現(xiàn)將《遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局2018年度省本級(jí)監(jiān)督檢查計(jì)劃》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。各市局要結(jié)合轄區(qū)食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際制定2018年度市本級(jí)監(jiān)督檢查計(jì)劃，并于4月10日前將正式文件報(bào)送省局備案。

 

　　聯(lián)系人：宋海港

 

　　聯(lián)系電話：024-31607068

 

　　郵寄地址：沈陽(yáng)市和平區(qū)十緯路16號(hào)郵編：110003

 

　　遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

 

　　2018年3月11日

 

　　遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局2018年度省本級(jí)監(jiān)督檢查計(jì)劃

 

　　為切實(shí)加強(qiáng)和規(guī)范監(jiān)督檢查工作，結(jié)合我省食品藥品監(jiān)管實(shí)際情況，制定2018年度省本級(jí)監(jiān)督檢查計(jì)劃。

 

　　一、食品生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)

 

　　1.檢查企業(yè)數(shù)量：檢查食品生產(chǎn)企業(yè)60家，其中重點(diǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)45家、保健食品生產(chǎn)企業(yè)10家、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)5家。

 

　　2.地域分布及企業(yè)類型：覆蓋全省各市，檢查監(jiān)管級(jí)別1級(jí)（高級(jí)風(fēng)險(xiǎn)）、2級(jí)（中級(jí)風(fēng)險(xiǎn)）的企業(yè)，以大、中型企業(yè)為主。

 

　　3.檢查時(shí)間及內(nèi)容：每季度檢查，11月底前完成。隨機(jī)確定檢查內(nèi)容。

 

　　二、食品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管環(huán)節(jié)

 

　　1.檢查企業(yè)數(shù)量：檢查食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)56家。

 

　　2.地域分布及企業(yè)類型：覆蓋全省各市，每市4家，檢查D級(jí)食品銷售企業(yè)、食用農(nóng)產(chǎn)品銷售企業(yè)各1家，其他風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)食品銷售者2家。

 

　　3.檢查時(shí)間及內(nèi)容：每月檢查，11月底前完成。全項(xiàng)檢查。

 

　　三、食品餐飲監(jiān)管環(huán)節(jié)

 

　　1.檢查企業(yè)數(shù)量：檢查餐飲服務(wù)單位90家。

 

　　2.地域分布及企業(yè)類型：覆蓋全省各市，每市6～7家，檢查高風(fēng)險(xiǎn)餐飲服務(wù)單位和各類學(xué)校（含托幼機(jī)構(gòu)）食堂。

 

　　3.檢查時(shí)間及內(nèi)容：每月檢查，11月底前完成。全項(xiàng)檢查。

 

　　四、藥品、化妝品生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)

 

　　1.檢查企業(yè)數(shù)量：檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)50家、化妝品生產(chǎn)企業(yè)25家。

 

　　2.地域分布及企業(yè)類型：藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋全省各市，為GMP跟蹤檢查?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)檢查按“雙隨機(jī)”原則，選擇省內(nèi)C級(jí)和D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，為飛行檢查。

 

　　3.檢查時(shí)間及內(nèi)容：檢查工作于11月底前完成。其中藥品生產(chǎn)企業(yè)上半年檢查30家，7月至9月檢查10家，10月至11月檢查10家，為全項(xiàng)檢查?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)為單項(xiàng)或全項(xiàng)檢查。

 

　　五、藥品、化妝品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管環(huán)節(jié)

 

　?。ㄒ唬┧幤放l(fā)企業(yè)

 

　　1.檢查企業(yè)數(shù)量：檢查藥品批發(fā)企業(yè)40家。

 

　　2.地域分布及企業(yè)類型：沈陽(yáng)16家，大連8家，其他市共16家，檢查日常管理水平低、藥品購(gòu)銷渠道混亂、案件多發(fā)的藥品批發(fā)企業(yè)。

 

　　3.檢查時(shí)間及內(nèi)容：檢查于11月底前完成。檢查企業(yè)執(zhí)行GSP情況，側(cè)重于整治國(guó)家總局2016年94號(hào)公告中的10項(xiàng)違法行為。

 

　?。ǘ┧幤妨闶燮髽I(yè)、診所

 

　　1.檢查企業(yè)數(shù)量：檢查藥品零售企業(yè)、診所共100家。

 

　　2.地域分布及企業(yè)類型：沈陽(yáng)、大連各20家，其他市共60家。檢查日常管理水平低、藥品購(gòu)銷渠道混亂、案件多發(fā)的藥店診所。

 

　　3.檢查時(shí)間及內(nèi)容：檢查于11月底前完成。檢查企業(yè)執(zhí)行GSP情況，側(cè)重于整治《總局辦公廳關(guān)于開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》中的違法違規(guī)行為。

 

　?。ㄈ┗瘖y品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

 

　　1.檢查企業(yè)數(shù)量：檢查化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)20家。

 

　　2.地域分布及企業(yè)類型：檢查日常管理水平低、案件多發(fā)的企業(yè)。

 

　　3.檢查時(shí)間及內(nèi)容：檢查于11月底前完成。檢查企業(yè)執(zhí)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》情況，側(cè)重于整治美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、商超違法經(jīng)營(yíng)進(jìn)口化妝品行為。

 

　　六、醫(yī)療器械監(jiān)管環(huán)節(jié)

 

　　1.檢查企業(yè)數(shù)量：檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)20家、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)14家、醫(yī)療器械使用單位14家。

 

　　2.地域分布及企業(yè)類型：對(duì)沈陽(yáng)5家，大連4家，鞍山2家，撫順、本溪、丹東、錦州、營(yíng)口、阜新、遼陽(yáng)、鐵嶺、朝陽(yáng)各1家高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查；對(duì)每市各1家三級(jí)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展監(jiān)督抽查；對(duì)每市各1家二、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督抽查。

 

　　3.檢查時(shí)間及內(nèi)容：檢查于11月底完成。其中，4月至7月，每月檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家；8月至11月，每月檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家；5月至11月，每月檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位各2家。對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查為全項(xiàng)目檢查，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的檢查為重點(diǎn)抽查。

 

　　七、檢查過程及結(jié)果公開

 

　　1.檢查前履行規(guī)定的審批程序。

 

　　2.使用執(zhí)法文書詳實(shí)記錄檢查過程。檢查結(jié)束7個(gè)工作日內(nèi)，檢查組向省局責(zé)任處室提交書面檢查報(bào)告。

 

　　3.檢查結(jié)束20個(gè)工作日內(nèi)，省局責(zé)任處室匯總檢查結(jié)果，包括被檢查單位、檢查時(shí)間、檢查人員、檢查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題、處置措施等內(nèi)容，形成《檢查情況通告》，履行公文審查程序后，在省局網(wǎng)站公開。

 

　　4.監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題要依法處置，消除風(fēng)險(xiǎn)。問題整改要進(jìn)行跟蹤，整改結(jié)果由監(jiān)督整改責(zé)任部門予以公開。

 

　　八、檢查組構(gòu)成

 

　　1.檢查組由省局相關(guān)責(zé)任處室組建，檢查員在各級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)及相關(guān)單位具有相應(yīng)執(zhí)法（檢查）資格的人員中選擇、抽調(diào)并培訓(xùn)。

 

　　2.檢查員原則上不參與對(duì)本市企業(yè)檢查的工作。

 

　　3.檢查員在檢查中發(fā)生的相關(guān)費(fèi)用由省局承擔(dān)。