武漢市華甜生物科技有限公司：

 

　　根據(jù)湖北省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展全省“四品一械”百日?qǐng)?zhí)法大檢查活動(dòng)的通知》部署要求，2017年8月9日，省局組織交叉檢查組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品召回管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則》《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881-2013）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)你公司企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)環(huán)境條件及設(shè)施設(shè)備、采購(gòu)進(jìn)貨查驗(yàn)管理、生產(chǎn)過(guò)程控制等12個(gè)方面情況進(jìn)行了檢查?，F(xiàn)將此次檢查中發(fā)現(xiàn)的你公司在生產(chǎn)環(huán)境條件、出廠檢驗(yàn)落實(shí)等方面存在的問(wèn)題函告如下：

 

　　一、生產(chǎn)環(huán)境條件方面

 

　　潔凈區(qū)粉碎間防塵除塵設(shè)施不完善。不符合GB 14881中5.1.6.4款關(guān)于根據(jù)生產(chǎn)需要，必要時(shí)應(yīng)安裝除塵設(shè)施的要求。

 

　　二、出廠檢驗(yàn)落實(shí)情況

 

　　檢驗(yàn)記錄不規(guī)范，原始記錄不完整。不符合GB 14881中9.3款關(guān)于檢驗(yàn)室應(yīng)有完善的管理制度，妥善保存各項(xiàng)檢驗(yàn)的原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告的要求。

 

　　三、貯存及交付控制方面

 

　　紐甜應(yīng)在陰涼干燥通風(fēng)處保存，其貯存的倉(cāng)庫(kù)溫濕度調(diào)控設(shè)施不完善，溫度記錄有超過(guò)30℃的情況。不符合GB 14881中5.1.9.1款關(guān)于應(yīng)根據(jù)食品生產(chǎn)的特點(diǎn)，配備適宜的加熱、冷卻、冷凍等設(shè)施，以及用于監(jiān)測(cè)溫度的設(shè)施的要求；以及不符合GB 14881中5.1.9.2條款關(guān)于根據(jù)生產(chǎn)需要，可設(shè)置控制室溫的設(shè)施的要求。

 

　　針對(duì)此次檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，你公司未提出異議。你公司要積極配合監(jiān)管人員的調(diào)查處置，針對(duì)查出的問(wèn)題進(jìn)行徹底整改，鄂州市食品藥品監(jiān)管局要于2017年11月10日前將你公司整改及查處情況報(bào)告省局，并適時(shí)向社會(huì)公開。

 

　　湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

 

　　2017年11月8日