根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)天康生物股份有限公司等7家單位申報(bào)的豬瘟病毒E2蛋白重組桿狀病毒滅活疫苗（Rb-03株）等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2017年12月25日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) |
備注 |
監(jiān)測(cè)期 |
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豬瘟病毒E2蛋白重組桿狀病毒滅活疫苗（Rb-03株） |
天康生物股份有限公司 |
二類 |
（2017）新獸藥證字57號(hào) |
注冊(cè) |
4年 |
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豬輪狀病毒膠體金檢測(cè)試紙條 |
洛陽(yáng)普萊柯萬(wàn)泰生物技術(shù)有限公司、國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心 |
二類 |
（2017）新獸藥證字58號(hào) |
注冊(cè) |
4年 |
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豬支原體肺炎滅活疫苗（SY株） |
北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、浙江詩(shī)華諾倍威生物技術(shù)有限公司、生泰爾（內(nèi)蒙古）科技有限公司 |
三類 |
（2017）新獸藥證字59號(hào) |
注冊(cè) |
3年 |