為進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，整頓和規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)秩序，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械使用方面的違法違規(guī)行為，最大限度地消除醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。近日，瓜州縣食藥監(jiān)局聯(lián)合縣公安局、縣工商局、縣衛(wèi)計(jì)局對我縣轄區(qū)內(nèi)瓜州縣星瑞冠瑞醫(yī)療器械經(jīng)銷有限公司醫(yī)療器械使用情況進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。
此次專項(xiàng)聯(lián)合檢查重點(diǎn)檢查了該企業(yè)醫(yī)療器械的經(jīng)營使用情況。一是主體資格合法性，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位是否具備相關(guān)資質(zhì)證明文件；二是進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械是否查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件并記錄醫(yī)療器械相關(guān)信息；三是醫(yī)療器械保養(yǎng)維護(hù)，檢查醫(yī)療器械使用單位是否按照要求對醫(yī)療器械進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄；四是嚴(yán)查違法違規(guī)行為，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位是否存在經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械等情況。
通過檢查，進(jìn)一步規(guī)范了該企業(yè)醫(yī)療器械使用行為，切實(shí)提高了經(jīng)營者醫(yī)療器械質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)意識、責(zé)任意識。下一步，瓜州縣食藥監(jiān)局將在鞏固專項(xiàng)檢查工作成果的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查和整改后跟蹤檢查，加大對拒不改正或整改不到位行為的查處力度，確保人民群眾用械安全有效。
瓜州縣食品藥品監(jiān)督管理局 陳亞偉
