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中華人民共和國農業(yè)農村部公告 第36號

   2018-06-21 農業(yè)農村部8250
核心提示:  根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司等18家單位申報的奧美拉唑內服糊劑等
   根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司等18家單位申報的奧美拉唑內服糊劑等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.新獸藥注冊目錄
 
  2.試行規(guī)程
 
  3.質量標準
 
  4.說明書和標簽
 
  農業(yè)農村部
 
  2018年6月11日
 
  附件1
 
  新獸藥注冊目錄
 
新獸藥 
名稱 
研制單位 
類別 
新獸藥注冊證書號 
監(jiān)測期 
備注 
奧美拉唑 
內服糊劑 
北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司 
五類 
(2018)新獸藥證字29號 
3年 
注冊 
棗胡散 
湖南加農正和生物技術有限公司、河南后羿實業(yè)集團有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司、北京農學院、中國農業(yè)大學、中悅民安(北京)科技發(fā)展有限公司 
三類 
(2018)新獸藥證字30 號 
3年 
注冊 
馬針顆粒 
成都乾坤動物藥業(yè)股份有限公司、北京萬牧源農業(yè)科技有限公司、廣東容大生物股份有限公司、華北制藥集團動物保健品有限責任公司、中山市天天動物保健科技有限公司 
三類 
(2018)新獸藥證字31 號 
3年 
注冊 
烯丙孕素 
原料 
北京市科益豐生物技術發(fā)展有限公司 
二類 
(2018)新獸藥證字32 號 
4年 
注冊 
歸芪益母 
口服液 
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽藥業(yè)有限公司、生泰爾(內蒙古)科技有限公司 
三類 
(2018)新獸藥證字33 號 
3年 
注冊 
雞新城疫滅活疫苗(La Sota株,605佐劑) 
北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司 
三類 
(2018)新獸藥證字34號 
3年 
注冊 
 
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