各區(qū)市場監(jiān)管局、市食藥監(jiān)局執(zhí)法總隊(duì):
現(xiàn)將《上海市食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)與信用分級監(jiān)管辦法》印發(fā)給你們,請認(rèn)真按照執(zhí)行。
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
2017年9月8日
(公開范圍:主動(dòng)公開)
上海市食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)與信用分級監(jiān)管辦法
第一章 總則
第一條 為強(qiáng)化食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)控制,規(guī)范企業(yè)食品安全信用檔案和信用分級管理,實(shí)施更為科學(xué)有效的監(jiān)管,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)、《上海市食品安全條例》等法律、法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定,制定本辦法。
第二條 本辦法適用于對本市獲得生產(chǎn)許可的食品(含食品添加劑,下同)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)分級、信用分級和分級監(jiān)管。
第三條 上海市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市食藥監(jiān)局)指導(dǎo)和監(jiān)督各區(qū)市場監(jiān)督管理局(以下簡稱區(qū)市場監(jiān)管局)開展食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)分級、信用分級和分級監(jiān)管工作。
區(qū)市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級和信用等級評定工作,將評定材料和結(jié)果納入食品生產(chǎn)企業(yè)信用檔案,開展分級監(jiān)督管理。
市食藥監(jiān)局、區(qū)市場監(jiān)管局委托第三方機(jī)構(gòu),協(xié)助開展食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用等級評定工作。
食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),積極配合區(qū)市場監(jiān)管局開展相關(guān)工作,保證食品安全。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)誠信自律,對社會和公眾負(fù)責(zé),接受社會監(jiān)督,承擔(dān)社會責(zé)任。
第四條 食品生產(chǎn)企業(yè)分級監(jiān)管應(yīng)當(dāng)遵循公平、公正、公開的原則,堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理與信用管理相結(jié)合,行政監(jiān)管與社會監(jiān)督相結(jié)合的原則。
第二章 風(fēng)險(xiǎn)分級
第五條 食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級應(yīng)當(dāng)結(jié)合企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn),根據(jù)食品類別、消費(fèi)對象、條件保持、過程控制、制度建立和執(zhí)行情況等因素確定。
第六條 食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級分為低、較低、中等、高四級。
區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)按照《食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級表》(附件1)確定轄區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級。
本市公布的高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)目錄中的食品生產(chǎn)企業(yè),風(fēng)險(xiǎn)等級確定為高。
第七條 生產(chǎn)多類別食品的,應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)較高的食品類別,確定該食品生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級。
第三章 信用分級
第八條 食品安全信用分級是指監(jiān)管部門依據(jù)本辦法規(guī)定,綜合食品生產(chǎn)企業(yè)行政許可、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢以及行政處罰等信用檔案記錄情況,委托第三方機(jī)構(gòu),按年度對食品生產(chǎn)企業(yè)開展食品安全信用狀況等級評定。
第九條 區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)對轄區(qū)內(nèi)獲得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)企業(yè)建立信用檔案,負(fù)責(zé)相關(guān)信息的采集,依法向社會公布并實(shí)時(shí)更新。
第十條 食品生產(chǎn)企業(yè)信用檔案記錄的信息包括企業(yè)基本信息、監(jiān)督管理信息、社會監(jiān)督信息及依照法律、法規(guī)、規(guī)章以及相關(guān)規(guī)定需要記錄的其他管理信息。
(一)企業(yè)基本信息:包括企業(yè)名稱、地址、許可證信息、許可證換發(fā)及變更情況、法人和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人情況、產(chǎn)品品種、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、停產(chǎn)情況以及委托加工等信息。
(二)監(jiān)督管理信息:包括企業(yè)自查、日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查、飛行檢查及發(fā)現(xiàn)問題整改情況等信息;監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測以及不合格產(chǎn)品或問題產(chǎn)品處理情況等抽檢監(jiān)測信息;違法類型、違法內(nèi)容以及查處結(jié)果等違法行為查處信息;企業(yè)主動(dòng)召回和監(jiān)管部門責(zé)令召回產(chǎn)品情況等食品召回信息;食品安全事故發(fā)生及處置信息;其他政府部門通報(bào)涉及企業(yè)食品安全的信息;責(zé)任約談信息以及其他需要記錄的監(jiān)督管理信息。
(三)社會監(jiān)督信息:包括消費(fèi)者投訴舉報(bào)調(diào)查核實(shí)情況及處理結(jié)果、行業(yè)組織或其他社會組織反映的食品安全問題調(diào)查核實(shí)情況及處理結(jié)果、媒體曝光的食品安全問題調(diào)查核實(shí)情況及處理結(jié)果等信息。
第十一條 食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用等級分為四級,分別為守信、基本守信、信用缺陷、失信。
第十二條 同一評定年度內(nèi)符合以下條件的企業(yè)應(yīng)當(dāng)評定為守信企業(yè):
(一)市食藥監(jiān)局、區(qū)市場監(jiān)管局按照《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》(以下簡稱《檢查要點(diǎn)表》)對企業(yè)開展日常監(jiān)督檢查,檢查結(jié)果基本符合次數(shù)不多于1次,且無不符合的。
(二)國家食藥監(jiān)總局、市食藥監(jiān)局、區(qū)市場監(jiān)管局對企業(yè)食品安全監(jiān)督抽檢結(jié)果均為合格的。
(三)未受到市食藥監(jiān)局、區(qū)市場監(jiān)管局行政處罰的。
(四)未向市食藥監(jiān)局、區(qū)市場監(jiān)管局提供虛假材料或隱瞞事實(shí)的。
(五)上一評定年度企業(yè)信用等級評定為守信或基本守信的。
第十三條 同一評定年度內(nèi)符合以下條件的企業(yè)應(yīng)當(dāng)評定為基本守信企業(yè):
(一)市食藥監(jiān)局、區(qū)市場監(jiān)管局按照《檢查要點(diǎn)表》對企業(yè)開展日常監(jiān)督檢查,檢查結(jié)果不符合次數(shù)不多于1次的。
(二)國家食藥監(jiān)總局、市食藥監(jiān)局、區(qū)市場監(jiān)管局對企業(yè)食品安全監(jiān)督抽檢,產(chǎn)品不合格不多于1批次且未檢出違法添加物的。
(三)因企業(yè)的食品生產(chǎn)行為違法而受到市食藥監(jiān)局、區(qū)市場監(jiān)管局行政處罰不多于1次,且未被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證的。
(四)未向市食藥監(jiān)局、區(qū)市場監(jiān)管局提供虛假材料或隱瞞事實(shí)的。
第十四條 同一評定年度內(nèi)出現(xiàn)以下情況之一的企業(yè)應(yīng)當(dāng)評定為信用缺陷企業(yè):
(一)市食藥監(jiān)局、區(qū)市場監(jiān)管局按照《檢查要點(diǎn)表》對企業(yè)開展日常監(jiān)督檢查,檢查結(jié)果出現(xiàn)2次及以上不符合的。
(二)國家食藥監(jiān)總局、市食藥監(jiān)局、區(qū)市場監(jiān)管局對企業(yè)食品安全監(jiān)督抽檢,檢出違法添加物或2批次及以上產(chǎn)品其他項(xiàng)目不合格的。
(三)因企業(yè)的食品生產(chǎn)行為違法而受到市食藥監(jiān)局、區(qū)市場監(jiān)管局行政處罰2次及2次以上,但未被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證的。
(四)評定年度內(nèi)曾向市食藥監(jiān)局、區(qū)市場監(jiān)管局提供虛假材料或隱瞞事實(shí)的。
第十五條 食品生產(chǎn)企業(yè)因出現(xiàn)重大食品安全事件或者嚴(yán)重違反食品安全法律、法規(guī),被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證的,直接評定為失信企業(yè)。
第十六條 食品安全信用等級每年評定一次。
食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用等級評定以上一年9月31日起至本年10月1日為一個(gè)評定年度。
取得食品生產(chǎn)許可不滿6個(gè)月,或同一評定年度內(nèi)未生產(chǎn)的企業(yè),當(dāng)年度食品安全信用等級不予評定。
第十七條 食品安全信用等級評定按以下程序進(jìn)行:
(一)每年9月30日前,區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)通過政府采購或其他方式確定受委托開展食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用等級評定的第三方機(jī)構(gòu)名單,由受委托的第三方機(jī)構(gòu)(以下簡稱評定機(jī)構(gòu))開展食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全信用等級評定工作。
(二)每年10月31日前,區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)將本轄區(qū)待評定食品生產(chǎn)企業(yè)名單、《上海市食品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督管理情況表》(附件2)送交評定機(jī)構(gòu)。
(三)每年11月30日前,評定機(jī)構(gòu)根據(jù)本辦法完成食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用等級初評工作,將擬評定的信用等級報(bào)告區(qū)市場監(jiān)管局。區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)將初評情況,通過《上海市食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用等級初評結(jié)果告知書》(附件3)告知轄區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè),并告知其可在收到初評結(jié)果告知之日起5個(gè)工作日內(nèi),向評定機(jī)構(gòu)提出異議。
(四)被評定食品生產(chǎn)企業(yè)對初評結(jié)果有異議的,應(yīng)當(dāng)向評定機(jī)構(gòu)提出異議申請并提交相關(guān)材料,評定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到申請后5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行復(fù)核,并填寫《上海市食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用等級評定復(fù)核表》(附件4)。涉及監(jiān)管信息的,評定機(jī)構(gòu)應(yīng)向區(qū)市場監(jiān)管局確認(rèn)。
(五)每年12月31日前,評定機(jī)構(gòu)應(yīng)將經(jīng)過公示、復(fù)核后的評定結(jié)果匯總后報(bào)區(qū)市場監(jiān)管局。
第十八條 食品生產(chǎn)企業(yè)被處罰款五十萬及以上行政處罰的,區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)在作出行政處罰決定后5個(gè)工作日內(nèi),將相關(guān)情況通知評定機(jī)構(gòu),評定機(jī)構(gòu)應(yīng)對照本辦法第十二條、第十三條、第十四條規(guī)定,對食品生產(chǎn)企業(yè)的信用等級進(jìn)行調(diào)整。
區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)事先將下調(diào)情況及原因通過《上海市食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用等級調(diào)整告知書》(附件5)書面告知食品生產(chǎn)企業(yè),被調(diào)整的食品生產(chǎn)企業(yè)有異議的應(yīng)在收到告知書之日起5個(gè)工作日內(nèi)向評定機(jī)構(gòu)提出異議申請,評定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到申請后5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行復(fù)核
第十九條 參與食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用等級評定的評定機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足以下條件:
(一)從事食品相關(guān)行業(yè)的組織;
(二)有相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和章程;
(三)相適應(yīng)的專業(yè)人員;
(四)具有獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的能力。
區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)制定評定機(jī)構(gòu)的遴選及考核辦法,并加強(qiáng)對評定機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)和監(jiān)督。
評定機(jī)構(gòu)不得向食品生產(chǎn)企業(yè)收取食品安全信用等級評定相關(guān)費(fèi)用。
第四章 分級監(jiān)管
第二十條 分級監(jiān)管是指在食品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)因素分析基礎(chǔ)上,將食品生產(chǎn)企業(yè)劃分不同風(fēng)險(xiǎn)等級,并結(jié)合企業(yè)食品安全信用等級情況,實(shí)施不同程度的監(jiān)督管理。
第二十一條 區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)將企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級及食品安全信用等級錄入市食藥監(jiān)局移動(dòng)監(jiān)管系統(tǒng),作為分級監(jiān)管的依據(jù),制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃。
第二十二條 綜合食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用等級和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級,食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管共分為A、B、C、D四級。
區(qū)市場監(jiān)管局對食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施分級監(jiān)管,具體日常監(jiān)管頻次不少于《上海市食品生產(chǎn)企業(yè)分級監(jiān)管表》(附件5)規(guī)定次數(shù)。
依據(jù)本辦法第十六條第三款規(guī)定,評定年度內(nèi)不進(jìn)行食品安全信用等級評定的,按照最近一次評定的食品安全信用等級確定監(jiān)管等級。未評定過食品安全信用等級的,監(jiān)管等級按照B級確定。
第二十三條 等級為D級的食品生產(chǎn)企業(yè),按照以下方式進(jìn)行監(jiān)督管理:
(一)符合《上海市食品藥品嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員重點(diǎn)監(jiān)管名單管理辦法》規(guī)定情形的,列入重點(diǎn)監(jiān)管名單。
(二)被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的,恢復(fù)生產(chǎn)后2個(gè)月內(nèi),監(jiān)管部門應(yīng)每月開展監(jiān)督檢查,2個(gè)月之后按照C級要求進(jìn)行監(jiān)管。
第二十四條 區(qū)市場監(jiān)管局工作人員和評定機(jī)構(gòu)在評定等級過程中弄虛作假、徇私舞弊、失職瀆職的,按有關(guān)規(guī)定追究相關(guān)責(zé)任人和主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。
第五章 附則
第二十五條 本辦法由上海市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十六條 本規(guī)定自2017年10月10日起施行,有效期5年。