及違法的法律后果。小食雜店、食品小攤販全面排查所經(jīng)營的產(chǎn)品，停止銷售保健食品。

    各地可根據(jù)不同的保健食品經(jīng)營業(yè)態(tài)，對《保健食品經(jīng)營者告知書》（附件2）的形式和內(nèi)容予以調(diào)整。

    （二）加強監(jiān)督檢查

    各地對轄區(qū)內(nèi)的保健食品經(jīng)營者進行全面監(jiān)督檢查。一是全面檢查保健食品經(jīng)營許可情況。檢查保健經(jīng)營者是否嚴格按照許可的經(jīng)營項目范圍經(jīng)營保健食品；檢查經(jīng)營者是否在許可的經(jīng)營場所從事保健食品經(jīng)營活動。二是全面檢查保健食品經(jīng)營者進貨查驗制度落實情況。檢查保健食品經(jīng)營者是否嚴格按照《食品安全法》有關(guān)規(guī)定，在進貨時查驗許可證和相關(guān)證明文件，或者按規(guī)定建立并遵守進貨查驗記錄制度。三是全面檢查小食雜店、食品小攤販經(jīng)營保健食品情況。檢查小食雜店、食品小攤販是否繼續(xù)從事保健食品銷售行為。四是全面檢查保健食品標簽標識。檢查保健食品包裝、標簽、說明書是否與批準或備案的內(nèi)容相一致，是否存在夸大宣傳，違法標注適宜人群、不適宜人群、功效成分等內(nèi)容。

    （三）嚴厲打擊違法行為

    對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要依法依規(guī)進行查處。要突出治理無證無照經(jīng)營保健食品、虛假標識、夸大標識等問題，嚴厲打擊未取得食品經(jīng)營許可從事保健食品會議營銷行為、冒用保健食品標識和批準文號、偽造冒用保健食品生產(chǎn)許可、經(jīng)營未按規(guī)定注冊的保健食品等違法行為。

    對于發(fā)現(xiàn)保健食品標簽標識不規(guī)范但不影響保健食品質(zhì)量狀況的一般性問題，應(yīng)立即要求企業(yè)自查整改，并及時停產(chǎn)停銷，采取補救措施；對于發(fā)現(xiàn)標簽標識不符合有關(guān)規(guī)定和要求、可能損害消費者健康安全的問題，在依法處罰的同時，應(yīng)及時采取責令整改、要求企業(yè)主動下架并召回產(chǎn)品等措施，情節(jié)嚴重的，依法吊銷違法者的相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)，對于在監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)的不正當競爭、虛假廣告等問題，要及時移交其他相關(guān)主管部門查處；對違法生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品追蹤源頭，查明產(chǎn)品去向，對于利用保健食品標簽標識制假售假等嚴重違法行為，涉嫌犯罪的，要移送司法機關(guān)追究刑事責任。

    對于已簽收告知書，明確知悉保健食品經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)要求后，仍故意違反的保健食品經(jīng)營者，應(yīng)按照《食品安全法》或《江西省食品小作坊小餐飲小食雜店小攤販管理條例》相關(guān)規(guī)定予以處罰。

    四、工作要求

    要切實增強責任意識，強化行政監(jiān)管責任，將保健食品經(jīng)營資質(zhì)和標簽標識管理作為今年保健食品質(zhì)量提升年的工作重點，制定嚴格周密的工作方案，確定工作要求、實施步驟、治理重點、檢查措施，積極開展監(jiān)督檢查工作，形成保健食品經(jīng)營資質(zhì)和標簽標識監(jiān)督管理的長效機制。要及時通報工作中發(fā)現(xiàn)的風險信息和隱患問題，積極總結(jié)經(jīng)驗，并及時報送相關(guān)信息。

    聯(lián)系人：劉海剛  聯(lián)系電話：0791-88158063

    附件1：保健食品標簽標識檢查要點

    附件2：保健食品經(jīng)營者告知書

    江西省食品藥品監(jiān)督管理局

    2017年6月9日

    附件1

    保健食品標簽標識檢查要點

    一、保健食品標志與保健食品批準文號

    1、保健食品標志與保健食品批準文號應(yīng)并排或上下排列標于保健食品主要展示版面的左上方。

    2、保健食品批準文號分為上下兩行，上行為保健食品批準文號，下行為“中華人民共和國衛(wèi)生部批準”或“國家食品藥品監(jiān)督管理（總）局批準”，原則上以該保健食品最新有效批件的批準機構(gòu)為準。

    二、保健食品名稱

    1、保健食品名稱應(yīng)當與注冊或備案的內(nèi)容一致。

    2、保健食品名稱應(yīng)標于最小銷售包裝的“主要展示版面”的明顯位置，應(yīng)端正、清晰、醒目，并大于其它內(nèi)容的文字。

    3、根據(jù)《總局關(guān)于保健食品命名有關(guān)事項的公告》（2016年第43號）有關(guān)要求，自2016年5月1日起，保健食品名稱中不得含有表述產(chǎn)品功能的相關(guān)文字，包括不得含有已經(jīng)批準的如增強免疫力、輔助降血脂等27種特定保健功能的文字。

    三、保健食品申請人名稱和地址

    1、保健食品申請人名稱和地址，原則上應(yīng)做到保健食品批準證書、營業(yè)執(zhí)照、保健食品生產(chǎn)許可、產(chǎn)品標簽說明書四者的相應(yīng)內(nèi)容一致。

    2、對于保健食品申請人名稱或地址改變，企業(yè)能夠提供工商部門變更證明，并能提供已向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出變更申請的證明的，原則上不認定為不一致。

    3、對于保健食品申請人名稱或地址改變，企業(yè)能夠提供工商部門變更證明，并能提供因客觀原因?qū)е聼o法辦理變更申請的證明的，原則上不認定為不一致。

    4、對于保健食品申請人地址，因企業(yè)換發(fā)新版營業(yè)執(zhí)照，僅增加“XX省”、“XX市”、“XX縣（區(qū)）”等行政區(qū)域信息或“XX縣”改為“XX區(qū)”的而未發(fā)生實質(zhì)改變的，原則上不認定為不一致，但應(yīng)要求保健食品申請人盡快按要求辦理變更。

    四、凈含量及固形物含量

    1、凈含量應(yīng)標于“主要展示版面”的右下方，應(yīng)與“主要展示版面”的底線相平行。

    2、液態(tài)食品：用體積。單位為：毫升、升，或ml、L；固態(tài)與半固態(tài)食品：用質(zhì)量。單位為：克、千克，或g、Kg。

    3、同一銷售包裝中的保健食品分裝于各容器或以相互獨立的形態(tài)包裝時，應(yīng)在最小容器的包裝上標示該容器中保健食品的凈含量。同時，銷售包裝的保健食品凈含量應(yīng)標示為最小容器的數(shù)量乘以（×）最小容器中的保健食品凈含量，或獨立形態(tài)的保健食品數(shù)量乘以（×）單一形態(tài)的保健食品凈含量。

    五、主要原料、功效成分或者標志性成分及其含量、保健功能、適宜人群、食用方法及食用量、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法

    應(yīng)當與衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理（總）局頒發(fā)的《保健食品批準證書》所載明的內(nèi)容相一致。

    六、不適宜人群

    1、《保健食品批準證書》及其附件中載明不適宜人群的，應(yīng)當與載明的內(nèi)容相一致。

    2、《保健食品批準證書》及其附件中未載明不適宜人群的，原則上不標注不適宜人群。

    3、含何首烏（生何首烏、制何首烏）的保健食品，標簽標識中不適宜人群應(yīng)增加“肝功能不全者、肝病家族史者”。

    4、“不適宜人群”字體應(yīng)略大于“適宜人群”的內(nèi)容。

    七、注意事項

    1、應(yīng)當與衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理（總）局頒發(fā)的《保健食品批準證書》所載明的內(nèi)容相一致。

    2、應(yīng)當注明“本品不能代替藥物”。

    3、含何首烏（生何首烏、制何首烏）的保健食品，標簽標識中注意事項應(yīng)增加“本品含何首烏，不宜長期超量服用，避免與肝毒性藥物同時使用，注意監(jiān)測肝功能”。

    八、執(zhí)行標準

    1、外包裝要標示所執(zhí)行的標準代號和編號。執(zhí)行標準應(yīng)標于“信息版面”，標題為“執(zhí)行標準”。

    2、可以不標示年代號。

    九、日期標示

    1、日期的標示為年－月－日，如2017－06－02。

    2、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)標于“信息版面”，位于“食用方法”之后，標題為“生產(chǎn)日期”和“保質(zhì)期”。

    十、保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址

    1、保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱和地址，進口保健食品的國內(nèi)進口商或經(jīng)銷代理商的名稱和地址必須與依法登記注冊的相一致。進口保健食品必須標示原產(chǎn)國、地區(qū)（港、澳、臺）名稱及國內(nèi)進口商或經(jīng)銷代理商的名稱。

    2、委托生產(chǎn)的保健食品在產(chǎn)品包裝標識及說明書上必須注明“委托XXXX生產(chǎn)”，并注明受委托生產(chǎn)企業(yè)的地址。

    十一、標示方式的要求

    保健食品標識不得與包裝容器分開，所附的產(chǎn)品說明書應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。保健食品標識和產(chǎn)品的說明書的文字、圖形、符號清晰、醒目、直觀，易于辨認和識讀。以規(guī)范的漢字為主要文字，可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文，但必須與漢字內(nèi)容有直接的對應(yīng)關(guān)系，并書寫正確。所使用的漢語拼音或外國文字不得大于相應(yīng)的漢字。

    計量單位必須采用國家法定的計量單位。

    附件2

    保健食品經(jīng)營者告知書

    為切實貫徹執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》《食品經(jīng)營許可管理辦法》等有關(guān)要求，進一步加強我省保健食品安全工作，落實保健食品經(jīng)營者主體責任，現(xiàn)將保健食品經(jīng)營者相關(guān)要求告知如下：

    一、嚴格執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》《食品經(jīng)營許可管理辦法》《保健食品標識規(guī)定》《江西省食品小作坊小餐飲小食雜店小攤販管理條例》和《江西省食品經(jīng)營許可管理暫行辦法》等法律規(guī)章要求，落實食品安全主體責任，規(guī)范保健食品經(jīng)營行為，對廣大消費者負責，誠信經(jīng)營，自覺接受社會監(jiān)督，確保經(jīng)營的保健食品合法、安全。

    二、從事保健食品經(jīng)營活動應(yīng)依法取得保健食品經(jīng)營許可資質(zhì)。在取得《食品經(jīng)營許可證》并在食品經(jīng)營項目中包括保健食品銷售前不得從事保健食品經(jīng)營活動。

    三、妥善保管食品經(jīng)營許可證，并在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛或者擺放食品經(jīng)營許可證正本。

    四、制定落實保健食品安全管理制度。分別建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理、食品安全自查、進貨查驗記錄、從業(yè)人員培訓等相關(guān)制度，切實提高自身保健食品安全管理能力。

    五、落實進貨查驗記錄制度。審驗保健食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)以及產(chǎn)品供貨商的經(jīng)營資格，驗明生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、保健食品批準證書、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標識等信息。建立產(chǎn)品進貨臺賬，如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨商名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。不銷售盜用、假冒批準文號的偽劣保健食品產(chǎn)品。

    六、落實保健食品標簽標識查驗（審核）制度。對經(jīng)營的保健食品的標簽標識進行查驗審核，確保其真實、完整、規(guī)范，并不得含有欺騙、誤導消費者的內(nèi)容。

    七、落實從業(yè)人員健康管理制度。按照有關(guān)規(guī)定定期開展從業(yè)人員的健康體檢，并建立從業(yè)人員的健康體檢檔案。

    八、在經(jīng)營場所劃定專門的區(qū)域或柜臺、貨架擺放、銷售保健食品。設(shè)立提示牌，注明“保健食品銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?rdquo;字樣。

    九、規(guī)范保健食品經(jīng)營場所內(nèi)產(chǎn)品宣傳資料。保健食品宣傳資料中有關(guān)保健功能、適宜人群等的宣傳，應(yīng)當以《保健食品批準證書》內(nèi)容為準，不得明示或暗示保健食品具有預防、治療疾病等功能。

    十、小食雜店和食品小攤販經(jīng)營者不得經(jīng)營保健食品，違者將處以罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)，直至由登記機關(guān)吊銷登記證等行政處罰。