圖為上海市虹口區(qū)食品藥品監(jiān)管部門業(yè)務骨干為新檢查員做帶教培訓。
對于職業(yè)檢查員來說，為人民守護食藥安全，不僅需要專業(yè)知識，更需要將知識轉化為技能。
職業(yè)檢查員隊伍建設是2017年食品藥品監(jiān)管工作的重要篇章。
開啟培訓工作新氛圍
在科技飛速發(fā)展和法規(guī)不斷完善的背景下，如何讓現(xiàn)有職業(yè)檢查員隊伍不斷更新專業(yè)知識、提高監(jiān)管能力，是各級監(jiān)管部門面對的重要課題。
2017年，國家食藥監(jiān)總局食品藥品審核查驗中心（以下簡稱“核查中心”）全力加強國家檢查員能力建設，除開展新聘任檢查員培訓考核外，還組織繼續(xù)教育，邀請監(jiān)管專家、院士學者、臨床醫(yī)生以及醫(yī)藥企業(yè)負責人，分層次、分主題培訓，構建持續(xù)學習的氛圍。
石家莊市食藥監(jiān)管部門為職業(yè)檢查員繪制出職業(yè)升級路徑圖，鼓勵檢查員不斷提升業(yè)務技能；制定了“現(xiàn)場檢查流程圖”“標準化檢查表格”，明確現(xiàn)場檢查的重點及食品生產(chǎn)、銷售和餐飲監(jiān)管中的關鍵控制點。
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局出臺了《食品生產(chǎn)職業(yè)檢查員資質管理辦法》，對食品職業(yè)檢查員實行分級管理，同時，定崗分級與待遇掛鉤。
江西省食品藥品監(jiān)管局牽頭成立了“江西省食品藥品安全監(jiān)控中心”，組織全省食品藥品職業(yè)檢查員隊伍的業(yè)務培訓和指導工作有序開展。
突出培訓內(nèi)容實用性
為使職業(yè)檢查員將專業(yè)知識轉化為實際能力，打造“一專多能”的職業(yè)檢查員隊伍，各級監(jiān)管部門在精準培訓和實踐演練兩個方面下了很大功夫。
2017年，核查中心針對全國檢查機構新入職人員開展了兩期監(jiān)管知識綜合培訓班，加深了新入職人員對藥品安全監(jiān)管思路、藥械法規(guī)、GLP/GCP檢查等內(nèi)容的理解；對食品藥品檢查干部分別開展了針對綜合能力和領導力的專題培訓。此外，核查中心還有針對性地開設了藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查、藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、藥品境外檢查、生物制品檢查、醫(yī)療器械境外檢查等精準培訓課程。
福建省食品藥品監(jiān)管局在全省骨干檢查員能力提高培訓班上講授的數(shù)據(jù)管理規(guī)范和檢查要求、檢查中的取證技巧和廉潔檢查等內(nèi)容，有效提升了檢查員的履職能力。安徽省食品藥品監(jiān)管局創(chuàng)新性地將“飛行檢查”與“現(xiàn)場培訓”相結合，現(xiàn)場通報檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，逐條講解整改要求和方法，使企業(yè)既知道哪里有錯，又知道怎么去改。同時針對飛行檢查中暴露出的監(jiān)管部門責任落實不到位問題，詳細講解監(jiān)管中存在的盲區(qū)和薄弱環(huán)節(jié)，使基層監(jiān)管人員既知道查什么，又知道怎么查。
確保培訓質量可衡量
沒有好的培訓教材，就難以做到高質量培訓。同樣，如果沒有充分的交流，沒有有力的機制和制度保障，也不利于職業(yè)檢查員隊伍建設。
目前，職業(yè)檢查員培訓教材相關規(guī)劃編寫工作已全面啟動；“三品一械”各專業(yè)門類共計40本規(guī)劃教材編寫工作已全面部署。在檢查員管理方面，核查中心與國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司合作開發(fā)了檢查員管理系統(tǒng)，可實現(xiàn)對檢查員的登記、培訓、檢查、考核評估等多個環(huán)節(jié)的管理。
2017年，核查中心及各地各級食藥監(jiān)管部門創(chuàng)新培訓形式，多措并舉優(yōu)化檢查員隊伍結構，全面提升了職業(yè)檢查員的業(yè)務水平。經(jīng)過多方持續(xù)努力，職業(yè)檢查員隊伍必將為樹立監(jiān)管權威、促進全民健康、托起全面小康作出新的貢獻。
