根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等6家單位申報(bào)的牛支原體ELISA抗體檢測(cè)試劑盒等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2017年10月16日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱(chēng) |
研制單位 |
類(lèi)別 |
新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) |
備注 |
監(jiān)測(cè)期 |
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牛支原體ELISA抗體檢測(cè)試劑盒 |
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國(guó)生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)開(kāi)發(fā)公司、瑞普（保定）生物藥業(yè)有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司 |
二類(lèi) |
（2017）新獸藥證字48號(hào) |
注冊(cè) |
4年 |
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副豬嗜血桿菌病四價(jià)蜂膠滅活疫苗（4型SD02株+5型HN02株+12型GZ01株+13型JX03株） |
山東華宏生物工程有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所 |
三類(lèi) |
（2017）新獸藥證字49號(hào) |
注冊(cè) |
3年 |